1.სავაჭრო დასახელება
უბიკარი კაფსულა #30 (უბიკარი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ჰონორ ფარამაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
უბიკარი კაფსულა #30 არის ჟელატინისებრი კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ყვითელ-ნარინჯისფერ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 30 კაფსულა. კაფსულის ზომა სტანდარტულია, ადვილად გადასაყლაპი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოენზიმ Q10 (უბიქინონი) — ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერებაა, რომელიც უჯრედებში ენერგიის წარმოქმნაში მონაწილეობს. ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია გულის კუნთშია. ასაკთან ერთად Q10-ის დონე იკლებს.
გამოიყენება: გულის უკმარისობის კომპლექსურ მკურნალობაში (ძირითად თერაპიასთან ერთად); სტატინების (ქოლესტერინის შემამცირებელი პრეპარატების) მიღებისას Q10-ის დეფიციტის შესავსებად; ქრონიკული დაღლილობის, ენერგიის დეფიციტის დროს; ანტიოქსიდანტური დაცვისთვის — უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან იცავს.
მოქმედებს როგორც უჯრედების ენერგეტიკული ცენტრების (მიტოქონდრიების) კოფაქტორი და თავისუფალი რადიკალების ნეიტრალიზატორი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კოენზიმ Q10 (Ubiquinone) პერორალური ბიოშეღწევადობა მერყეობს 20-60%-მდე, საკვებთან ერთად მიღებისას იზრდება. განაწილება ხდება ძირითადად ლიპოპროტეინებთან ერთად. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვნად გამოხატული. ექსკრეცია ძირითადად ნაღველით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-35 საათს, თუმცა ინდივიდუალური ვარიაბელობა მაღალია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა პაციენტებს თირკმლის უკმარისობით ურჩევენ ექიმის კონსულტაციას.
9.ჩვენებები
კოენზიმ Q10 (უბიქინონი) — ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერებაა, რომელიც უჯრედებში ენერგიის წარმოქმნაში მონაწილეობს. ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია გულის კუნთშია. ასაკთან ერთად Q10-ის დონე იკლებს.
გამოიყენება: გულის უკმარისობის კომპლექსურ მკურნალობაში (ძირითად თერაპიასთან ერთად); სტატინების (ქოლესტერინის შემამცირებელი პრეპარატების) მიღებისას Q10-ის დეფიციტის შესავსებად; ქრონიკული დაღლილობის, ენერგიის დეფიციტის დროს; ანტიოქსიდანტური დაცვისთვის — უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან იცავს.
მოქმედებს როგორც უჯრედების ენერგეტიკული ცენტრების (მიტოქონდრიების) კოფაქტორი და თავისუფალი რადიკალების ნეიტრალიზატორი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კოენზიმ Q10-ის ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე.
სიფრთხილით: სისხლის წნევის დამწევ პრეპარატებთან ერთად — Q10-მა შეიძლება დამატებით შეამციროს წნევა. სისხლის გამათხელებელ საშუალებებთან (ვარფარინი, კლოპიდოგრელი) — Q10-მა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტი. ქირურგიულ ჩარევამდე 2 კვირით ადრე შეწყვიტეთ მიღება (სისხლდენის რისკი). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგან შესაბამისი კვლევები არასაკმარისია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის რეკომენდაციით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. ეფექტის მისაღწევად დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200-300 მგ-მდე დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა გაიზარდოს ბიოშეღწევადობა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები CrCl ან Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით.
12.გვერდითი მოვლენები
კოენზიმ Q10 ზოგადად კარგად აიტანება და სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (მსუბუქი): კუჭ-ნაწლავის მოშლა, გულისრევა, დიარეა, მადის დაქვეითება — განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ჩვეულებრივ, სიმპტომები თავისთავად გაივლის.
იშვიათი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, უძილობა (საღამოს მიღებისას). ძალიან იშვიათად — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). ალერგიის ნიშნებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კოენზიმ Q10-ის ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია. მაღალი დოზებით (1200 მგ-ზე მეტი) შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. სერიოზული მოწამვლა პრაქტიკულად არ ფიქსირდება. თუ შემთხვევით ბევრი კაფსულა მიიღეთ — ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა, მიიღეთ ბევრი სითხე. გაუარესების შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კოენზიმ Q10 სტრუქტურით ვიტამინ K-ს ჰგავს და ვარფარინის ეფექტს შეიძლება შეასუსტოს. ერთად მიღებისას INR-ის რეგულარული კონტროლი აუცილებელია.
წნევის დამწევი პრეპარატები (ენალაპრილი, ამლოდიპინი) — Q10 თავისთავადაც ამცირებს არტერიულ წნევას, ერთად მიღებისას შესაძლებელია წნევის ზედმეტი ვარდნა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სტატინები (ატორვასტატინი, როზუვასტატინი) — სტატინები ამცირებენ Q10-ის დონეს ორგანიზმში, ამიტომ Q10-ის მიღება სტატინებთან ერთად სასარგებლოა, თუმცა ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია.
ქიმიოთერაპიული პრეპარატები — Q10-მა შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი ქიმიოთერაპიული პრეპარატის ეფექტურობა. ონკოლოგთან კონსულტაცია აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კოენზიმ Q10-ის ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე.
სიფრთხილით: სისხლის წნევის დამწევ პრეპარატებთან ერთად — Q10-მა შეიძლება დამატებით შეამციროს წნევა. სისხლის გამათხელებელ საშუალებებთან (ვარფარინი, კლოპიდოგრელი) — Q10-მა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტი. ქირურგიულ ჩარევამდე 2 კვირით ადრე შეწყვიტეთ მიღება (სისხლდენის რისკი). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგან შესაბამისი კვლევები არასაკმარისია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის რეკომენდაციით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კოენზიმ Q10-ის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არასაკმარისია. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში კოენზიმ Q10-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს მას რაიმე კონკრეტული სამედიცინო მდგომარეობისთვის და განსაზღვრავს შესაბამის დოზას. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში წონის ან ასაკის მიხედვით დოზირების შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კოენზიმ Q10-ის გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კოენზიმ Q10-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე. არ არის მოსალოდნელი, რომ გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მან უნდა შეიკავოს თავი აღნიშნული აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, შენახვა რეკომენდებულია არაუმეტეს 24 თვისა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შენახვის ყველა პირობის დაცვას. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო შენახვის ვადისგან, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას.