ციტოლესი 10მგ/მლ 15მლ წვეთები

ციტოლესი 10მგ/მლ 15მლ წვეთები (ციტოლესი 10მგ/მლ 15მლ წვეთები)

citalopram (citalopram) — ATC: N06AB04

drops · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: citalopram (citalopram) — 10 mg.

ციტოლესი 10მგ/მლ წვეთები არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და დამცავი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC N06AB04 ·

ციტოლესი 10მგ/მლ არის სეროტონინის უკუშებო მიტაცების ინჰიბიტორი (SSRI). ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ.
• შფოთვითი აშლილობების, მათ შორის პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის მართვისთვის.

მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ნეიროტრანსმიტერების ბალანსის აღდგენას, რაც ხელს უწყობს ფსიქიკური მდგომარეობის გაუმჯობესებას.

ციტალოპრამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 1.5 ლ/კგ. ციტალოპრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დემეთილაციით და N-ოქსიდაციით, ძირითადად CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, თუმცა მათი აქტივობა მინიმალურია. ციტალოპრამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35 საათს. ციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ღვიძლისა და თირკმელების მეშვეობით, დაახლოებით 85% განავლით და 15% შარდით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

ციტოლესი 10მგ/მლ არის სეროტონინის უკუშებო მიტაცების ინჰიბიტორი (SSRI). ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ.
• შფოთვითი აშლილობების, მათ შორის პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის მართვისთვის.

მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ნეიროტრანსმიტერების ბალანსის აღდგენას, რაც ხელს უწყობს ფსიქიკური მდგომარეობის გაუმჯობესებას.

❌ არ მიიღოთ ციტოლესი, თუ:

• გაქვთ ციტალოპრამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა/ალერგია.
• ღებულობთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში ღებულობდით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), მათ შორის ლინეზოლიდს ან მეთილენის ლურჯს.
• გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან სხვა გულის რიტმის დარღვევები.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (მშობიარობის ასაკის ქალებში).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი აშლილობები.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ სისხლდენის ისტორია ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).
• გაქვთ გლაუკომა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 40 მგ დღეში ერთხელ. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 10 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A ან B) საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. წვეთები შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში ან წვენში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, პირის სიმშრალე, ძილიანობა ან უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, დიარეა, ყაბზობა, გულისცემის გახშირება, სექსუალური დისფუნქცია (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის შეფერხება).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს: სუიციდური აზრები ან ქცევა, სეროტონინის სინდრომი (მაღალი ტემპერატურა, კუნთების რიგიდობა, არტერიული წნევის ცვლილება, ცნობიერების დაბინდვა), მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლდენის მომატებული რისკი (მათ შორის კანქვეშა სისხლჩაქცევები).

ციტალოპრამის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, კრუნჩხვები, ტაქიკარდია, ჰიპოტენზია, გულისრევა, ღებინება, სეროტონინის სინდრომის სიმპტომები.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): ციტალოპრამის მიღებისას ან MAOI-ის მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში MAOI-ის მიღება უკუნაჩვენებია სეროტონინის სინდრომის მაღალი რისკის გამო.
• სხვა სეროტონერგული პრეპარატები: ტრიპტანები (შაკიკის წამლები), ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი, სხვა SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) და აცეტილსალიცილის მჟავა: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების რისკს.
• წამლები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს: ზრდის გულის რიტმის დარღვევების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ციტოლესი, თუ:

• გაქვთ ციტალოპრამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა/ალერგია.
• ღებულობთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში ღებულობდით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), მათ შორის ლინეზოლიდს ან მეთილენის ლურჯს.
• გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან სხვა გულის რიტმის დარღვევები.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (მშობიარობის ასაკის ქალებში).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი აშლილობები.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ სისხლდენის ისტორია ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).
• გაქვთ გლაუკომა.

FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს შესაძლო რისკებზე, თუმცა სარგებელი შეიძლება აღემატებოდეს რისკს). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ციტალოპრამის გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფის გულის მანკების და პერისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის (PPHN) გაზრდილ რისკთან. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, ტრემორი, ჰიპოტონია, კრუნჩხვები, ტირილი, ძილიანობა) და პერსისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია. ამიტომ, ორსულობის დროს ციტალოპრამის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: ციტალოპრამი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მონიტორინგი.

ციტოლესი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ კვლევაში აღინიშნა სუიციდური ქცევისა და აგრესიის გაზრდილი რისკი ამ ჯგუფში. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (10 მგ დღეში ერთხელ) და დოზის ტიტრირება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკის გამო.

ციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ყურადღების დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა არის 6 თვე.