ულსეპანი 40მგ #14ტ

ულსეპანი 40მგ #14ტ (ულსეპანი 40მგ #14ტ)

pantoprazole (pantoprazole) — ATC: A02BC02

tablets · 40 mg · 14 tabs

აქტიური ნივთიერება: pantoprazole (pantoprazole) — 40 mg.

ულსეპანი 40მგ არის მოყვითალო-თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირით. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC02 ·

ულსეპანი 40მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მარილმჟავას რაოდენობას.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების მკურნალობა, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის რეგურგიტაცია.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა.
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებით გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის მკურნალობა.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის პარიეტალურ უჯრედებზე, შეუქცევადად ბლოკავს H+/K+-ATPase ფერმენტს (პროტონის ტუმბოს), რითაც ამცირებს მჟავას სეკრეციას.

პანტოპრაზოლი შეიწოვება სწრაფად, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის დემეთილირებული და სულფატირებული მეტაბოლიტებს. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ულსეპანი 40მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მარილმჟავას რაოდენობას.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების მკურნალობა, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის რეგურგიტაცია.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა.
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებით გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის მკურნალობა.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის პარიეტალურ უჯრედებზე, შეუქცევადად ბლოკავს H+/K+-ATPase ფერმენტს (პროტონის ტუმბოს), რითაც ამცირებს მჟავას სეკრეციას.

❌ არ მიიღოთ ულსეპანი 40მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიცავენ ატაზანავირს ან რილპივირინს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა მწვავე დიარეა ან სისხლი განავალში.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის: 20მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ: 40მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 40მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის: 40მგ დღეში ორჯერ, შესაბამის ანტიბიოტიკებთან ერთად. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისთვის: 20მგ-40მგ დღეში ერთხელ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისთვის: საწყისი დოზა 40მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ დოზა ტიტრდება ინდივიდუალურად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80მგ-ს. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით: რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 30 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ, წყლის დაყოლებით. ტაბლეტი არ უნდა დაღეჭოთ ან დაფქვათ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (5-10%-ზე მეტ პაციენტში) მოიცავს თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, ყაბზობას და პირის სიმშრალეს.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია:

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი).
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილება, სისხლი შარდში).
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (მძიმე, წყლიანი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები).
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ულსეპანი 40მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული პროდუქტის შესახებ, რომელსაც იღებთ:

• ატაზანავირი, რილპივირინი (აივ-საწინააღმდეგო პრეპარატები): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• ვარფარინი, ფენპროკუმონი (სისხლის გამათხელებლები): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების ინდიკატორების ხშირი კონტროლი.
• კლოპიდოგრელი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ულსეპანი 40მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიცავენ ატაზანავირს ან რილპივირინს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა მწვავე დიარეა ან სისხლი განავალში.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. გადაწყვეტილება პრეპარატის დანიშვნის შესახებ უნდა მიიღოს ექიმმა.

პანტოპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა კონკრეტული ჩვენებების მიხედვით (იხ. დოზირების სექცია).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და საჭიროების შემთხვევაში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დალუქული.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება.