1.სავაჭრო დასახელება
ციტიქოლი კაფსულა 500მგ #30 (ციტიქოლი კაფსულა 500მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 500 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ფორტექსი.
5.აღწერა
ციტიქოლი კაფსულა 500მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. შეფუთულია 30 ცალიანი ბლისტერებში. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტიკოლინი მონაწილეობს ტვინის უჯრედების გარსის (ფოსფოლიპიდების) აღდგენაში და აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ენერგომომარაგებას. ეს ხელს უწყობს ტვინის ფუნქციის შენარჩუნებასა და აღდგენას დაზიანების შემდეგ.
ჩვენებები: იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე და აღდგენითი ფაზა; თავის ტვინის ტრავმული დაზიანება; კოგნიტური დარღვევები (მეხსიერების, ყურადღების, აზროვნების გაუარესება); ასაკთან დაკავშირებული ცერებროვასკულარული (ტვინის სისხლძარღვოვანი) პრობლემები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტვინის ფუნქციის აღდგენა ან შენარჩუნება საჭიროა — ინსულტის, ტრავმის ან ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობის ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციტიკოლინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%-ს. ციტიკოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და წარმოქმნის ციტიდინს და ქოლინს. ციტიდინი შემდგომში ინტეგრირდება RNA-ში და ციტიდინტრიფოსფატში (CTP), ხოლო ქოლინი მონაწილეობს აცეტილქოლინის სინთეზში. ციტიკოლინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-6 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება შარდითა და ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, გარდა მძიმე შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მონიტორინგი აუცილებელია.
9.ჩვენებები
ციტიკოლინი მონაწილეობს ტვინის უჯრედების გარსის (ფოსფოლიპიდების) აღდგენაში და აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ენერგომომარაგებას. ეს ხელს უწყობს ტვინის ფუნქციის შენარჩუნებასა და აღდგენას დაზიანების შემდეგ.
ჩვენებები: იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე და აღდგენითი ფაზა; თავის ტვინის ტრავმული დაზიანება; კოგნიტური დარღვევები (მეხსიერების, ყურადღების, აზროვნების გაუარესება); ასაკთან დაკავშირებული ცერებროვასკულარული (ტვინის სისხლძარღვოვანი) პრობლემები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტვინის ფუნქციის აღდგენა ან შენარჩუნება საჭიროა — ინსულტის, ტრავმის ან ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობის ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ციტიკოლინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ვაგოტონია (პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის მომატებული ტონუსი) გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიღების უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ასაკში გამოყენება ექიმის გადაწყვეტილებით.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ-მდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მიღება ხდება ჭამის მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ დროს, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) საჭიროა სიფრთხილე. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით იშვიათად, მაგრამ მოსალოდნელი): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა, უძილობა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასევე — არტერიული წნევის ცვლილება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა ან თავს ძალიან ცუდად იგრძნობთ.
13.დოზის გადაცილება
ციტიკოლინი ზოგადად კარგად ამტანია და დოზის გადაჭარბების სერიოზული შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — ციტიკოლინმა შეიძლება ლევოდოპას ეფექტი გააძლიეროს. აცნობეთ ექიმს, თუ პარკინსონის წამლებს იღებთ.
ცენტრალურად მოქმედი საშუალებები (მემანტინი, დონეპეზილი) — ურთიერთქმედება შესაძლებელია; უთხარით ექიმს ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.
ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — თეორიულად შესაძლებელია ეფექტის ცვლილება; აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შემთხვევაში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ციტიკოლინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ვაგოტონია (პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის მომატებული ტონუსი) გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიღების უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ასაკში გამოყენება ექიმის გადაწყვეტილებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ციტიკოლინის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ გამოყენებისგან ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება ასევე არ არის დადგენილი, რადგან ციტიკოლინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ციტიკოლინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციტიკოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.