1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი პ #6ტ (რუსეთი) (ციტრამონი პ #6ტ (რუსეთი))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — ATC: N02BA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 6 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას 200 მგ, პარაცეტამოლს 200 მგ და კოფეინს 40 მგ. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი პ #6ტ კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის და გაციების დროს მომატებული ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად. პრეპარატი მოქმედებს ტკივილის სიგნალების ბლოკირებით და ანთების შემცირებით. აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. პარაცეტამოლი ძირითადად სიცხის დამწევი და ტკივილგამაყუჩებელია. კოფეინი აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით. კოფეინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-5 საათს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ამ კომპონენტების კომბინირებული ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა თითოეული კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკა დამოუკიდებლად რჩება.
9.ჩვენებები
ციტრამონი პ #6ტ კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის და გაციების დროს მომატებული ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად. პრეპარატი მოქმედებს ტკივილის სიგნალების ბლოკირებით და ანთების შემცირებით. აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. პარაცეტამოლი ძირითადად სიცხის დამწევი და ტკივილგამაყუჩებელია. კოფეინი აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი პ #6ტ თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენის ისტორია, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევები, ასთმა, რომელიც გამოწვეულია ან უარესდება აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა NSAIDs-ით, ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას (რისკი Reye's syndrome-ის განვითარების). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ხანდაზმული ასაკი, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 16 წელზე უფროსი მოზარდები: 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 ტაბლეტი (1200 მგ ASA, 1200 მგ პარაცეტამოლი, 240 მგ კოფეინი). მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ მიიღოთ 3 დღეზე მეტ ხანს ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებად და 5 დღეზე მეტ ხანს სიცხის დამწევ საშუალებად ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <10 მლ/წთ ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება, ასთმის შეტევების გამწვავება (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში). თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შუილი ყურებში, თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, სწრაფი სუნთქვა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სმენის დაქვეითება, ჰალუცინაციები, თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ მოხდა ჭარბი დოზის მიღება, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ციტრამონი პ #6ტ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს.
- მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- მეტოკლოპრამიდი, დომპერიდონი: აძლიერებს, ხოლო კოლესტირამინი ასუსტებს პარაცეტამოლის შეწოვას.
- სულფონილშარდოვანას წარმოებულები: ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი პ #6ტ თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენის ისტორია, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევები, ასთმა, რომელიც გამოწვეულია ან უარესდება აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა NSAIDs-ით, ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას (რისკი Reye's syndrome-ის განვითარების). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ხანდაზმული ასაკი, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, ASA-ს ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტების გამო. ASA-ს მიღებამ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ASA და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიონ გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. FDA კატეგორია: C (ASA), B (Paracetamol, Caffeine) - თუმცა კომბინირებული ეფექტი და ტრიმესტრული რისკები მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის კონსულტაციას.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გრიპის, ჩუტყვავილას ან სხვა ვირუსული ინფექციების დროს Reye's syndrome-ის განვითარების რისკის გამო, რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, ხარისხის შესანარჩუნებლად.