ულტროქსი ტაბლეტი 10მგ #28

ულტროქსი ტაბლეტი 10მგ #28 (ულტროქსი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი.

ულტროქსი 10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია 28 ცალიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

პანტოპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში მჟავის გამომამუშავებელ „ტუმბოს“ (პროტონის ტუმბოს) და მნიშვნელოვნად ამცირებს მჟავის გამოყოფას. ეფექტი 1-2 საათში იწყება და 24 საათამდე გრძელდება.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) შემანარჩუნებელი მკურნალობა — გულძმარვისა და მჟავე ამონთხევის პრევენცია; მსუბუქი რეფლუქს-ეზოფაგიტის გრძელვადიანი კონტროლი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის შეხორცების შემდგომი შემანარჩუნებელი თერაპია.

ექიმი დანიშნავს 10 მგ დოზას მაშინ, როცა მწვავე ფაზა უკვე გადალახულია და საჭიროა რეციდივის პრევენცია ან სიმპტომების დაბრუნების თავიდან აცილება.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მეშვეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პანტოპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

პანტოპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში მჟავის გამომამუშავებელ „ტუმბოს“ (პროტონის ტუმბოს) და მნიშვნელოვნად ამცირებს მჟავის გამოყოფას. ეფექტი 1-2 საათში იწყება და 24 საათამდე გრძელდება.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) შემანარჩუნებელი მკურნალობა — გულძმარვისა და მჟავე ამონთხევის პრევენცია; მსუბუქი რეფლუქს-ეზოფაგიტის გრძელვადიანი კონტროლი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის შეხორცების შემდგომი შემანარჩუნებელი თერაპია.

ექიმი დანიშნავს 10 მგ დოზას მაშინ, როცა მწვავე ფაზა უკვე გადალახულია და საჭიროა რეციდივის პრევენცია ან სიმპტომების დაბრუნების თავიდან აცილება.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პანტოპრაზოლის ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორის (ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ; ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ინფექციის წამლები) იღებთ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ; ოსტეოპოროზის რისკის ქვეშ ხართ; 3 თვეზე მეტია მიღება გჭირდებათ (მაგნიუმის კონტროლი); უახლოეს მომავალში კუჭის ენდოსკოპია გაქვთ დაგეგმილი — პანტოპრაზოლმა შეიძლება სიმსივნური ცვლილებები შენიღბოს.

მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 10მგ ერთხელ დღეში. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის (GERD) შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის: 10მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის შეხორცების შემდგომი შემანარჩუნებელი თერაპია: 10მგ დღეში ერთხელ. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია საუზმემდე 30 წუთით ადრე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 10მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტამდე): თავის ტკივილი, მუცლის შებერილობა, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.

ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, გამონაყარი კანზე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება; მაგნიუმის დაბალი დონე (კუნთის კრამპები, გულის ფრიალი) — განსაკუთრებით 3 თვეზე მეტი მიღებისას; ძვლის მოტეხილობის რისკი გრძელვადიანი, მაღალი დოზით მიღებისას.

სიმპტომები: პანტოპრაზოლის დიდი დოზის სპეციფიკური ტოქსიკური ნიშნები კარგად ცნობილი არ არის. შესაძლებელია გულისრევა, თავბრუსხვევა, ბუნდოვანი მხედველობა.

რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ატაზანავირი/ნელფინავირი (აივ წამლები) — პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას და ეფექტიანობას. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.

მეთოტრექსატი — პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლში და ტოქსიკურობის რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ურთიერთქმედება ნაკლებად გამოხატულია ვიდრე ომეპრაზოლთან, მაგრამ ექიმთან შეათანხმეთ.

რკინის, კალციუმის და B12 ვიტამინის პრეპარატები — მჟავის შემცირება ხელს უშლის მათ შეწოვას. მიღების დრო ექიმთან კონსულტაციით განსაზღვრეთ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პანტოპრაზოლის ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორის (ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ; ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ინფექციის წამლები) იღებთ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ; ოსტეოპოროზის რისკის ქვეშ ხართ; 3 თვეზე მეტია მიღება გჭირდებათ (მაგნიუმის კონტროლი); უახლოეს მომავალში კუჭის ენდოსკოპია გაქვთ დაგეგმილი — პანტოპრაზოლმა შეიძლება სიმსივნური ცვლილებები შენიღბოს.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ორსულ ქალებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პანტოპრაზოლი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანტოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 10მგ დოზა არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზა შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, აუცილებელია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანგრძლივი თერაპიისას, განსაკუთრებით 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რეკომენდებულია მაგნიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მისი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირების ფორმით.