1.სავაჭრო დასახელება
უნიკალკ სილვერი ტაბლეტი #180 (უნიკალკ სილვერი ტაბლეტი #180)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 180 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ორკლა ჰელსქეა.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს დაშლის ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 15 ტაბლეტს. 12 ბლისტერი (სულ 180 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უნიკალკ სილვერი შეიცავს კალციუმის კარბონატს და D3 ვიტამინს (ქოლეკალციფეროლს), ასევე მინერალებსა და მიკროელემენტებს, რომლებიც ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას და ძვლის მეტაბოლიზმს. D ვიტამინი ორგანიზმს ნაწლავიდან კალციუმის ათვისებაში ეხმარება.
ჩვენებები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და დამხმარე თერაპია 50+ ასაკში; კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი; მენოპაუზის შემდგომი ძვლოვანი მასის კარგვის შენელება; ხანდაზმულებში მოტეხილობის რისკის შემცირება. ექიმი ან ფარმაცევტი გირჩევთ, თუ დამატებითი კალციუმის მიღება საჭიროა კვებითი დეფიციტის, ქრონიკული დაავადების ან სხვა წამლების (მაგ., კორტიკოსტეროიდების) ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭში რეაგირებს მარილმჟავასთან და წარმოქმნის კალციუმის ქლორიდს, რომელიც შემდეგ შეიწოვება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, განსაკუთრებით ცხიმების თანაობისას. ღვიძლში D3 ვიტამინი გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსვიტამინ D-ად (კალციდიოლი), რომელიც შემდეგ თირკმელებში აქტიურ ფორმად, 1,25-დიჰიდროქსვიტამინ D-ად (კალციტრიოლი) გარდაიქმნება. კალციუმის შეწოვა დამოკიდებულია D ვიტამინის სტატუსზე, დიეტაზე და ნაწლავის pH-ზე. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის მარაგზე და შეიძლება იყოს 1-2 წელი. D ვიტამინის T½ არის დაახლოებით 24 საათი. კალციუმის ჭარბი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ხოლო D ვიტამინის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და განავლით.
9.ჩვენებები
უნიკალკ სილვერი შეიცავს კალციუმის კარბონატს და D3 ვიტამინს (ქოლეკალციფეროლს), ასევე მინერალებსა და მიკროელემენტებს, რომლებიც ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას და ძვლის მეტაბოლიზმს. D ვიტამინი ორგანიზმს ნაწლავიდან კალციუმის ათვისებაში ეხმარება.
ჩვენებები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და დამხმარე თერაპია 50+ ასაკში; კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი; მენოპაუზის შემდგომი ძვლოვანი მასის კარგვის შენელება; ხანდაზმულებში მოტეხილობის რისკის შემცირება. ექიმი ან ფარმაცევტი გირჩევთ, თუ დამატებითი კალციუმის მიღება საჭიროა კვებითი დეფიციტის, ქრონიკული დაავადების ან სხვა წამლების (მაგ., კორტიკოსტეროიდების) ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); თირკმელში კენჭები გაქვთ ან წარსულში გქონიათ კალციუმის კენჭები; გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი D; ალერგია გაქვთ რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი; გულის ან თირკმლის დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტების მიღება; იმობილიზაცია (ხანგრძლივი წოლითი რეჟიმი). ბავშვებისთვის დოზა ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს. ტაბლეტი შეიძლება დაღეჭილი ან დაშლილი იქნას წყალში გახსნით, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა. დოზის კორექცია საჭიროა ჰიპერკალცემიის ან ჰიპერვიტამინოზ D-ის რისკის მქონე პაციენტებში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ინდივიდუალური დოზა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): შეკრულობა, მეტეორიზმი (შებერვა), გულისრევა — განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში. კალციუმის კარბონატმა შეიძლება კუჭის არეში სიმძიმის შეგრძნება გამოიწვიოს. ეს ჩივილები ხშირად თავისთავად ქრება რამდენიმე დღეში.
სერიოზული (იშვიათი): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომებია: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, დაბნეულობა. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, შეშუპება) ძალიან იშვიათია. ამ ნიშნების გამოვლენისას შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შეკრულობა, ძლიერი წყურვილი, დაბნეულობა — ეს ჰიპერკალცემიის ნიშნებია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება. თუ დიდი რაოდენობა მიიღეთ, სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
თეტრაციკლინის ან ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (მაგ., დოქსიციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
თიაზიდური შარდმდენები (მაგ., ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს კალციუმის დონე.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — კალციუმი ხელს უშლის მის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით.
რკინის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
ბისფოსფონატები (ალენდრონატი და ოსტეოპოროზის სხვა პრეპარატები) — მიიღეთ მინიმუმ 30 წუთის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); თირკმელში კენჭები გაქვთ ან წარსულში გქონიათ კალციუმის კენჭები; გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი D; ალერგია გაქვთ რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი; გულის ან თირკმლის დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტების მიღება; იმობილიზაცია (ხანგრძლივი წოლითი რეჟიმი). ბავშვებისთვის დოზა ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. თუმცა, პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. D ვიტამინის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით, რადგან კალციუმი და D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. FDA კატეგორია: ჩვეულებრივ B, თუმცა მაღალი დოზებით C.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 50 წელს გადაცილებული პირებისთვის. ბავშვებში და მოზარდებში კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა ან ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და შესაბამისი დოზირებით, რომელიც განსხვავდება ზრდასრულთა დოზებისგან. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის სპეციფიკური დოზირების მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ჰიპერკალცემიის რისკის გაზრდისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაბნეულობა (იშვიათად ჰიპერკალცემიის დროს), თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ორიგინალ შეფუთვაში შენახვისას ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.