1.სავაჭრო დასახელება
Citramon (ციტრამონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Citramon (Citramon) — ATC: N02BE51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Citramon (Citramon) — .
5.აღწერა
ციტრამონის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, რისკით (score line) ან მის გარეშე. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/ალუმინის ფოლგა) ან პოლიპროპილენის ფლაკონებში. თითოეული ბლისტერი ან ფლაკონი შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება ტკივილის შესამსუბუქებლად და სიცხის დასაწევად. მისი აქტიური ნივთიერებები — პარაცეტამოლი, აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) და კოფეინი — ერთობლივად მოქმედებენ ტკივილის იმპულსების შესაჩერებლად და ანთების შესამცირებლად.
ძირითადი ჩვენებებია: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ასევე გრიპის და გაციების სიმპტომებისას მომატებული სხეულის ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციტრამონის აქტიური ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკა განსხვავებულია. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციით და სულფატირებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს. აცეტილსალიცილის მჟავა სწრაფად შეიწოვება, თუმცა ნაწილი ჰიდროლიზდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილის მჟავად. T½ დაახლოებით 2-3 საათია. კოფეინი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. T½ დაახლოებით 3-5 საათია. ყველა კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ციტრამონი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება ტკივილის შესამსუბუქებლად და სიცხის დასაწევად. მისი აქტიური ნივთიერებები — პარაცეტამოლი, აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) და კოფეინი — ერთობლივად მოქმედებენ ტკივილის იმპულსების შესაჩერებლად და ანთების შესამცირებლად.
ძირითადი ჩვენებებია: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ასევე გრიპის და გაციების სიმპტომებისას მომატებული სხეულის ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი, თუ გაქვთ:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (მათ შორის ასპირინის, პარაცეტამოლის, კოფეინის მიმართ).
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- მძიმე გულის უკმარისობა.
- სისხლის შედედების დარღვევები.
- ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას, ასპირინის რისკის გამო (რეის სინდრომი).
- ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ:
- ასთმა ან ბრონქული ასთმა.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში.
- თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გულის რიტმის დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა.
- გლაუკომა.
- ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 1 ტაბლეტი ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (24 საათის განმავლობაში). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება საჭიროებისამებრ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით ციროზის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტკივილი, კუჭის წყლულის გამწვავება.
იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება, სისხლის შედედების დარღვევა, ასთმის შეტევა (განსაკუთრებით ასპირინის მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, ყურებში ხმაური, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა. მძიმე მოწამვლისას შესაძლებელია ღვიძლისა და თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა.
ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულების რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): აცეტილსალიცილის მჟავა ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მეტოტრექსატი: ასპირინმა შეიძლება გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა.
- სპირონოლაქტონი, ფუროსემიდი: ასპირინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობა.
- კოფეინის შემცველი პროდუქტები (ყავა, ჩაი, ენერგეტიკული სასმელები): შეიძლება გააძლიეროს კოფეინის გვერდითი მოვლენები (ნერვიულობა, უძილობა, გულისცემა).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი, თუ გაქვთ:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (მათ შორის ასპირინის, პარაცეტამოლის, კოფეინის მიმართ).
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- მძიმე გულის უკმარისობა.
- სისხლის შედედების დარღვევები.
- ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას, ასპირინის რისკის გამო (რეის სინდრომი).
- ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ:
- ასთმა ან ბრონქული ასთმა.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში.
- თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გულის რიტმის დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა.
- გლაუკომა.
- ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: პარაცეტამოლი - B, ასპირინი - C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში) / D (მესამე ტრიმესტრში), კოფეინი - B/C. პირველი და მეორე ტრიმესტრი: პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ასპირინმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში. მესამე ტრიმესტრი: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი და კოფეინი მცირე რაოდენობით გადადიან დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით, როგორც წესი, უსაფრთხოა. ასპირინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს სალიცილატების დაგროვების რისკი ჩვილებში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციტრამონი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას, ასპირინის მიმართ ასოცირებული რეის სინდრომის განვითარების რისკის გამო. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, საჭიროებისამებრ და ექიმის რეკომენდაციით. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი, გარდა ზემოთ აღნიშნული უკუჩვენებისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე პრეპარატის გამოყენებისას. ამ ასაკობრივ ჯგუფში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისა და კარდიოვასკულარული მოვლენების რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა პრეპარატების ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია დამწყები დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციტრამონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან კოფეინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, შეფუთვაზე მითითებული პირობების დაცვით. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და შენახვის პირობებზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ მთლიანობას.