ულსეპანი ტაბლეტი 40მგ #14

ულსეპანი ტაბლეტი 40მგ #14 (ულსეპანი ტაბლეტი 40მგ #14)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ულსეპანი 40მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 14 ტაბლეტს ალუმინის ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC ·

ულსეპანი 40მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა პანტოპრაზოლი, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ამცირებს მჟავიანობას. პრეპარატი გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით გულძმარვისას, ასევე ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როდესაც კუჭში ჭარბად წარმოიქმნება მჟავა. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ეროზიული ეზოფაგიტის ან Helicobacter pylori-ის ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად.

პანტოპრაზოლი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. პანტოპრაზოლი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (98%). მეტაბოლიზმი მიმდინარეობს ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, ხოლო მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს 7-10 საათამდე. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ CrCl > 10 მლ/წთ.

ულსეპანი 40მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა პანტოპრაზოლი, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ამცირებს მჟავიანობას. პრეპარატი გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით გულძმარვისას, ასევე ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როდესაც კუჭში ჭარბად წარმოიქმნება მჟავა. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ეროზიული ეზოფაგიტის ან Helicobacter pylori-ის ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად.

❌ არ მიიღოთ ულსეპანი, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები. ⚠ თუ ხანგრძლივად იღებთ პრეპარატს, ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ დამატებითი გამოკვლევები (მაგ. ვიტამინ B12-ის დონის კონტროლი). ⚠ თუ გაქვთ დაუზუსტებელი სიმპტომები, როგორიცაა წონის უმიზეზო კლება, ყლაპვის გაძნელება, ღებინება სისხლით ან განავალში სისხლის არსებობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, რადგან ეს სიმპტომები შეიძლება მიუთითებდეს სერიოზულ დაავადებაზე.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი): ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 40მგ ერთხელ დღეში. მძიმე შემთხვევებში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80მგ-მდე დღეში (გაყოფილი ორ მიღებაზე). ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 80მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს პაციენტის კლინიკური პასუხის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 10 მლ/წთ) ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ ან დაფქვათ ტაბლეტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე და მომატებული ღვიძლის ფერმენტები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), უძილობა, ძილიანობა. ხანგრძლივი გამოყენებისას (განსაკუთრებით >1 წელი) შესაძლებელია შემცირდეს ვიტამინ B12-ის შეწოვა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ანემია, და ასევე მოიმატოს კალციუმის, მაგნიუმის და კალიუმის დონემ სისხლში. იშვიათად აღინიშნება თირკმლის პრობლემები (ინტერსტიციული ნეფრიტი).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, პირის სიმშრალეს, თავის ტკივილს. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიყოლეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ულსეპანმა შესაძლოა შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა. არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირთან (აივ ინფექციის პრეპარატი). მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას კეტოკონაზოლთან, იტრაკონაზოლთან (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) და ერლოტინიბთან (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი), რადგან პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. პანტოპრაზოლის და ვარფარინის (სისხლის გამათხელებელი) ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. კლოპიდოგრელთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ულსეპანი, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები. ⚠ თუ ხანგრძლივად იღებთ პრეპარატს, ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ დამატებითი გამოკვლევები (მაგ. ვიტამინ B12-ის დონის კონტროლი). ⚠ თუ გაქვთ დაუზუსტებელი სიმპტომები, როგორიცაა წონის უმიზეზო კლება, ყლაპვის გაძნელება, ღებინება სისხლით ან განავალში სისხლის არსებობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, რადგან ეს სიმპტომები შეიძლება მიუთითებდეს სერიოზულ დაავადებაზე.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები პანტოპრაზოლის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა მაღალ დოზებზე აღინიშნა ნაყოფის განვითარებაზე უარყოფითი ზეგავლენა. ამიტომ, პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

პანტოპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (40მგ დღეში), გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს განსხვავებულ დოზას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუმცა, ვინაიდან ტაბლეტები ინდივიდუალურად არის დალუქული, შენახვის ვადა განისაზღვრება ძირითადი ვარგისიანობის ვალით.