1.სავაჭრო დასახელება
ტუსპამინი სიროფი 100მლ (ტუსპამინი სიროფი 100მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
butamirate (butamirate) — ATC: R05DB13
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: butamirate (butamirate) — 100 ml.
5.აღწერა
ტუსპამინი სიროფი 100მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, ხილის არომატით. შეფუთულია 100მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში საზომი ჭიქით ან კოვზით. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს ბავშვებისგან დაცვას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05DB13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბუტამირატი მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე — თრგუნავს ხველის რეფლექსს ნარკოტიკული ეფექტის გარეშე. არ იწვევს დამოკიდებულებას, განსხვავებით კოდეინის შემცველი პრეპარატებისგან. დამატებით ახდენს მსუბუქ ბრონქოდილატაციურ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას, რაც სუნთქვას აადვილებს.
ჩვენებები: მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველა — გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ტრაქეიტის ფონზე; ყივანახველა; ხველის დათრგუნვა ქირურგიულ ჩარევამდე ან შემდეგ; ბრონქოსკოპიის დროს ხველის კონტროლი. არ გამოიყენოთ ნახველიანი (სველი) ხველისთვის — ნახველი უნდა გამოიდევნოს, არა დაგროვდეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 1:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროლიზით 2-ფენილბუტირინის მჟავად, რომელიც არის აქტიური მეტაბოლიტი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, შარდთან ერთად. დოზის გადაჭარბებისას ან თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. CYP ფერმენტების ინდუქციაზე ან ინჰიბირებაზე მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ბუტამირატი მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე — თრგუნავს ხველის რეფლექსს ნარკოტიკული ეფექტის გარეშე. არ იწვევს დამოკიდებულებას, განსხვავებით კოდეინის შემცველი პრეპარატებისგან. დამატებით ახდენს მსუბუქ ბრონქოდილატაციურ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას, რაც სუნთქვას აადვილებს.
ჩვენებები: მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველა — გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ტრაქეიტის ფონზე; ყივანახველა; ხველის დათრგუნვა ქირურგიულ ჩარევამდე ან შემდეგ; ბრონქოსკოპიის დროს ხველის კონტროლი. არ გამოიყენოთ ნახველიანი (სველი) ხველისთვის — ნახველი უნდა გამოიდევნოს, არა დაგროვდეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ბუტამირატზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე ალერგია გაქვთ; ნახველიანი (სველი) ხველა გაქვთ — ხველის დათრგუნვა ნახველის დაგროვებას იწვევს; 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში (სიროფის ფორმა).
სიფრთხილით: ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. ფრუქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში (სიროფი შაქარს შეიცავს) — მიმართეთ ექიმს. არ მიიღოთ ალკოჰოლთან ერთად — სედაციური ეფექტი ძლიერდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 15 მლ (30 მგ) 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვები: 10 მლ (20 მგ) 3-ჯერ დღეში. 2-6 წლამდე ბავშვები: 5 მლ (10 მგ) 3-ჯერ დღეში. მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ. სიროფი არ უნდა იქნას მიღებული 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი, თავისთავად გაივლის): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, დიარეა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების მომთხოვნი): ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ძლიერი ქავილი. თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე შეამჩნიეთ — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო (112).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კოორდინაციის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. ნუ დაელოდებით სიმპტომების გაუარესებას. წაიღეთ შეფუთვა და ინსტრუქცია. საავადმყოფოში — აქტივირებული ნახშირი, სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
მუკოლიზურები (ACC, ამბროქსოლი) — ერთდროულად არ მიიღოთ: ხველის დათრგუნვა + ნახველის გათხელება ერთად საშიშია — ნახველი ფილტვებში გროვდება.
სედაციური საშუალებები და საძილე მედიკამენტები — ძილიანობა და რეაქციის შენელება ძლიერდება. მიმართეთ ექიმს ერთდროული გამოყენებისას.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, ძილიანობას.
სხვა ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) — ეფექტის გადაჭარბებული დაგროვება, სუნთქვის შეფერხების რისკი. არ შეურიოთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ბუტამირატზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე ალერგია გაქვთ; ნახველიანი (სველი) ხველა გაქვთ — ხველის დათრგუნვა ნახველის დაგროვებას იწვევს; 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში (სიროფის ფორმა).
სიფრთხილით: ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. ფრუქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში (სიროფი შაქარს შეიცავს) — მიმართეთ ექიმს. არ მიიღოთ ალკოჰოლთან ერთად — სედაციური ეფექტი ძლიერდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველი ტრიმესტრი: კატეგორია C (FDA). პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტუსპამინი სიროფი უკუნაჩვენებია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-6 წლამდე ბავშვებში გამოიყენება 5 მლ (10 მგ) 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვებში გამოიყენება 10 მლ (20 მგ) 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება მოზრდილების მსგავსია (15 მლ 3-ჯერ დღეში). დოზირება უნდა მოხდეს საზომი ჭიქის ან კოვზის გამოყენებით. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რისკი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატების ურთიერთქმედების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთდროული მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ გაირკვევა მისი ინდივიდუალური ზემოქმედება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში შენახვის პირობების დაცვით.