1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი #6ტ (დარნიცა) (ციტრამონი #6ტ (დარნიცა))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — ATC: N02BA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 6 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის, ნაჭდევით და ფასკით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 220 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას, 200 მგ პარაცეტამოლს და 40 მგ კოფეინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი #6ტ (დარნიცა) კომბინირებული ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალებაა. მისი შემადგენელი ნივთიერებები — აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი და კოფეინი — ერთობლივად ებრძვიან ტკივილს, ამცირებენ ანთებას და ხსნიან ცხელებას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- სახსრების ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ცხელება, თავის ტკივილი)
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად კუჭსა და წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%-ია. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილის მჟავად, რომელიც შემდეგ გლუკურონიდებად და სულფატებად გარდაიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტების მეშვეობით ტოქსიკური ნაერთის, N-აცეტილ-p-ბენზოქინონიმინის (NAPQI) წარმოქმნით, რომელიც ჩვეულებრივ გლუტათიონით ნეიტრალიზდება. T½ დაახლოებით 1-4 საათია. კოფეინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. T½ დაახლოებით 3-5 საათია. სამივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა დაგროვდეს მეტაბოლიტები.
9.ჩვენებები
ციტრამონი #6ტ (დარნიცა) კომბინირებული ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალებაა. მისი შემადგენელი ნივთიერებები — აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი და კოფეინი — ერთობლივად ებრძვიან ტკივილს, ამცირებენ ანთებას და ხსნიან ცხელებას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- სახსრების ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ცხელება, თავის ტკივილი)
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი #6ტ (დარნიცა), თუ:
- გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე, პარაცეტამოლზე, კოფეინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- ხართ 15 წლამდე ასაკის (რისკი რეის სინდრომის განვითარების).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მწვავე ფაზაში).
- გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა ქრონიკული სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა - 2 ტაბლეტი, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 6 ტაბლეტი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს სიცხის დამწევი საშუალების სახით და 5 დღეს ტკივილგამაყუჩებელი საშუალების სახით ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, C კლასის დროს უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა გამოვლინდეს 1-10%-ში):
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი, დისკომფორტი
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით)
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი)
- ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- სმენის დაქვეითება, შუილი ყურებში (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შუილი ყურებში, თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, სწრაფი სუნთქვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცნობიერების არევა, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან იქონიეთ.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების და სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მეტოტრექსატი — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას.
- სალიცილატები — შესაძლოა გააძლიეროს ტოქსიკური ეფექტები.
- სედატიური საშუალებები — კოფეინმა შესაძლოა შეასუსტოს მათი მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი #6ტ (დარნიცა), თუ:
- გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე, პარაცეტამოლზე, კოფეინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- ხართ 15 წლამდე ასაკის (რისკი რეის სინდრომის განვითარების).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მწვავე ფაზაში).
- გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა ქრონიკული სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მეორე ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. აცეტილსალიცილის მჟავამ, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მინიმალური ეფექტური დოზით და ხანმოკლე ვადით. კოფეინი გადადის პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის აგზნებადობა. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერებები და მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და მოახდინოს გავლენა ჩვილზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გამოიწვიოს რეის სინდრომის განვითარების რისკი, რომელიც ხასიათდება ღვიძლისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის მწვავე დაზიანებით. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზებით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების ისტორიის მქონე პირებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ (თუ განსხვავდება საერთო ვარგისობის ვადაზე) მითითებულია შენახვის პირობებში.