1.სავაჭრო დასახელება
Unikalk D3 (უნიკალკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Unikalk D3 (Unikalk D3) — ATC: A12AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Unikalk D3 (Unikalk D3) — .
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში მოთავსებულია 30 ან 60 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უნიკალკი D3 შეიცავს კალციუმს და D3 ვიტამინს (ქოლეკალციფეროლს). კალციუმი ძვლებისა და კბილების მთავარი სამშენებლო მასალაა, ხოლო D3 ვიტამინი ორგანიზმს კალციუმის შეთვისებაში ნაწლავიდან ეხმარება. ATC კლასი: A12AX — კალციუმის კომბინაციები სხვა ნივთიერებებთან.
გამოიყენება: კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმყიფის) პროფილაქტიკა და დამხმარე მკურნალობა; ძვლის მოტეხილობის შემდეგ აღდგენის ხელშეწყობა. განსაკუთრებით რეკომენდებულია მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში მყოფთათვის, ხანდაზმულთათვის და D ვიტამინის დეფიციტის რისკის მქონე პირთათვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური ტრანსპორტით, რომელიც D3 ვიტამინის მიერ რეგულირდება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში — აქტიურ ფორმად 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 20-30 წუთია. D3 ვიტამინის T½ შეადგენს დაახლოებით 1-2 დღეს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით.
9.ჩვენებები
უნიკალკი D3 შეიცავს კალციუმს და D3 ვიტამინს (ქოლეკალციფეროლს). კალციუმი ძვლებისა და კბილების მთავარი სამშენებლო მასალაა, ხოლო D3 ვიტამინი ორგანიზმს კალციუმის შეთვისებაში ნაწლავიდან ეხმარება. ATC კლასი: A12AX — კალციუმის კომბინაციები სხვა ნივთიერებებთან.
გამოიყენება: კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმყიფის) პროფილაქტიკა და დამხმარე მკურნალობა; ძვლის მოტეხილობის შემდეგ აღდგენის ხელშეწყობა. განსაკუთრებით რეკომენდებულია მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში მყოფთათვის, ხანდაზმულთათვის და D ვიტამინის დეფიციტის რისკის მქონე პირთათვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება); გაქვთ ჰიპერკალციურია ან თირკმლის კენჭები (კალციუმის ტიპის); გაქვთ ალერგია კალციუმის ან D ვიტამინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ იღებთ გულის წამლებს (დიგოქსინი); თუ გაქვთ სარკოიდოზი; თუ იღებთ შარდმდენებს (თიაზიდური ჯგუფის); თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ. ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის დროს, რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. თირკმლის უკმარისობის დროს: ზომიერი თირკმლის უკმარისობის (CrCl >30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, დააყოლეთ წყალი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): შებერილობა, ყაბზობა, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი. ეს სიმპტომები ხშირად თავისთავად გაივლის რამდენიმე დღეში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება) — შესაძლოა თირკმლის კენჭების წარმოქმნა. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება ან გულის რითმის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — კალციუმის მაღალმა დონემ შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიურობის რისკი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
თიაზიდური შარდმდენები (მაგ., ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას და შესაძლოა გამოიწვიონ ჰიპერკალციემია.
ტეტრაციკლინის ან ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები — კალციუმი ამცირებს მათ შეთვისებას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი უნიკალკი D3-ის მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.
ბისფოსფონატები (მაგ., ალენდრონატი — ოსტეოპოროზის სამკურნალო პრეპარატი) — კალციუმი ხელს უშლის მათ შეწოვას. ბისფოსფონატი მიიღეთ უნიკალკი D3-ის მიღებამდე მინიმუმ 30 წუთით ადრე.
რკინის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს რკინის შეთვისებას. მიიღეთ პრეპარატები სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება); გაქვთ ჰიპერკალციურია ან თირკმლის კენჭები (კალციუმის ტიპის); გაქვთ ალერგია კალციუმის ან D ვიტამინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ იღებთ გულის წამლებს (დიგოქსინი); თუ გაქვთ სარკოიდოზი; თუ იღებთ შარდმდენებს (თიაზიდური ჯგუფის); თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს კალციუმისა და D3 ვიტამინის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. D3 ვიტამინის მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, რადგან კალციუმი და D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, დედის ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში. ყოველთვის კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ბავშვებში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაბამისი დოზირებით, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი ხშირია. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს.