1.სავაჭრო დასახელება
უბიქინონ კომპ ხსნარი საინექციო 2.2მლ ამპულა #5 (უბიქინონ კომპ ხსნარი საინექციო 2.2მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 2.2 ml · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.2 ml. მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰეილმიტელ ჰეელ გმბჰ.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია 2.2 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს ჰომეოპათიურ კომპოზიციას. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ამპულა, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უბიქინონ კომპოზიტუმი ჰეელის ჰომოტოქსიკოლოგიური პრეპარატია. მისი მთავარი კომპონენტი — უბიდეკარენონი (კოენზიმ Q10) — მონაწილეობს უჯრედებში ენერგიის წარმოქმნასა და ანტიოქსიდანტურ დაცვაში. პრეპარატი ასევე შეიცავს სხვა ჰომეოპათიურ ნივთიერებებს, რომლებიც მიზნად ისახავს უჯრედული მეტაბოლიზმის სტიმულაციას.
გამოიყენება კომპლექსურ თერაპიაში: ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი, დეგენერაციული დაავადებები, იმუნური სისტემის მხარდაჭერა, ქრონიკული ანთებითი პროცესები, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციური დარღვევები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმის ენერგეტიკული რესურსების აღდგენაა საჭირო — მაგალითად, ხანგრძლივი ავადმყოფობის შემდეგ ან ქრონიკული მდგომარეობების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
უბიდეკარენონის (კოენზიმ Q10) ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ამ პრეპარატის სახით შეზღუდულია. კოენზიმ Q10 ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და მონაწილეობს ელექტრონ-ტრანსპორტის ჯაჭვში მიტოქონდრიებში, ATP-ის სინთეზში. პრეპარატის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი ამ ჰომეოპათიური ფორმულირებისთვის. ვინაიდან აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაცია დაბალია, სისტემური აბსორბცია და შესაბამისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, სავარაუდოდ, არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. ღვიძლში მეტაბოლიზმი და თირკმელებით ექსკრეცია, როგორც ზოგადი ნივთიერებების შემთხვევაში, მოსალოდნელია, თუმცა კონკრეტული მონაცემები არ არსებობს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ამ პრეპარატისთვის დაუდგენელია.
9.ჩვენებები
უბიქინონ კომპოზიტუმი ჰეელის ჰომოტოქსიკოლოგიური პრეპარატია. მისი მთავარი კომპონენტი — უბიდეკარენონი (კოენზიმ Q10) — მონაწილეობს უჯრედებში ენერგიის წარმოქმნასა და ანტიოქსიდანტურ დაცვაში. პრეპარატი ასევე შეიცავს სხვა ჰომეოპათიურ ნივთიერებებს, რომლებიც მიზნად ისახავს უჯრედული მეტაბოლიზმის სტიმულაციას.
გამოიყენება კომპლექსურ თერაპიაში: ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი, დეგენერაციული დაავადებები, იმუნური სისტემის მხარდაჭერა, ქრონიკული ანთებითი პროცესები, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციური დარღვევები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმის ენერგეტიკული რესურსების აღდგენაა საჭირო — მაგალითად, ხანგრძლივი ავადმყოფობის შემდეგ ან ქრონიკული მდგომარეობების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ჰომეოპათიური საშუალებების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ავტოიმუნური დაავადებების, ტუბერკულოზის, ლეიკოზის ან აივ-ინფექციის დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობით — ინექციას ახორციელებს მხოლოდ სამედიცინო პერსონალი.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაციით, მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას კვირაში 1-3-ჯერ. ინექცია შეიძლება გაკეთდეს კუნთში (i.m.), კანქვეშ (s.c.) ან აკუპუნქტურულ წერტილებში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ჰომეოპათიური პრეპარატის დაბალი კონცენტრაციის გამო, თუმცა ექიმის შეხედულება სავალდებულოა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პარენტერალური შეყვანისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰომეოპათიური პრეპარატების გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი: ინექციის ადგილზე მცირე სიწითლე, ტკივილი ან შეშუპება — ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ რომელიმე კომპონენტზე მომატებული მგრძნობელობა გაქვთ, აცნობეთ ექიმს ინექციამდე.
13.დოზის გადაცილება
ჰომეოპათიურ პრეპარატებში აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაცია დაბალია, ამიტომ დოზის გადაჭარბება ნაკლებ სავარაუდოა. მიუხედავად ამისა, თუ შეცდომით რამდენიმე ამპულა შეყვანილ იქნა, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქცია, გულისრევა ან თავბრუსხვევა. მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
უბიქინონ კომპოზიტუმის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ცოტაა ცნობილი, თუმცა გაითვალისწინეთ:
იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — პრეპარატი ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას, რაც შეიძლება ეწინააღმდეგებოდეს იმუნოსუპრესიულ თერაპიას. ექიმს აცნობეთ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კოენზიმ Q10-ს შეუძლია შეამციროს ვარფარინის ეფექტი. INR-ის მონიტორინგი საჭიროა.
ქიმიოთერაპია — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა ონკოლოგიური მკურნალობის ფონზე.
ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ აცნობეთ ექიმს ინექციის დანიშვნამდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ჰომეოპათიური საშუალებების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ავტოიმუნური დაავადებების, ტუბერკულოზის, ლეიკოზის ან აივ-ინფექციის დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობით — ინექციას ახორციელებს მხოლოდ სამედიცინო პერსონალი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისა და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური ნივთიერებების დაბალი კონცენტრაციის გამო, სისტემური ეფექტები მინიმალურია. თუმცა, ჰომეოპათიური პრეპარატების უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადასტურებული კლინიკური კვლევებით. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. აქტიური ნივთიერებების შემადგენლობისა და ჰომეოპათიური ბუნების გათვალისწინებით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ექიმის მიერ. ზოგადად, ბავშვებში გამოყენების შესახებ კონკრეტული რეკომენდაციები ან ასაკობრივი ლიმიტი არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, მისი ჰომეოპათიური ბუნებისა და აქტიური ნივთიერებების დაბალი კონცენტრაციის გამო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების მონიტორინგი რეკომენდებულია, თუმცა პრეპარატის ექსკრეცია, სავარაუდოდ, არ წარმოადგენს პრობლემას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნივთიერებებს, როგორც წესი, არ გააჩნიათ სედაციური ეფექტი ან არ იწვევენ თავბრუსხვევას, რაც გავლენას მოახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ნებისმიერი ინექციური პრეპარატის შემთხვევაში, ინდივიდუალური რეაქცია შესაძლებელია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცნს-ის სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.