1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი 'პ' ტაბლეტი #6 (ციტრამონი 'პ' ტაბლეტი #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ურალბიოფარმი.
5.აღწერა
ციტრამონი 'პ' ტაბლეტი არის თეთრი ან თეთრი მოვარდისფრო-მოყვითალო ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ზომის ჩანართები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი 'პ' კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გაციებით ან გრიპით გამოწვეული ცხელების შესამცირებლად. პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტები — აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი და კოფეინი — მოქმედებენ ანთების საწინააღმდეგოდ, ტკივილგამაყუჩებლად და სიცხის დამწევად. კოფეინი აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და აქვს მატონიზებელი მოქმედება, რითაც ამცირებს დაღლილობას და აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას. ATC კოდი: N02BE51.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად კუჭსა და წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლიცინით ან გლუკურონის მჟავით. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა 70-80%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციით. კოფეინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა 100%-მდეა. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. ASA-ს ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია, თუმცა მაღალი დოზებით შეიძლება გაიზარდოს. პარაცეტამოლის T½ დაახლოებით 1-4 საათია. კოფეინის T½ დაახლოებით 3-5 საათია. ყველა კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ციტრამონი 'პ' კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გაციებით ან გრიპით გამოწვეული ცხელების შესამცირებლად. პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტები — აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი და კოფეინი — მოქმედებენ ანთების საწინააღმდეგოდ, ტკივილგამაყუჩებლად და სიცხის დამწევად. კოფეინი აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და აქვს მატონიზებელი მოქმედება, რითაც ამცირებს დაღლილობას და აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას. ATC კოდი: N02BE51.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი 'პ', თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (მათ შორის ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე, პარაცეტამოლზე, კოფეინზე ან სხვა NSAIDs-ზე); დადგენილი გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების ფაზაში; გაქვთ კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლის შედედების დარღვევა); ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, პოლიპოზი ცხვირ-ხახაში, ქრონიკული ბრონქიტი; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ისტორიაში; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ 60 წელზე მეტი ასაკის (იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი); იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ანტიაგრეგანტებს, გლუკოკორტიკოსტეროიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 ტაბლეტი. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს ცხელებისას და 5 დღეს ტკივილისას ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია აუცილებელია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სიფრთხილით, შესაძლებელია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმთან დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ: მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევა, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი), ბრონქოსპაზმი (ასთმის მქონე პაციენტებში).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, სმენის დაქვეითება, დაბნეულობა, მომატებული სუნთქვა, გულისცემის აჩქარება, ძილიანობა, კოლაფსი. მძიმე შემთხვევებში — კომა, სუნთქვის გაჩერება, ღვიძლისა და თირკმლის მწვავე უკმარისობა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ციტრამონი 'პ' შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტიაგრეგანტები (მაგ. კლოპიდოგრელი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. ერთდროული მიღება მოითხოვს ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას.
- სხვა NSAIDs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) და გლუკოკორტიკოსტეროიდები: იზრდება კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაზიანების და სისხლდენის რისკი.
- მეთოტრექსატი: აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მეთოტრექსატის თირკმლისმიერი კლირენსი და გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა.
- სალიცილატები და სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები: იზრდება დოზის გადაჭარბების და ტოქსიკური ეფექტების რისკი. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
- სედაციური საშუალებები (საძილე და დამამშვიდებლები): კოფეინმა შეიძლება შეასუსტოს მათი მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი 'პ', თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (მათ შორის ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე, პარაცეტამოლზე, კოფეინზე ან სხვა NSAIDs-ზე); დადგენილი გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების ფაზაში; გაქვთ კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლის შედედების დარღვევა); ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, პოლიპოზი ცხვირ-ხახაში, ქრონიკული ბრონქიტი; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ისტორიაში; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ 60 წელზე მეტი ასაკის (იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი); იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ანტიაგრეგანტებს, გლუკოკორტიკოსტეროიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ASA-მ შეიძლება გაზარდოს სპონტანური აბორტის რისკი. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან ASA-მ შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში და შეაფერხოს მშობიარობა. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ASA და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიონ გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს, რადგან არსებობს რეის სინდრომის განვითარების რისკი (ღვიძლისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის მწვავე დაზიანება).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და, შესაძლებლობის შემთხვევაში, დოზის შემცირება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთდროული მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.