1.სავაჭრო დასახელება
უნიკალკ ქიდსი ტაბლეტი საღეჭი #90 (უნიკალკ ქიდსი ტაბლეტი საღეჭი #90)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 90 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ორკლა ჰელსქეა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, საღეჭი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი ხილის არომატი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმის კარბონატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უნიკალკ ქიდსი შეიცავს კალციუმის კარბონატს — კალციუმის ყველაზე გავრცელებულ ფორმას. კალციუმი ორგანიზმის ძირითადი მინერალია, რომელიც საჭიროა ძვლების, კბილების გამაგრებისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციისთვის. ბავშვებში კალციუმის მოთხოვნილება განსაკუთრებით მაღალია აქტიური ზრდის პერიოდში.
გამოიყენება: კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკა და შევსება ბავშვებში; ძვლის მინერალიზაციის ხელშეწყობა; არასაკმარისი კალციუმის მიღება კვების რაციონიდან. ATC კლასი A12AX — კალციუმის კომბინირებული პრეპარატი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გარდაიქმნება კალციუმის ქლორიდად, რომელიც შემდეგ შეიწოვება. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 30% აქტიურად ნაწილდება სისხლში. კალციუმის აბსორბცია დამოკიდებულია D ვიტამინის სტატუსზე, დიეტაზე და ნაწლავის pH-ზე. განაწილება ხდება ძვლოვან ქსოვილში და უჯრედგარე სითხეში. მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან კალციუმი არის ელემენტი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, შარდში კალციუმის ექსკრეცია რეგულირდება პარათირეოიდული ჰორმონითა და თირკმლის ფუნქციით. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს ორგანიზმში კალციუმის საერთო მარაგის მიხედვით.
9.ჩვენებები
უნიკალკ ქიდსი შეიცავს კალციუმის კარბონატს — კალციუმის ყველაზე გავრცელებულ ფორმას. კალციუმი ორგანიზმის ძირითადი მინერალია, რომელიც საჭიროა ძვლების, კბილების გამაგრებისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციისთვის. ბავშვებში კალციუმის მოთხოვნილება განსაკუთრებით მაღალია აქტიური ზრდის პერიოდში.
გამოიყენება: კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკა და შევსება ბავშვებში; ძვლის მინერალიზაციის ხელშეწყობა; არასაკმარისი კალციუმის მიღება კვების რაციონიდან. ATC კლასი A12AX — კალციუმის კომბინირებული პრეპარატი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: დადგენილია ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება); გაქვს თირკმლის ქვები (კალციუმ-ოქსალატური ტიპის); აღგენიშნება თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ალერგია გაქვს პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: თირკმლის მსუბუქი-საშუალო უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია. არ გადააჭარბო რეკომენდებულ დღიურ დოზას — კალციუმის ჭარბმა მიღებამ თირკმლის ქვების რისკი შეიძლება გაზარდოს. სხვა კალციუმის ან D ვიტამინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას გაითვალისწინე ჯამური დოზა.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის კალციუმის მოთხოვნილებას და უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ. ზოგადი რეკომენდაციები: 1-3 წლის ბავშვები: 1 ტაბლეტი დღეში. 4-8 წლის ბავშვები: 2 ტაბლეტი დღეში. 9-18 წლის ბავშვები: 3 ტაბლეტი დღეში. ტაბლეტები უნდა დაიღეჭოს ჭამის დროს ან მის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა უნდა მოხდეს მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მიღების ხერხი: დაღეჭეთ სრულად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): შებერილობა, ყაბზობა, გაზების წარმოქმნა. ეს ჩვეულებრივ თვითნებურად გაივლის რამდენიმე დღეში.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევით, ღებინებით, მადის დაქვეითებით, წყურვილით, დაღლილობით. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება) ძალიან იშვიათია — თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, სისუსტე, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა. ქრონიკული ჭარბი მიღება თირკმლის ქვების რისკს ზრდის.
რა გავაკეთო: შეწყვიტე მიღება. თუ ბავშვმა ბევრი ტაბლეტი დალია — დაურეკე 112-ს ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
თეტრაციკლინის ან ქინოლონის ანტიბიოტიკები (მაგ. დოქსიციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღე ანტიბიოტიკამდე 2 საათით ადრე ან 4-6 საათით გვიან.
რკინის პრეპარატები — კალციუმი აფერხებს რკინის შეწოვას. მიიღე სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — კალციუმი ამცირებს ლევოთიროქსინის ეფექტურობას. მიღებას შორის მინიმუმ 4 საათი დაიცავი.
თიაზიდური შარდმდენები — კალციუმის დონე სისხლში შეიძლება მეტისმეტად მოიმატოს. ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: დადგენილია ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება); გაქვს თირკმლის ქვები (კალციუმ-ოქსალატური ტიპის); აღგენიშნება თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ალერგია გაქვს პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: თირკმლის მსუბუქი-საშუალო უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია. არ გადააჭარბო რეკომენდებულ დღიურ დოზას — კალციუმის ჭარბმა მიღებამ თირკმლის ქვების რისკი შეიძლება გაზარდოს. სხვა კალციუმის ან D ვიტამინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას გაითვალისწინე ჯამური დოზა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კალციუმის დამატებითი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, თუ დიეტა არ უზრუნველყოფს საკმარის რაოდენობას. კალციუმის კარბონატი ითვლება FDA კატეგორია B-ად. ორსულობისას ჰიპერკალციემიის რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, რადგან კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და არ არის ცნობილი მისი უარყოფითი გავლენა ჩვილზე, თუმცა ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და კალციუმის მოთხოვნილების მიხედვით (იხ. დოზირების სექცია). 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ არსებობს სპეციფიკური ასაკობრივი ლიმიტი, გარდა იმისა, რომ პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვთა ასაკისთვის და ტაბლეტის დაღეჭა უნდა შეეძლოს ბავშვს. წონის მიხედვით დოზირება არ არის დადგენილი, დოზა განისაზღვრება ასაკობრივი ჯგუფის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი მონიტორინგი სისხლში კალციუმის დონის. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების გათვალისწინება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. ტაბლეტების შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 3 წელი, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.