ტულოზინი კაფსულა 0.4მგ #30

ტულოზინი კაფსულა 0.4მგ #30 (ტულოზინი კაფსულა 0.4მგ #30)

() — ATC:

capsules · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ტულოზინი 0.4მგ კაფსულები წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის ზედა ნაწილი არის მუქი მწვანე, ხოლო ქვედა ნაწილი — თეთრი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 0.4მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს. კაფსულები მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 10 კაფსულას. თითოეული ბლისტერი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 30 კაფსულა (3 ბლისტერი).

ATC ·

ტამსულოზინი არის ალფა-1 ადრენობლოკატორი — ის აადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რითაც შარდის გამოყოფას აადვილებს. თავად პროსტატის ზომას არ ამცირებს, მაგრამ სიმპტომებს მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს.

ექიმი ტულოზინს დანიშნავს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH, ადენომა) დროს, როცა გაწუხებთ: შარდის ნაკადის შესუსტება, შარდვის ხშირი მოთხოვნილება (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის დაწყების გაძნელება ან შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ეფექტი ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში იგრძნობა, სრული ეფექტი — 4-6 კვირაში.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან 4-8 საათში. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არა მთლიანი აბსორბცია. ტამსულოზინი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალფა1-მჟავა გლიკოპროტეინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიტები არააქტიურია. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 80%), უცვლელი სახით მცირე რაოდენობით, ხოლო მეტაბოლიტების სახით — დანარჩენი. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >10 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

ტამსულოზინი არის ალფა-1 ადრენობლოკატორი — ის აადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რითაც შარდის გამოყოფას აადვილებს. თავად პროსტატის ზომას არ ამცირებს, მაგრამ სიმპტომებს მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს.

ექიმი ტულოზინს დანიშნავს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH, ადენომა) დროს, როცა გაწუხებთ: შარდის ნაკადის შესუსტება, შარდვის ხშირი მოთხოვნილება (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის დაწყების გაძნელება ან შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ეფექტი ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში იგრძნობა, სრული ეფექტი — 4-6 კვირაში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტამსულოზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გქონიათ ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გულის წასვლა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; თუ გეგმავთ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას — ტამსულოზინმა შეიძლება გაართულოს (IFIS სინდრომი — ოფთალმოლოგს აუცილებლად უთხარით); თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

ზრდასრული პაციენტებისთვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.4მგ დღეში ერთხელ. კაფსულა მიიღება დღეში ერთხელ, საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, მთლიანად გადაყლაპვით, დაუღეჭავად და არდაშლილად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ექიმის შეხედულებისამებრ დოზა შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 0.4მგ დღეში.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 პაციენტს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით წამოდგომისას), თავის ტკივილი, ეაკულაციის დარღვევა (სპერმის მოცულობის შემცირება ან რეტროგრადული ეაკულაცია — სპერმა ბუშტში ბრუნდება). ეს უვნებელია და წამლის შეწყვეტის შემდეგ ქრება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა) — განსაკუთრებით პირველ დოზებზე. პრიაპიზმი (მტკივნეული, ხანგრძლივი ერექცია 4+ საათი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება) — შეწყვიტეთ მიღება და დაუკავშირდით ექიმს.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუხვევა, გულისრევა, გულის ძლიერი ცემა, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით, ფეხები აამაღლეთ. დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

ვარფარინი, დაბიგატრანი (სისხლის გამათხელებლები) — ერთობლივი მიღებისას სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. აცნობეთ ექიმს.

სილდენაფილი, ტადალაფილი (ერექციის დარღვევების სამკურნალო საშუალებები) — ორივე ამცირებს არტერიულ წნევას. ერთად მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუხვევა. ექიმი შეცვლის დოზას.

სხვა ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — იწვევს წნევაზე ორმაგ ეფექტს, რაც საშიშია. არ მიიღოთ ერთდროულად.

კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება) — ზრდის ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტამსულოზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გქონიათ ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გულის წასვლა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; თუ გეგმავთ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას — ტამსულოზინმა შეიძლება გაართულოს (IFIS სინდრომი — ოფთალმოლოგს აუცილებლად უთხარით); თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებში პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რელევანტური. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის კატეგორია FDA-ს მიხედვით არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ტამსულოზინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ არის დამახასიათებელი ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტამსულოზინის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან, ამიტომ, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ ყურადღებას.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-მდე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამატებით არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის პირობების დაცვით შენახულ დალუქულ პროდუქტს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.