1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი #6ტ (ბორის) (ციტრამონი #6ტ (ბორის))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — ATC: N02BA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 6 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში (PVC/ალუმინი). შეფუთვა შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი #6ტ (ბორის) კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე, ეფექტურია გრიპისა და გაციების თანმხლები სიმპტომების, მათ შორის ცხელების დროს. პრეპარატის შემადგენელი ნივთიერებები (აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი, კოფეინი) მოქმედებენ ტკივილის შეგრძნების ცენტრალურ და პერიფერიულ მექანიზმებზე, ამცირებენ ანთებას და ახდენენ სიცხის დაწევას. კოფეინი აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად კუჭსა და წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. ASA ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილატად, რომელიც შემდეგ გლუკურონიდისა და გლიცინის კონიუგატებად გარდაიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 30-60 წუთში. T½ დაახლოებით 2-4 საათია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. მცირე რაოდენობა მეტაბოლიზდება CYP450 სისტემით. კოფეინი სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. T½ დაახლოებით 3-5 საათია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ციტრამონი #6ტ (ბორის) კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე, ეფექტურია გრიპისა და გაციების თანმხლები სიმპტომების, მათ შორის ცხელების დროს. პრეპარატის შემადგენელი ნივთიერებები (აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი, კოფეინი) მოქმედებენ ტკივილის შეგრძნების ცენტრალურ და პერიფერიულ მექანიზმებზე, ამცირებენ ანთებას და ახდენენ სიცხის დაწევას. კოფეინი აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას, პარაცეტამოლის, კოფეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; სისხლის შედედების დარღვევები; ბავშვთა ასაკი 15 წლამდე (განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციებისას, რეის სინდრომის რისკის გამო); ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა; გლაუკომა; შფოთვითი აშლილობები; გულის რიტმის დარღვევები; ჰიპერტენზია; სისხლდენისადმი მიდრეკილება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (3000 მგ პარაცეტამოლი, 1500 მგ აცეტილსალიცილის მჟავა, 300 მგ კოფეინი). მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ან Child-Pugh კლასის A/B მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია. მკურნალობის ხანგრძლივობა ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, კუჭის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის შედედების დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყურებში შუილი, თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, დაბნეულობა, სუნთქვის გაძნელება, კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ციტრამონი #6ტ (ბორის) შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენისა და წყლულის რისკი.
- მეთოტრექსატი: ციტრამონის კომპონენტებმა შეიძლება გაზარდონ მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
- კორტიკოსტეროიდები: იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას, პარაცეტამოლის, კოფეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; სისხლის შედედების დარღვევები; ბავშვთა ასაკი 15 წლამდე (განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციებისას, რეის სინდრომის რისკის გამო); ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა; გლაუკომა; შფოთვითი აშლილობები; გულის რიტმის დარღვევები; ჰიპერტენზია; სისხლდენისადმი მიდრეკილება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (III ტრიმესტრი) პრეპარატი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. აცეტილსალიცილის მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი კურსით, რადგან არსებობს ჩვილის დაზიანების რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს, რეის სინდრომის განვითარების რისკის გამო. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და შესაძლოა დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.