1.სავაჭრო დასახელება
ტუსპამინი 100მლ სიროფი (ტუსპამინი 100მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
butamirate (butamirate) — ATC: R05DB13
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: butamirate (butamirate) — 100 ml.
5.აღწერა
ტუსპამინი 100მლ სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, დამახასიათებელი სუნით. სიროფი მოთავსებულია 100 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05DB13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბუტამირატი (ATC: R05DB13) — ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება. მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე და აჩერებს მშრალ, არაპროდუქტიულ ხველას. ნარკოტიკული ანალგეტიკებისგან განსხვავებით, არ იწვევს დამოკიდებულებას და არ აფერხებს სუნთქვის ცენტრს.
ჩვენებები: მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველა გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ლარინგიტის ან ტრაქეიტის ფონზე. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევის წინ და შემდეგ ხველის დასაწყნარებლად, ბრონქოსკოპიის წინ. არ გამოიყენოთ ნახველიანი (პროდუქტიული) ხველისას — ამ შემთხვევაში ნახველი უნდა გამოვიდეს, არა დაიბლოკოს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ჰიდროლიზის გზით, ძირითად აქტიურ მეტაბოლიტად გარდაიქმნება 2-ფენილბუტირინის მჟავა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
ბუტამირატი (ATC: R05DB13) — ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება. მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე და აჩერებს მშრალ, არაპროდუქტიულ ხველას. ნარკოტიკული ანალგეტიკებისგან განსხვავებით, არ იწვევს დამოკიდებულებას და არ აფერხებს სუნთქვის ცენტრს.
ჩვენებები: მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველა გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ლარინგიტის ან ტრაქეიტის ფონზე. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევის წინ და შემდეგ ხველის დასაწყნარებლად, ბრონქოსკოპიის წინ. არ გამოიყენოთ ნახველიანი (პროდუქტიული) ხველისას — ამ შემთხვევაში ნახველი უნდა გამოვიდეს, არა დაიბლოკოს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ბუტამირატის ან სიროფის სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ ნახველიანი (სველი) ხველა — ბუტამირატი დაბლოკავს ნახველის გამოსვლას.
სიფრთხილით: არ მიიღოთ ამოსახველებელ (მუკოლიტიკურ) საშუალებებთან ერთად — ეფექტი ეწინააღმდეგება ერთმანეთს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული. დიაბეტის მქონე პაციენტებმა გაითვალისწინონ — სიროფი შეიძლება შაქარს შეიცავდეს (შეამოწმეთ შეფუთვა). 3 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 15 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში. 3-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 10 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში. 3 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). რეკომენდებული დოზა მიიღება ჭამამდე დაახლოებით 30 წუთით ადრე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა >1%-ს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა, კანის გამონაყარი. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თვითნებურად გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ძლიერი გამონაყარი ან ქავილი. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და დარეკეთ 112-ზე. თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი ხანგრძლივად გრძელდება ან გიძლიერდება, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის ვარდნა, დიარეა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. გააქტივებული ნახშირი ეფექტურია მიღებიდან 1 საათის განმავლობაში.
14.ურთიერთქმედებები
ამოსახველებელი საშუალებები (ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი, ბრომჰექსინი) — ერთად მიღება აზრს კარგავს: ბუტამირატი ხველას ჩაახშობს, ამოსახველებელი კი ნახველის ამოხველებას საჭიროებს. არ მიიღოთ ერთდროულად.
სედატიური პრეპარატები (დიაზეპამი, ანტიჰისტამინები) — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს. სიფრთხილე გმართებთ.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედატიურ ეფექტს, ზრდის თავბრუსხვევას. მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.
სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება მცირეა, თუმცა ყველა მიმდინარე მედიკამენტი ექიმს ან ფარმაცევტს უთხარით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ბუტამირატის ან სიროფის სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ ნახველიანი (სველი) ხველა — ბუტამირატი დაბლოკავს ნახველის გამოსვლას.
სიფრთხილით: არ მიიღოთ ამოსახველებელ (მუკოლიტიკურ) საშუალებებთან ერთად — ეფექტი ეწინააღმდეგება ერთმანეთს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული. დიაბეტის მქონე პაციენტებმა გაითვალისწინონ — სიროფი შეიძლება შაქარს შეიცავდეს (შეამოწმეთ შეფუთვა). 3 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (1-12 კვირა) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში (13-40 კვირა) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბუტამირატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის მიერ დანიშნულ შემთხვევებისა. 3-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10 მლ სიროფს 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა (15 მლ 3-ჯერ დღეში). ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ თანდართული საზომი ჭიქა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა, ან იღებს სხვა მედიკამენტებს, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის ვადაში.