1.სავაჭრო დასახელება
Ultrox (ულტროქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
roxithromycin (Ultrox) — ATC: J01FA06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ultrox (roxithromycin) — 40 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას არეგულირებს. შედეგად სისხლში "ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონე მცირდება, ხოლო "კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია (ცხიმების დარღვევა სისხლში), ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინს საკმარისად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, მოწევა, ჰიპერტენზია და სხვა რისკ-ფაქტორები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას არეგულირებს. შედეგად სისხლში "ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონე მცირდება, ხოლო "კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია (ცხიმების დარღვევა სისხლში), ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინს საკმარისად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, მოწევა, ჰიპერტენზია და სხვა რისკ-ფაქტორები).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ტრანსამინაზები აუხსნელად მომატებულია; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებ; ციკლოსპორინს ღებულობ.
სიფრთხილით: 40მგ დოზა არ არის რეკომენდებული აზიური წარმოშობის პაციენტებში საწყის ეტაპზე. ექიმს უთხარი თუ: თირკმლის პრობლემა გაქვს, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია გაქვს, კუნთების დაავადება გქონია, ალკოჰოლს ჭარბად მოიხმარ, 70 წელზე უფროსი ხარ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში შეიძლება): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, ზოგადი სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ძლიერი, აუხსნელი კუნთების ტკივილი ან სისუსტე (განსაკუთრებით ცხელებასთან ერთად) — შეიძლება რაბდომიოლიზის (კუნთის დაშლის) ნიშანი იყოს; კანის ან თვალების გაყვითლება (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა); შარდის მუქი ფერი; ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი და სისუსტე, ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე წამლის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია როზუვასტატინის მოცილებისთვის.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის დონეს სისხლში, ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. INR-ის კონტროლი აუცილებელია.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის ბალანსს.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის ჰიდროქსიდი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღე ანტაციდი როზუვასტატინიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზის ინჰიბიტორები — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას. დოზის კორექცია აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ტრანსამინაზები აუხსნელად მომატებულია; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებ; ციკლოსპორინს ღებულობ.
სიფრთხილით: 40მგ დოზა არ არის რეკომენდებული აზიური წარმოშობის პაციენტებში საწყის ეტაპზე. ექიმს უთხარი თუ: თირკმლის პრობლემა გაქვს, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია გაქვს, კუნთების დაავადება გქონია, ალკოჰოლს ჭარბად მოიხმარ, 70 წელზე უფროსი ხარ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]