1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი ტაბლეტი #6 (ციტრამონი ტაბლეტი #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მონფარმი.
5.აღწერა
ციტრამონი ტაბლეტი #6 არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს რისკი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 240 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას, 180 მგ პარაცეტამოლს და 30 მგ კოფეინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი არის კომბინირებული საშუალება, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: აცეტილსალიცილის მჟავას, პარაცეტამოლს და კოფეინს. აცეტილსალიცილის მჟავა და პარაცეტამოლი ამცირებენ ტკივილს და სიცხეს, ხოლო კოფეინი აძლიერებს მათ მოქმედებას და ამცირებს დაღლილობას. ATC კლასიფიკაციით N02BE51 - სხვა ანალგეტიკები და ანტიპირეტიკები. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ნევრალგიის, გრიპის და გაციების სიმპტომების (ცხელება, თავის ტკივილი) შესამსუბუქებლად. არ უნდა იქნას გამოყენებული 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილატებად. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია. პარაცეტამოლი შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატებად; მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP2E1-ის საშუალებით ტოქსიკურ ნაერთად (NAPQI). ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, T½ დაახლოებით 1-4 საათია. კოფეინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2-ის საშუალებით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, T½ დაახლოებით 3-5 საათია. სამივე კომპონენტის ერთობლივი მიღებისას ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები არ არის გამოხატული, თუმცა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლებელია თითოეული კომპონენტის ელიმინაციის შეფერხება.
9.ჩვენებები
ციტრამონი არის კომბინირებული საშუალება, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: აცეტილსალიცილის მჟავას, პარაცეტამოლს და კოფეინს. აცეტილსალიცილის მჟავა და პარაცეტამოლი ამცირებენ ტკივილს და სიცხეს, ხოლო კოფეინი აძლიერებს მათ მოქმედებას და ამცირებს დაღლილობას. ATC კლასიფიკაციით N02BE51 - სხვა ანალგეტიკები და ანტიპირეტიკები. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ნევრალგიის, გრიპის და გაციების სიმპტომების (ცხელება, თავის ტკივილი) შესამსუბუქებლად. არ უნდა იქნას გამოყენებული 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე, პარაცეტამოლზე, კოფეინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა NSAIDs-ით; ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას (რისკი Reye's syndrome-ის). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ: გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ხართ ხანდაზმული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 1 ტაბლეტი 1-3-ჯერ დღეში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (1200 მგ ASA, 720 მგ პარაცეტამოლი, 120 მგ კოფეინი). მიიღეთ ტაბლეტი მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. არ მიიღოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ არსებობს ASA-ს ან პარაცეტამოლის დაგროვების რისკი. რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს უკიდურეს სიფრთხილეს და დოზის მნიშვნელოვან კორექციას, რადგან ყველა აქტიური ნივთიერება მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ხიხინი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება, მაღალი სიცხე, კანის აქერცვლა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყურებში შუილი, თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა, ცნობიერების დაბინდვა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და ღვიძლის დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული. სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. მეთოტრექსატი: ციტრამონმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. ანტიდეპრესანტები (SSRIs/SNRIs): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე, პარაცეტამოლზე, კოფეინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა NSAIDs-ით; ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას (რისკი Reye's syndrome-ის). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ: გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ხართ ხანდაზმული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), კატეგორია D (მესამე ტრიმესტრი, ASA-ს გამო). აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის დისფუნქცია ნაყოფში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. კოფეინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ზოგადად, ციტრამონის გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, უკუნაჩვენებია. ლაქტაცია: ASA და პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადიან დედის რძეში. კოფეინი ასევე გადადის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში გაღიზიანება და ძილის დარღვევა. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციტრამონი არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას, Reye's syndrome-ის განვითარების პოტენციური რისკის გამო, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით, დოზის კორექციით ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციტრამონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე უფრო მაღალი რისკი კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციტრამონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თუ პაციენტი ალკოჰოლის ზემოქმედების ქვეშაა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერები შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში. არ არსებობს სპეციალური მითითებები გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თუ ეს ვადა არ სცდება საერთო ვარგისიანობის ვადას.