1.სავაჭრო დასახელება
უნიკალკ ფორტე K2 ტაბლეტი #140 (უნიკალკ ფორტე K2 ტაბლეტი #140)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 140 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ორკლა ჰელსქეა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთაც შესაძლოა გააჩნდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი და დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 14 ბლისტერი (140 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უნიკალკ ფორტე K2 აერთიანებს კალციუმს (კალციუმის კარბონატის სახით), D3 ვიტამინსა და K2 ვიტამინს. კალციუმი ძვლებისა და კბილების ძირითადი სამშენებლო მასალაა. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო K2 ვიტამინი კალციუმს სწორი მიმართულებით მიმართავს — ძვლებისკენ და არა სისხლძარღვებისკენ.
გამოიყენება: კალციუმისა და ვიტამინ D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და შევსება; ოსტეოპოროზის პრევენცია და კომპლექსური მკურნალობის ნაწილი; ძვლის მოტეხილობის რისკის შემცირება ხანდაზმულებში; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების დაფარვა (ექიმის რეკომენდაციით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭში მარილმჟავასთან რეაქციით კალციუმის იონებად გარდაიქმნება, რომელთა შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), შემდეგ კი თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). K2 ვიტამინი (მენაქვინონი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ცხიმებთან ერთად. კალციუმის შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმის მოთხოვნილებაზე და D3 ვიტამინის სტატუსზე. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10 საათს, თუმცა ორგანიზმში მისი საერთო რაოდენობა ნელა იცვლება. კალციუმის ჭარბი ნაწილი გამოიყოფა განავლით და შარდით. D3 ვიტამინი გროვდება ცხიმოვან ქსოვილში და ღვიძლში, მისი T½ შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს. K2 ვიტამინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ნაკლებად არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის ღვიძლში მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით.
9.ჩვენებები
უნიკალკ ფორტე K2 აერთიანებს კალციუმს (კალციუმის კარბონატის სახით), D3 ვიტამინსა და K2 ვიტამინს. კალციუმი ძვლებისა და კბილების ძირითადი სამშენებლო მასალაა. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო K2 ვიტამინი კალციუმს სწორი მიმართულებით მიმართავს — ძვლებისკენ და არა სისხლძარღვებისკენ.
გამოიყენება: კალციუმისა და ვიტამინ D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და შევსება; ოსტეოპოროზის პრევენცია და კომპლექსური მკურნალობის ნაწილი; ძვლის მოტეხილობის რისკის შემცირება ხანდაზმულებში; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების დაფარვა (ექიმის რეკომენდაციით).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმი მომატებული); თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თირკმლის კენჭები (კალციუმ-ოქსალატური); ჰიპერვიტამინოზი D; ალერგია რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: სარკოიდოზი — კალციუმის დონე შეიძლება გაიზარდოს. გულის მედიკამენტების (დიგოქსინი) მიღებისას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. თირკმლის პრობლემების არსებობისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ჭამის დროს ან შემდეგ. ტაბლეტი შეიძლება დაღეჭილი იქნას ან გადაყლაპული იქნას წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია კალციუმისა და D ვიტამინის დონის მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: პერორალური.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათეში): შებერილობა, ყაბზობა, გულისრევა — ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გადის. კალციუმის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის დისკომფორტი, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას.
სერიოზული (იშვიათი): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის ზედმეტად მაღალი დონე) — სიმპტომებია: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, დაბნეულობა. თირკმლის კენჭების რისკი მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას. თუ აღინიშნება ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, ძლიერი წყურვილი, სისუსტე, დაბნეულობა, არითმია (გულის რითმის დარღვევა). გრძელვადიანი ჭარბი დოზით — თირკმლის კენჭები და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება. თუ ბევრი ტაბლეტი ერთდროულად მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — კალციუმი ზრდის დიგოქსინის ტოქსიურობის რისკს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
ტეტრაციკლინი და ფტორქინოლონები (ანტიბიოტიკები) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი კალციუმამდე 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ. თიაზიდური შარდმდენები — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდით, რაც ჰიპერკალცემიის რისკს ზრდის.
ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის წამალი) — კალციუმი ხელს უშლის მათ შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
რკინის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმი მომატებული); თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თირკმლის კენჭები (კალციუმ-ოქსალატური); ჰიპერვიტამინოზი D; ალერგია რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: სარკოიდოზი — კალციუმის დონე შეიძლება გაიზარდოს. გულის მედიკამენტების (დიგოქსინი) მიღებისას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. თირკმლის პრობლემების არსებობისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი რეკომენდაციით. კალციუმის, D3 და K2 ვიტამინების დეფიციტის შევსება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მნიშვნელოვანია ნაყოფისა და დედის ჯანმრთელობისთვის. თუმცა, ჭარბი დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში. FDA კატეგორია: კალციუმის კარბონატი და ქოლეკალციფეროლი (D3) კატეგორია B. მექანიზმი, რომელიც აკონტროლებს K2 ვიტამინის უსაფრთხოებას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ნაკლებად არის შესწავლილი. რეკომენდაცია: ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ძვლის განვითარების პროცესი და კალციუმის მეტაბოლიზმი ბავშვებში განსხვავებულია. თუ არსებობს კალციუმის ან D ვიტამინის დეფიციტის ეჭვი, აუცილებელია პედიატრის კონსულტაცია შესაბამისი, ბავშვებისთვის განკუთვნილი პრეპარატების დანიშვნის შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი ხშირია. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1 ტაბლეტი დღეში, თუმცა ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს დოზა პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ, რათა დაცული იყოს ტენისაგან.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ ექიმის ან მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.