ულცეტიდი ტაბლეტი 40მგ #30

ულცეტიდი ტაბლეტი 40მგ #30 (ულცეტიდი ტაბლეტი 40მგ #30)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ჯი ეი ფარმაციუტიკალსი.

ულცეტიდი ტაბლეტი 40მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC ·

პანტოპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში არსებულ პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მარილმჟავას გამოიმუშავებს. შედეგად, კუჭში მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება და დაზიანებულ ლორწოვანს აღდგენის საშუალება ეძლევა.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — გულძმარვა, მჟავე შიგთავსის ამონაბოლქვი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანების მკურნალობა და პროფილაქტიკა; Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი.

ექიმი ნიშნავს, როცა გულძმარვა ხშირია (კვირაში 2-ჯერ ან მეტჯერ) ან ენდოსკოპიით დასტურდება წყლული ან ეზოფაგიტი.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. საკვები ამცირებს და აფერხებს შეწოვას, ამიტომ რეკომენდებულია მიღება ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით, ძირითადად ალბუმინს. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 ფერმენტული სისტემის (ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4) მონაწილეობით, არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6 საათს, ხოლო ჯანმრთელ პირებში პლაზმიდან სრული ელიმინაცია ხდება 16 საათში. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით T½ შეიძლება გაიზარდოს 7-8 საათამდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა პლაზმიდან ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. პანტოპრაზოლის ძირითადი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით.

პანტოპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში არსებულ პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მარილმჟავას გამოიმუშავებს. შედეგად, კუჭში მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება და დაზიანებულ ლორწოვანს აღდგენის საშუალება ეძლევა.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — გულძმარვა, მჟავე შიგთავსის ამონაბოლქვი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანების მკურნალობა და პროფილაქტიკა; Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი.

ექიმი ნიშნავს, როცა გულძმარვა ხშირია (კვირაში 2-ჯერ ან მეტჯერ) ან ენდოსკოპიით დასტურდება წყლული ან ეზოფაგიტი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ტაბლეტის სხვა კომპონენტის მიმართ; იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატებს).

მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს: თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; თუ გაქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი (ხანგრძლივი მიღება ზრდის ძვლის მოტეხილობის რისკს); თუ გაქვთ B12 ვიტამინის ან მაგნიუმის დეფიციტი; თუ არ ჩაგიტარებიათ კუჭის ენდოსკოპია — პანტოპრაზოლმა შეიძლება შენიღბოს კუჭის სიმსივნის სიმპტომები. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა მონიტორინგი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და წყლულოვანი დაავადება: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 40მგ-ს დღეში ერთხელ (1 ტაბლეტი). ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით რეფრაქტერული შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80მგ-მდე დღეში ორჯერ. Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია: 40მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში, 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ დოზა ტიტრდება პაციენტის საჭიროების მიხედვით, შესაძლოა 80მგ-მდე დღეში ორჯერ ან მეტი. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე, ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე, სასურველია დილით, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დღიური დოზის 40მგ-მდე შეზღუდვა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დღიური დოზის 20მგ-მდე (ნახევარი ტაბლეტი) შეზღუდვა. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისით გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, გამონაყარი კანზე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ მწვავე ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); შენიშნეთ მუქი ფერის განავალი ან სისხლიანი ღებინება (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნები); გაქვთ მძიმე დიარეა, რომელიც არ წყდება (შეიძლება იყოს Clostridioides difficile-ით გამოწვეული ინფექცია); განვითარდა კუნთების სისუსტე ან კრუნჩხვები (ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს მაგნიუმის დეფიციტი).

ჭარბი დოზის სიმპტომები კარგად შესწავლილი არ არის. შესაძლო ნიშნებია: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — პანტოპრაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის რეგულარული მონიტორინგი.

მეთოტრექსატი — პანტოპრაზოლი ზრდის მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. აცნობეთ ექიმს ამ კომბინაციის შესახებ.

ატაზანავირი/ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატები) — პანტოპრაზოლი მნიშვნელოვნად ამცირებს მათ შეწოვას. ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

კლოპიდოგრელი (გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი) — მიუხედავად იმისა, რომ ომეპრაზოლთან შედარებით ურთიერთქმედება ნაკლებად გამოხატულია, ექიმის კონტროლი მაინც სასურველია.

რკინისა და კალციუმის პრეპარატები — კუჭის მჟავიანობის დაქვეითება ამცირებს ამ ელემენტების შეწოვას. რეკომენდებულია მათი მიღება პანტოპრაზოლისგან განცალკევებით, სხვადასხვა დროს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ტაბლეტის სხვა კომპონენტის მიმართ; იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატებს).

მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს: თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; თუ გაქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი (ხანგრძლივი მიღება ზრდის ძვლის მოტეხილობის რისკს); თუ გაქვთ B12 ვიტამინის ან მაგნიუმის დეფიციტი; თუ არ ჩაგიტარებიათ კუჭის ენდოსკოპია — პანტოპრაზოლმა შეიძლება შენიღბოს კუჭის სიმსივნის სიმპტომები. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა მონიტორინგი.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში პანტოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პანტოპრაზოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანტოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლი ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის და წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. დოზირება 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას (40მგ დღეში ერთხელ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ოსტეოპოროზის რისკით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, რადგან პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებმა შეიძლება გაზარდონ ძვლის მოტეხილობის რისკი. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას, როგორიცაა სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისაგან და ტენისაგან დასაცავად.