1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი მაქსი #20ტ (ციტრამონი მაქსი #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — ATC: N02BA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავად მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი მაქსი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც აერთიანებს ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. აქტიური ნივთიერებებია აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი და კოფეინი. აცეტილსალიცილის მჟავა და პარაცეტამოლი ამცირებენ ტკივილის შეგრძნებას და სიცხეს, ხოლო კოფეინი აძლიერებს მათ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას. გამოიყენება: თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების ტკივილისას; შაკიკისას; მენსტრუალური ტკივილისას; გრიპის და გაციების სიმპტომებისას (ტკივილი, სიცხე).
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლიცინით და გლუკურონის მჟავით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციით, მცირე ნაწილი CYP450 სისტემით. ექსკრეცია თირკმელებით. კოფეინი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით. სამივე კომპონენტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შედარებით მოკლეა, რაც საშუალებას იძლევა დღეში რამდენჯერმე მიღება.
9.ჩვენებები
ციტრამონი მაქსი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც აერთიანებს ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. აქტიური ნივთიერებებია აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი და კოფეინი. აცეტილსალიცილის მჟავა და პარაცეტამოლი ამცირებენ ტკივილის შეგრძნებას და სიცხეს, ხოლო კოფეინი აძლიერებს მათ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას. გამოიყენება: თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების ტკივილისას; შაკიკისას; მენსტრუალური ტკივილისას; გრიპის და გაციების სიმპტომებისას (ტკივილი, სიცხე).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი მაქსი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის, პარაცეტამოლის, კოფეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ასთმა, რომელიც გამოწვეულია სალიცილატებით ან მსგავსი მოქმედების არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით; სისხლის შედედების დარღვევები; ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას თანმხლები ვირუსული ინფექციების დროს (რისკი Reye's syndrome-ის განვითარების). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; ამჟამად იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 16 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 1 ტაბლეტი. საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიიღოთ 1 ტაბლეტი ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (4000 მგ პარაცეტამოლი, 1000 მგ აცეტილსალიცილის მჟავა, 300 მგ კოფეინი). მიიღეთ პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევით. CrCl <50 მლ/წთ-ზე, დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევით, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, კუჭის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მიღებისას), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანაფილაქსიური შოკი, ღვიძლის დაზიანება (პარაცეტამოლის ჭარბი დოზით მიღებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება) ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. პარაცეტამოლის მაღალი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
• სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და სალიცილატები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. • ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. • მეტოტრექსატი: აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. • ლითიუმი: პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში. • ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (SSRIs): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი მაქსი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის, პარაცეტამოლის, კოფეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ასთმა, რომელიც გამოწვეულია სალიცილატებით ან მსგავსი მოქმედების არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით; სისხლის შედედების დარღვევები; ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას თანმხლები ვირუსული ინფექციების დროს (რისკი Reye's syndrome-ის განვითარების). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; ამჟამად იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). აცეტილსალიცილის მჟავა: უკუნაჩვენებია მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების და ნაყოფის კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პარაცეტამოლი: ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და მინიმალური ეფექტური დოზით. კოფეინი: მაღალი დოზებით შეიძლება ასოცირებული იყოს ნაყოფის ზრდის შეფერხებასთან. ლაქტაცია: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის, რადგან აქტიური ნივთიერებები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების (გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს, Reye's syndrome-ის განვითარების რისკის გამო. 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მომატებული რისკის გამო. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერებში.