1.სავაჭრო დასახელება
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ (ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bacillus clausii (bacillus clausii) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bacillus clausii (bacillus clausii) — .
5.აღწერა
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ არის ფხვნილი პაკეტებში, განკუთვნილი პერორალური მიღებისთვის. თითოეული პაკეტი შეიცავს Bacillus Clausii-ს სპორებს. ფხვნილი არის ღია-ყვითელი ან მოთეთრო ფერის. პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 7 ან 14 პაკეტია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ შეიცავს Bacillus Clausii-ს, რომელიც არის პრობიოტიკული ბაქტერია. ის მოქმედებს ნაწლავთა მიკროფლორის ბალანსის აღდგენით. ძირითადად გამოიყენება დიარეის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ვირუსული ინფექციებით, ანტიბიოტიკების მიღებით ან კვების შეცვლით. ასევე, ხელს უწყობს ნაწლავთა დისკომფორტის შემცირებას და იმუნური სისტემის ფუნქციის გაძლიერებას. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ბავშვებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Bacillus Clausii-ს ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი სტანდარტული ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით, რადგან ის წარმოადგენს ცოცხალ მიკროორგანიზმს. Bacillus Clausii-ს უპირატესად ნაწლავებში მოქმედებს. პრეპარატის მიღების შემდეგ, Bacillus Clausii-ს სპორები აღწევს ნაწლავებში, სადაც აღმოცენდება და ვითარდება, რითაც აღადგენს ნორმალურ მიკროფლორას. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია არ ხდება. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ შეიცავს Bacillus Clausii-ს, რომელიც არის პრობიოტიკული ბაქტერია. ის მოქმედებს ნაწლავთა მიკროფლორის ბალანსის აღდგენით. ძირითადად გამოიყენება დიარეის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ვირუსული ინფექციებით, ანტიბიოტიკების მიღებით ან კვების შეცვლით. ასევე, ხელს უწყობს ნაწლავთა დისკომფორტის შემცირებას და იმუნური სისტემის ფუნქციის გაძლიერებას. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ბავშვებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა Bacillus Clausii-ს ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ან მძიმე დაავადებების შემთხვევაში, ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. ბავშვებში გამოყენებისას დაიცავით ექიმის რეკომენდაციები დოზირებასთან დაკავშირებით.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, ჩვეულებრივი დოზაა 1-2 პაკეტი დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა შეადგენს 1 პაკეტს დღეში. პაკეტის შიგთავსი იხსნება მცირე რაოდენობით წყალში, რძეში ან წვენში და მიიღება პერორალურად. პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება. ყველაზე ხშირია: შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზების გაძლიერებული წარმოქმნა) ან მუცლის დისკომფორტი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები პრეპარატის კომპონენტებზე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ არის აღწერილი, თუმცა ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას უნდა მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი, როგორიცაა შებერილობა ან დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის აღწერილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რათა დაზუსტდეს მიღების ოპტიმალური დრო.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა Bacillus Clausii-ს ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ან მძიმე დაავადებების შემთხვევაში, ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. ბავშვებში გამოყენებისას დაიცავით ექიმის რეკომენდაციები დოზირებასთან დაკავშირებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. Bacillus Clausii-ს უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის შეფასებული FDA-ს კატეგორიის მიხედვით. ზოგადად, პრობიოტიკები ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, მისი მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 პაკეტს დღეში, ექიმის დანიშნულებით. პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას და შეერიოს მცირე რაოდენობით სითხეს (წყალი, რძე, წვენი). პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ახალშობილებისთვის ექიმის კონსულტაციის გარეშე. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები, როგორც წესი, არ არსებობს. Bacillus Clausii-ს მიღება არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით, თუ არ არსებობს სხვა თანმხლები პათოლოგიები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ პოლიფარმაციას, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების ან ინდივიდუალური ტოლერანტობის შეფასების მიზნით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ულტრაბიოტიკი ინფანტილი#7პაკ-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც შეიძლება უარყოფითად აისახებოდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, მისი მიღებისას დასაშვებია სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პაკეტის გახსნის შემდეგ, შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პაკეტის გახსნის შემდეგ, შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და მისი შენახვა გახსნის შემდეგ არ არის რეკომენდებული.