უნიმაზოლი 5 mg

Unimazole (უნიმაზოლი)

უნიმაზოლი (Unimazole) — ATC: H03BB01

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Unimazole (უნიმაზოლი) — 5 mg.

უნიმაზოლი 5 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორივე მხარეს ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC H03BB01 ·

უნიმაზოლი (INN: Unimazole) არის თიონამიდების ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ATC კოდით H03BB01 კლასიფიკაციას. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (თიროქსინი და ტრიიოდთირონინი) ბიოსინთეზის დათრგუნვაში. უნიმაზოლი აინჰიბირებს ფერმენტ თიროპეროქსიდაზას, რომელიც აუცილებელია იოდის იონების თიროზინის ნარჩენებზე მიერთებისთვის და იოდოტირონინების წარმოქმნისთვის. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ჰიპერთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის გრეივსის დაავადების დროს. ის ამზადებს პაციენტს ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ჩარევისთვის ან რადიოაქტიური იოდით თერაპიისთვის, ასევე გამოიყენება გრძელვადიანი კონსერვატიული მკურნალობისთვის.

უნიმაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა არ გროვდება ფარისებრ ჯირკვალში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-15 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით ნაღველით. თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რის გამოც საჭიროა დოზის კორექცია.

უნიმაზოლი (INN: Unimazole) არის თიონამიდების ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ATC კოდით H03BB01 კლასიფიკაციას. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (თიროქსინი და ტრიიოდთირონინი) ბიოსინთეზის დათრგუნვაში. უნიმაზოლი აინჰიბირებს ფერმენტ თიროპეროქსიდაზას, რომელიც აუცილებელია იოდის იონების თიროზინის ნარჩენებზე მიერთებისთვის და იოდოტირონინების წარმოქმნისთვის. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ჰიპერთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის გრეივსის დაავადების დროს. ის ამზადებს პაციენტს ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ჩარევისთვის ან რადიოაქტიური იოდით თერაპიისთვის, ასევე გამოიყენება გრძელვადიანი კონსერვატიული მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ უნიმაზოლი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან თიონამიდების მიმართ, ასევე თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ან განიცდით აგრანულოციტოზს ან თრომბოციტოპენიას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, ან გაქვთ სისხლის დაავადებები. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მედიკამენტური თერაპიის შესახებ.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ არის 5-10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): კანის გამონაყარი, ქავილი, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სახსრების ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (<1%): აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე, აპლასტიკური ანემია, ვასკულიტი (სისხლძარღვების ანთება), თირეოტოქსიკური კრიზი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ყელის ტკივილს, ცხელებას, პირის ღრუში წყლულებს, კანზე მძიმე გამონაყარს ან სიყვითლეს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, გამონაყარი, ქავილი, სახსრების ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს ძვლის ტვინის დათრგუნვა. სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ და შემანარჩუნებელ მკურნალობას.

უნიმაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, ზრდის სისხლდენის რისკს. თეოფილინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მისი დონის მატება სისხლში. პრეპარატებმა, რომლებიც იწვევენ ძვლის ტვინის დათრგუნვას, შეიძლება გაზარდონ აგრანულოციტოზის რისკი. ბეტა-ბლოკერებთან ერთდროული გამოყენებისას, თირეოიდული ჰორმონების დონის ნორმალიზება შეიძლება შენელდეს. იოდის შემცველმა რენტგენოკონტრასტულმა ნივთიერებებმა შეიძლება შეაფერხოს უნიმაზოლის მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ უნიმაზოლი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან თიონამიდების მიმართ, ასევე თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ან განიცდით აგრანულოციტოზს ან თრომბოციტოპენიას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, ან გაქვთ სისხლის დაავადებები. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მედიკამენტური თერაპიის შესახებ.

FDA კატეგორია: D. უნიმაზოლი კვეთს პლაცენტას და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოთირეოზი და სხვა ანომალიები. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მინიმალური ეფექტური დოზით, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგით. პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში: უნიმაზოლი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჩვილის ჰიპოთირეოზი. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პედიატრიულ პაციენტებში უნიმაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია: 0.5-1 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თუმცა, ბავშვებში უნიმაზოლის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო აგრანულოციტოზის განვითარების რისკის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

უნიმაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.