უნიმაზოლი ტაბლეტი 5მგ #60

უნიმაზოლი ტაბლეტი 5მგ #60 (უნიმაზოლი ტაბლეტი 5მგ #60)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: უნი-ფარმა კლეონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ომეპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში არსებულ „პროტონის ტუმბოს" — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფს. შედეგად, კუჭში მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება და ლორწოვანი გარსი დროულად იკურნებს.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) — გულძმარვა და მჟავე ამონთხევა; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAID) გამოწვეული წყლულის პროფილაქტიკა; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი გამომუშავება); Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

ექიმი დანიშნავს 5მგ დოზას, როცა დაბალი შემანარჩუნებელი თერაპია საკმარისია ან ინდივიდუალურად მორგებული დოზირებაა საჭირო.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს, ძირითადად ალბუმინთან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30-40%-ს და იზრდება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ომეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის სულფონ- და ჰიდროქსიმეთილ- წარმოებულებს, რომლებიც არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ციროზის დროს. ომეპრაზოლის და მისი მეტაბოლიტების 80% გამოიყოფა თირკმელებით შარდში, ხოლო დანარჩენი ნაწლავებით განავალთან ერთად.

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში არსებულ „პროტონის ტუმბოს" — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფს. შედეგად, კუჭში მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება და ლორწოვანი გარსი დროულად იკურნებს.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) — გულძმარვა და მჟავე ამონთხევა; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAID) გამოწვეული წყლულის პროფილაქტიკა; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი გამომუშავება); Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

ექიმი დანიშნავს 5მგ დოზას, როცა დაბალი შემანარჩუნებელი თერაპია საკმარისია ან ინდივიდუალურად მორგებული დოზირებაა საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ომეპრაზოლის ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების მიმართ; ერთდროულად იღებთ ნელფინავირს (აივ-ს წამალი).

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გაქვთ ღვიძლის დაავადება; უმიზეზოდ იკლებთ წონაში; გაქვთ ხშირი ღებინება ან ყლაპვის სირთულე; კუჭის წყლული გქონდათ ადრე; 55 წელზე მეტი ხართ და ახალი საჭმლის მომნელებელი სიმპტომები გაჩნდა — ექიმმა უნდა გამორიცხოს სერიოზული მიზეზი. ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს მაგნეზიუმისა და B12 ვიტამინის დონეს.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის არის 20 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის ან პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ დაბალი დოზა, შეიძლება გამოყენებულ იქნას 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ. წყლულების სამკურნალოდ დოზა შეიძლება იყოს 20-40 მგ დღეში. Helicobacter pylori ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებულ თერაპიაში 20 მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს დოზა ინდივიდუალურია და შეიძლება მიაღწიოს 60-120 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობა: დოზის კორექცია საჭირო არ არის პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 20 მლ/წთ). მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 20 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის დაზიანებით, განსაკუთრებით ციროზის დროს, ბიოშეღწევადობა იზრდება და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივდება. რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაგალითად, 10-20 მგ დღეში ერთხელ. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად, სასურველია დილით, ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ს შეეხებოდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, გაზების წარმოქმნა (მეტეორიზმი), გულისრევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩის ან ენის შეშუპება, ყლაპვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია); წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა (Clostridium difficile კოლიტი); კუნთების სპაზმები ან გულის ფრიალი (მაგნეზიუმის დაქვეითება ხანგრძლივი მიღებისას); სახსრების ტკივილი გამონაყართან ერთად. გრძელვადიანი მიღებისას (1 წელზე მეტი) შეიძლება გაიზარდოს ძვლის მოტეხილობის რისკი — ექიმი შეაფასებს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, გულის ფრიალი. მძიმე შემთხვევაში — დაბნეულობა, ძილიანობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების პუნქტს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

კლოპიდოგრელი (სისხლის შემდედნების საწინააღმდეგო) — ომეპრაზოლი ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტს. უთხარით ექიმს, შესაძლოა ალტერნატივა შეირჩეს.

მეთოტრექსატი — ომეპრაზოლთან ერთად სისხლში მეთოტრექსატის დონე შეიძლება მოიმატოს ტოქსიკურ დონემდე. ერთდროული მიღება ექიმის მეთვალყურეობით.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ს მონიტორინგი საჭიროა.

კეტოკონაზოლი, ერლოტინიბი — ომეპრაზოლი ამცირებს კუჭის მჟავიანობას, რაც ხელს უშლის ამ წამლების შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს ან ჰკითხეთ ექიმს.

ნელფინავირი — ერთად მიღება აკრძალულია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ომეპრაზოლის ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების მიმართ; ერთდროულად იღებთ ნელფინავირს (აივ-ს წამალი).

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გაქვთ ღვიძლის დაავადება; უმიზეზოდ იკლებთ წონაში; გაქვთ ხშირი ღებინება ან ყლაპვის სირთულე; კუჭის წყლული გქონდათ ადრე; 55 წელზე მეტი ხართ და ახალი საჭმლის მომნელებელი სიმპტომები გაჩნდა — ექიმმა უნდა გამორიცხოს სერიოზული მიზეზი. ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს მაგნეზიუმისა და B12 ვიტამინის დონეს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ომეპრაზოლი კლინიკურად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობის დროს, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად. ლაქტაცია: ომეპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა შეწყდეს.

ბავშვებში გამოყენება: ომეპრაზოლის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ შეიძლება გამოყენებულ იქნას 5-10 მგ დღეში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში წყლულების სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით. ომეპრაზოლის 5 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებებისა. დოზირება ბავშვებში ხშირად დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დადგინდეს პედიატრის მიერ.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ან პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო. ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს ეს რისკი და პაციენტის მდგომარეობა.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება. ზოგადად, ომეპრაზოლი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას მართვის უნარზე, თუ არ არის გამოხატული ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები.

შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში, რათა დაცული იყოს ტენიანობისგან.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: ბლისტერიდან ამოღებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ ტაბლეტები ინახება ბლისტერში, ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება.