ულცერონი-კიტი ტაბლეტი+კაფსულა 30მგ+500მგ+500მგ #14

ულცერონი-კიტი ტაბლეტი+კაფსულა 30მგ+500მგ+500მგ #14 (ულცერონი-კიტი ტაბლეტი+კაფსულა 30მგ+500მგ+500მგ #14)

() — ATC:

tablets · 30 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

ულცერონი-კიტი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სამ სხვადასხვა ფორმას: ომეპრაზოლის 30მგ შემოგარსულ ტაბლეტებს (თეთრი, მრგვალი), კლარითრომიცინის 500მგ ტაბლეტებს (თეთრი, ოვალური) და ამოქსიცილინის 500მგ კაფსულებს (მყარი ჟელატინის, თეთრი/თეთრი). შეფუთულია 14 დღიანი კურსისთვის განკუთვნილ ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში მოთავსებულია 14 ტაბლეტი და 14 კაფსულა.

ATC ·

ულცერონი-კიტი სამკომპონენტიანი ერადიკაციული თერაპიაა. ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის მჟავის გამომუშავებას, რაც წყლულის შეხორცებას უწყობს ხელს და ანტიბიოტიკების ეფექტურობას ზრდის. კლარითრომიცინი და ამოქსიცილინი კი ერთობლივად ანადგურებენ ჰელიკობაქტერ პილორის ბაქტერიას.

ჩვენებები: ჰელიკობაქტერ პილორით გამოწვეული კუჭის წყლული, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ქრონიკული გასტრიტი ჰელიკობაქტერის ფონზე. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც ლაბორატორიული ანალიზით ან ენდოსკოპიით ბაქტერიის არსებობა დადასტურდება.

ომეპრაზოლი: აბსორბცია სწრაფია, Cmax მიიღწევა 1-2 სთ-ში, ბიოშეღწევადობა 30-40%, იზრდება განმეორებითი მიღებით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტებით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, T½ 0.5-1.5 სთ. კლარითრომიცინი: აბსორბცია კარგია, Cmax 2-4 სთ-ში, ბიოშეღწევადობა >70%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4-ით, აქტიური მეტაბოლიტი (14-OH-კლარითრომიცინი) ასევე აქტიურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, T½ 3-7 სთ (ძირითადი ნივთიერება), 5-9 სთ (მეტაბოლიტი). ამოქსიცილინი: აბსორბცია პერორალურად კარგია, Cmax 1-2 სთ-ში, ბიოშეღწევადობა 75-90%. არ მეტაბოლიზდება მნიშვნელოვნად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, T½ 1-1.5 სთ.

ულცერონი-კიტი სამკომპონენტიანი ერადიკაციული თერაპიაა. ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის მჟავის გამომუშავებას, რაც წყლულის შეხორცებას უწყობს ხელს და ანტიბიოტიკების ეფექტურობას ზრდის. კლარითრომიცინი და ამოქსიცილინი კი ერთობლივად ანადგურებენ ჰელიკობაქტერ პილორის ბაქტერიას.

ჩვენებები: ჰელიკობაქტერ პილორით გამოწვეული კუჭის წყლული, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ქრონიკული გასტრიტი ჰელიკობაქტერის ფონზე. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც ლაბორატორიული ანალიზით ან ენდოსკოპიით ბაქტერიის არსებობა დადასტურდება.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ომეპრაზოლზე, ამოქსიცილინზე (პენიცილინის ჯგუფი), კლარითრომიცინზე ან მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე. არ მიიღო ინფექციური მონონუკლეოზის დროს (ამოქსიცილინი იწვევს გამონაყარს).

სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გაქვს ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება, გულის რიტმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება), ან იღებ სხვა წამლებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — არ მიიღო ექიმის თანხმობის გარეშე. კურსი ბოლომდე დაასრულე — ნაადრევი შეწყვეტა ბაქტერიის მდგრადობას უწყობს ხელს.

