ციტოლესი წვეთები ორალური 10მგ/1მლ 15მლ ფლაკონი #1

ციტოლესი წვეთები ორალური 10მგ/1მლ 15მლ ფლაკონი #1 (ციტოლესი წვეთები ორალური 10მგ/1მლ 15მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 10 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ციტოლესი წვეთები ორალური 10მგ/1მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 15მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ციტოლესი (ციტალოგრამი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიის ეპიზოდების სამკურნალოდ; პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: N06AB04 (ფსიქოანალეპტიკები, ანტიდეპრესანტები, სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორები).

ციტალოგრამის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ არის კარგი, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 55%-ს. ციტალოგრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დემეთილირებისა და N-ოქსიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა CYP1A2-იც შეიძლება მონაწილეობდეს. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ციტალოგრამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%), აქედან 12-23% უცვლელი სახით. დანარჩენი გამოიყოფა ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ციტოლესი (ციტალოგრამი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიის ეპიზოდების სამკურნალოდ; პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: N06AB04 (ფსიქოანალეპტიკები, ანტიდეპრესანტები, სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორები).

❌ არ მიიღოთ ციტოლესი, თუ გაქვთ ალერგია ციტალოგრამზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მაო-ს ინჰიბიტორებს) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში; თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების თანდაყოლილი სინდრომი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ეპილეფსია, სისხლდენის ისტორია, ბიპოლარული აშლილობა, გულის დაავადებები, ჰიპონატრიემია, გლაუკომა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ (10 წვეთი) დღეში ერთხელ, სასურველია დილით. ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 20მგ (20 წვეთი) დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A ან B) საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 5მგ-მდე (5 წვეთი) დღეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. წვეთები შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში ან წვენში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, უძილობა ან ძილიანობა, დაღლილობა, ოფლიანობა, დიარეა ან ყაბზობა, გულისცემის გახშირება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, ცხელება, კუნთების რიგიდობა, ტაქიკარდია) - საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას; სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას; სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით სხვა მედიკამენტებთან ერთად); ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.

ციტალოგრამის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, აგზნება, კრუნჩხვები, ტაქიკარდია, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის ცვლილებები. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ციტოლესი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან: 1. MAO ინჰიბიტორები (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი) და სხვა სეროტონერგული საშუალებები (ტრიპტოფანი, ტრამადოლი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 2. სხვა ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები, ლითიუმი — კომბინირებული გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის კონტროლს. 3. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (ასპირინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. მედიკამენტები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოტიკური და ანტიბიოტიკი) — ზრდის გულის არითმიის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ციტოლესი, თუ გაქვთ ალერგია ციტალოგრამზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მაო-ს ინჰიბიტორებს) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში; თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების თანდაყოლილი სინდრომი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ეპილეფსია, სისხლდენის ისტორია, ბიპოლარული აშლილობა, გულის დაავადებები, ჰიპონატრიემია, გლაუკომა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციტალოგრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში სუნთქვის გაძნელება, ლეტარგია, კანკალი, გაღიზიანებადობა, ჰიპოგლიკემია და სეროტონინის სინდრომის მსგავსი სიმპტომები. ძუძუთი კვების პერიოდში: ციტალოგრამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს კვების შეწყვეტა. ყველა გადაწყვეტილება უნდა იქნას მიღებული ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

ციტალოგრამის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. ზოგიერთ კვლევაში აღინიშნა სუიციდური ქცევისა და აგრესიის გაზრდილი რისკი მოზარდებში ანტიდეპრესანტებით მკურნალობისას. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციტალოგრამის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებული საწყისი დოზა უნდა იყოს 5მგ (5 წვეთი) დღეში, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ჰიპონატრიემიის რისკი უფრო მაღალია.

ციტალოგრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან კონცენტრაციის დაქვეითება. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.