ციტოლესი 10მგ #56ტ

ციტოლესი 10მგ #56ტ (ციტოლესი 10მგ #56ტ)

cytarabine (cytarabine) — ATC: L01BC02

tablets · 10 mg · 56 tabs

აქტიური ნივთიერება: cytarabine (cytarabine) — 10 mg.

ციტოლესი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ციტარაბინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 56 ტაბლეტს (4 ბლისტერი).

ATC L01BC02 ·

ციტოლესი 10მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა ციტარაბინი, რომელიც ანტიმეტაბოლიტების ჯგუფის პრეპარატია. იგი აფერხებს დნმ-ის სინთეზს და ზღუდავს კიბოს უჯრედების გამრავლებას. ციტარაბინი გამოიყენება მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის (AML) და ზოგიერთი სხვა სახის სისხლის ავთვისებიანი დაავადების სამკურნალოდ. პრეპარატი გამოიყენება მკურნალობის სქემების ნაწილად, ხშირად სხვა ქიმოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. მკურნალობის რეჟიმს და დოზებს განსაზღვრავს მხოლოდ ონკოლოგი.

ციტარაბინი ხასიათდება სწრაფი მეტაბოლიზმით, ძირითადად ღვიძლში, სადაც ის გარდაიქმნება არააქტიურ მეტაბოლიტად, ტრანს-1-β-D-არაბინოფურანოზილურაცილად (aracytosine, ara-U). ციტარაბინის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეზღუდულია, ამიტომ პრეპარატი ხშირად გამოიყენება ინტრავენური ან ინტრატეკალური გზით. პლაზმაში ციტარაბინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 წუთს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა პრეპარატის ელიმინაციის შენელება.

ციტოლესი 10მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა ციტარაბინი, რომელიც ანტიმეტაბოლიტების ჯგუფის პრეპარატია. იგი აფერხებს დნმ-ის სინთეზს და ზღუდავს კიბოს უჯრედების გამრავლებას. ციტარაბინი გამოიყენება მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის (AML) და ზოგიერთი სხვა სახის სისხლის ავთვისებიანი დაავადების სამკურნალოდ. პრეპარატი გამოიყენება მკურნალობის სქემების ნაწილად, ხშირად სხვა ქიმოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. მკურნალობის რეჟიმს და დოზებს განსაზღვრავს მხოლოდ ონკოლოგი.

ციტოლესი 10მგ-ის მიღება უკუნაჩვენებია პაციენტებში ციტარაბინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის (ალერგიის) დროს. აბსოლუტური უკუჩვენებაა ასევე ძვლის ტვინის მძიმე დათრგუნვა (თუ ეს არ არის გამოწვეული თერაპიით) და აქტიური, მძიმე ინფექციები. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევებით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალიზებულ სამედიცინო დაწესებულებაში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ციტოლესი 10მგ-ის დოზირება და მკურნალობის სქემა განისაზღვრება ექსკლუზიურად ონკოლოგის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის, დაავადების სტადიისა და მკურნალობის მიზნების გათვალისწინებით. პერორალური მიღებისას დოზირება შეიძლება იყოს განსხვავებული ინტრავენურ ან ინტრატეკალურ შეყვანასთან შედარებით. ზრდასრული პაციენტებისთვის საწყისი დოზა დამოკიდებულია მკურნალობის რეჟიმზე, ხშირად გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის ნაწილად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები დამოკიდებულია ციტარაბინის ფარმაკოკინეტიკაზე და თერაპიულ პასუხზე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) ასევე საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ექიმის დანიშნულებით, საკვების მიღების მიუხედავად.

ციტარაბინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები, რაც დაკავშირებულია ძვლის ტვინის ფუნქციის დათრგუნვასთან. ხშირია: სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია), რაც ზრდის ინფექციების, სისხლჩაქცევების და სისხლდენის რისკს. ასევე შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი), კანის გამონაყარი, თმის ცვენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. იშვიათად აღინიშნება ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევები, ფილტვების ანთება და გულის პრობლემები.

ციტარაბინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის ტვინის ფუნქციის უფრო მეტად დათრგუნვა, რაც ზრდის ინფექციების და სისხლდენის რისკს. შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომების გაჩენაც. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და დანიშნავს შესაბამის სიმპტომურ მკურნალობას.

ციტარაბინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სხვა ციტოტოქსიკური პრეპარატები: კომბინირებულმა თერაპიამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ძვლის ტვინის დათრგუნვა.
• იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი): კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ან გახანგრძლივებული იმუნოსუპრესია და ინფექციების რისკის ზრდა.
• ვაქცინები (განსაკუთრებით ცოცხალი ვაქცინები): ციტარაბინით მკურნალობისას ვაქცინაცია, განსაკუთრებით ცოცხალი ვაქცინებით, უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ინფექცია.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ძვლის ტვინზე: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა.

ციტოლესი 10მგ-ის მიღება უკუნაჩვენებია პაციენტებში ციტარაბინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის (ალერგიის) დროს. აბსოლუტური უკუჩვენებაა ასევე ძვლის ტვინის მძიმე დათრგუნვა (თუ ეს არ არის გამოწვეული თერაპიით) და აქტიური, მძიმე ინფექციები. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევებით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალიზებულ სამედიცინო დაწესებულებაში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ციტარაბინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები და ნაყოფის დაზიანება. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ემბრიოტოქსიკურობა და ტერატოგენობა. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი გადაწონის ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და სხვა უსაფრთხო ალტერნატივები არ არსებობს. ქალებმა და მამაკაცებმა, რომლებიც იღებენ ციტარაბინს, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში და გარკვეული პერიოდის განმავლობაში მისი დასრულების შემდეგ. ციტარაბინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის დაწყებამდე.

ციტოლესი 10მგ-ის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და სპეციფიკური სამედიცინო ჩვენებების საფუძველზე, ძირითადად ლეიკემიის სამკურნალოდ. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, სხეულის წონაზე და კლინიკურ პასუხზე. ზუსტი დოზირების სქემები ბავშვებისთვის განისაზღვრება ონკოლოგის მიერ, ხშირად გამოიყენება ინტრავენური ან ინტრატეკალური შეყვანის ფორმები, თუმცა პერორალური ფორმაც შეიძლება გამოყენებულ იქნას გარკვეულ სქემებში. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული ყურადღება ექცევა ჰემატოლოგიურ და სხვა გვერდით მოვლენებს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციტარაბინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იყვნენ პოლიფარმაციის მსხვერპლნი, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და თანმხლები დაავადებები დოზის შერჩევამდე.

ციტარაბინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

ციტოლესი 10მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა გამოიყენებულ იქნას ექიმის დანიშნულებისამებრ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის დანიშნულებისამებრ, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 36 თვეს წარმოების თარიღიდან. თუ პრეპარატი ინახება გახსნილი შეფუთვის სახით, რეკომენდებულია მისი გამოყენება ექიმის მიერ განსაზღვრულ ვადაში, რომელიც არ უნდა აღემატებოდეს მთლიან ვარგისიანობის ვადას.