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი ომეპრაზოლი 30მგ, 1 ტაბლეტი კლარითრომიცინი 500მგ და 1 კაფსულა ამოქსიცილინი 500მგ დღეში ორჯერ, საუზმისა და ვახშმის წინ, 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: ომეპრაზოლის დოზის კორექცია საჭირო არ არის CrCl >20 მლ/წთ. კლარითრომიცინის დოზა უნდა შემცირდეს CrCl <30 მლ/წთ დროს (მაქს. 250მგ დღეში ორჯერ). ამოქსიცილინის დოზა უნდა შემცირდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, CrCl-ის მიხედვით. ღვიძლის უკმარისობა: ომეპრაზოლის დოზის კორექცია საჭიროა ღვიძლის დაზიანებისას (Child-Pugh A/B). კლარითრომიცინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას. ამოქსიცილინის დოზის კორექცია საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებამდე 30 წუთით ადრე.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): დიარეა (ფაღარათი), გულისრევა, მუცლის ტკივილი, პირის ღრუში მეტალის გემო, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): ძლიერი დიარეა სისხლის შერევით ან ხანგრძლივი ფაღარათი (შეიძლება მიუთითებდეს ფსევდომემბრანულ კოლიტზე), კანის გამონაყარი ან ქავილი, სახის/ტუჩების შეშუპება (ალერგიული რეაქცია), ძლიერი კუჭის ტკივილი, ყვითელი კანი ან თვალები (ღვიძლის პრობლემა). ალერგიული რეაქციის ნიშნებისას — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა. მაღალი დოზით — თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ მოიცადო სიმპტომების გამწვავებას.

ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — კლარითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

მეტოტრექსატი — ამოქსიცილინი და ომეპრაზოლი ზრდიან მეტოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიკურობის რისკით. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრ კონტროლს მოითხოვს.

სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კლარითრომიცინი ზრდის მათ კონცენტრაციას, კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკით. ექიმს ეცნობე.

კლოპიდოგრელი — ომეპრაზოლი ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტს. ექიმმა შეიძლება ალტერნატივა შეარჩიოს.

ერგოტამინი (შაკიკის წამალი) — კლარითრომიცინთან ერთობლივი მიღება აკრძალულია, ტოქსიკურობის მაღალი რისკის გამო.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ომეპრაზოლზე, ამოქსიცილინზე (პენიცილინის ჯგუფი), კლარითრომიცინზე ან მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე. არ მიიღო ინფექციური მონონუკლეოზის დროს (ამოქსიცილინი იწვევს გამონაყარს).

სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გაქვს ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება, გულის რიტმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება), ან იღებ სხვა წამლებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — არ მიიღო ექიმის თანხმობის გარეშე. კურსი ბოლომდე დაასრულე — ნაადრევი შეწყვეტა ბაქტერიის მდგრადობას უწყობს ხელს.

ორსულობა: ომეპრაზოლი - FDA კატეგორია C, გამოიყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, როცა პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის რისკს. კლარითრომიცინი - FDA კატეგორია C, არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, შემდგომ ტრიმესტრებში - მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ამოქსიცილინი - FDA კატეგორია B, ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, მაგრამ მაინც ექიმის გადასაწყვეტია. ლაქტაცია: ომეპრაზოლი და ამოქსიცილინი მცირე რაოდენობით გადადიან დედის რძეში, მაგრამ უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. კლარითრომიცინი გადადის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ბავშვში. ძუძუთი კვებისას გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ექიმის გადასაწყვეტია.

პედიატრიული პოპულაცია: ულცერონი-კიტი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12-18 წლის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ომეპრაზოლის, კლარითრომიცინის და ამოქსიცილინის გამოყენება ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაბამისი პედიატრიული ფორმულირებებით.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, საჭიროა სიფრთხილე. ომეპრაზოლის, კლარითრომიცინის და ამოქსიცილინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს ასაკთან ერთად. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ ექიმის ინფორმირება.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ომეპრაზოლმა და კლარითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიონ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.