1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი 'პ' ტაბლეტი #10 (ციტრამონი 'პ' ტაბლეტი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ურალბიოფარმი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი სუნით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 12 მმ. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი 'პ' კომბინირებული საშუალებაა, რომელიც აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას: აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი), პარაცეტამოლს და კოფეინს. ასპირინი და პარაცეტამოლი ამცირებენ ტკივილს და სიცხეს, ხოლო კოფეინი აძლიერებს მათ მოქმედებას და ებრძვის დაღლილობას. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთების ტკივილის, სახსრების ტკივილის, ნევრალგიის, შაკიკის, მენსტრუალური ტკივილის, ასევე გრიპის და გაციების სიმპტომების (ცხელება, თავის ტკივილი) შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: N02BE51.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან, ძირითადად კუჭში და წვრილ ნაწლავში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 80-90%-ია. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. კოფეინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან. T½ დაახლოებით 3-5 საათია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ციტრამონი 'პ' კომბინირებული საშუალებაა, რომელიც აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას: აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი), პარაცეტამოლს და კოფეინს. ასპირინი და პარაცეტამოლი ამცირებენ ტკივილს და სიცხეს, ხოლო კოფეინი აძლიერებს მათ მოქმედებას და ებრძვის დაღლილობას. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთების ტკივილის, სახსრების ტკივილის, ნევრალგიის, შაკიკის, მენსტრუალური ტკივილის, ასევე გრიპის და გაციების სიმპტომების (ცხელება, თავის ტკივილი) შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: N02BE51.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი 'პ', თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ ალერგია, ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე), ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის შედედების დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (3000 მგ პარაცეტამოლი, 750 მგ ASA, 150 მგ კოფეინი). მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის კორექცია ექიმის გადაწყვეტილებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს ტკივილგამაყუჩებლის სახით და 5 დღეს სიცხის დამწევის სახით, ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულძმარვა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლის მსგავსი შიგთავსით), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიო-შეშუპება), ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება, სმენის დაქვეითება, ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები. სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ციტრამონი 'პ' აძლიერებს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედებას და ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროულად მიღება მეტოტრექსატთან ზრდის მის ტოქსიკურობას. არ მიიღოთ სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ან პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება და გვერდითი ეფექტების რისკი. მეტოკლოპრამიდი და დომპერიდონი ზრდიან პარაცეტამოლის შეწოვას, ხოლო კოლესტირამინი ამცირებს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი 'პ', თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ ალერგია, ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე), ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის შედედების დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ASA-ს და სხვა NSAIDs-ის გამოყენებამ მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მინიმალური ეფექტური დოზით. კოფეინი შეიძლება აღწევდეს პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან აქტიური ნივთიერებები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს, ასპირინის მიღების გამო რეის სინდრომის განვითარების რისკის გამო. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზებს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ASA-ს შეუძლია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება და სისხლდენის რისკის ზრდა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.