ციტალოპრამი 20მგ

Citalopram (ციტალოპრამი 20მგ)

Citalopram (Citalopram) — ATC: N06AB04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Citalopram (Citalopram) — .

ციტალოპრამი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ციტალოპრამს (ჰიდრობრომიდის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში ასევე მოთავსებულია საპაციენტო ინსტრუქცია.

ATC N06AB04 ·

ციტალოპრამი 20მგ მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭერის სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. იგი გამოიყენება დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, ასევე პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ზრდის ტვინში ნეიროტრანსმიტერ სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობას და დოზას.

ციტალოპრამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ციტალოპრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დემეთილაციით და N-ოქსიდაციით, ძირითადად CYP2C19, CYP3A4 და CYP1A2 ფერმენტების მონაწილეობით. მეტაბოლიტები ნაკლებად აქტიურია. ციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ციტალოპრამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის, დემეთილციტალოპრამის, T½ არის დაახლოებით 50 საათი. ციტალოპრამის დაგროვება ხდება განმეორებითი მიღებისას, ხოლო წონასწორული მდგომარეობა მიიღწევა დაახლოებით 1-2 კვირის შემდეგ.

ციტალოპრამი 20მგ მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭერის სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. იგი გამოიყენება დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, ასევე პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ზრდის ტვინში ნეიროტრანსმიტერ სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობას და დოზას.

❌ არ მიიღოთ ციტალოპრამი, თუ გაქვთ ალერგია ციტალოპრამზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) ციტალოპრამთან ერთად ან მისი მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში (და პირიქით). ❌ არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა SSRI ან SNRI ანტიდეპრესანტებთან, ტრიპტანებთან (შაკიკის წამლები) ან ტრამადოლთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე სეროტონინის სინდრომის რისკის გამო. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გულის პრობლემები, გლაუკომა (თვალის წნევა). ⚕ ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების და მედიკამენტის შესახებ.

მოზრდილებში, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის გაძლიერების მიზნით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს 40მგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B), რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 10მგ-მდე დღეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, დაღლილობა, უძილობა ან ძილიანობა, ოფლიანობა, ტრემორი (კანკალი), ფაღარათი ან ყაბზობა, გულისცემის გახშირება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სუიციდური აზრები ან ქცევა, სეროტონინის სინდრომი (სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, ტაქიკარდია, ცხელება, კუნთების რიგიდობა, გულისრევა, ღებინება), სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს), ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე, რაც იწვევს სისხლის შედედების დარღვევას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ უკანასკნელ სიმპტომებს.

ციტალოპრამის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, აგზნება, გულისრევა, ღებინება, ტრემორი, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის ცვლილებები, სეროტონინის სინდრომი ან გულის რიტმის დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ციტალოპრამმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: * მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი): იწვევს სეროტონინის სინდრომის ან ჰიპერტონული კრიზის განვითარების მაღალ რისკს. * სხვა SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები, ტრიპტანები, ტრამადოლი, ლითიუმის პრეპარატები: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) და ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. * წამლები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი, ანტიარითმული საშუალებები): ზრდის გულის რიტმის დარღვევების (Torsades de Pointes) რისკს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, ბალახეული დანამატისა და ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ციტალოპრამი, თუ გაქვთ ალერგია ციტალოპრამზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) ციტალოპრამთან ერთად ან მისი მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში (და პირიქით). ❌ არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა SSRI ან SNRI ანტიდეპრესანტებთან, ტრიპტანებთან (შაკიკის წამლები) ან ტრამადოლთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე სეროტონინის სინდრომის რისკის გამო. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გულის პრობლემები, გლაუკომა (თვალის წნევა). ⚕ ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების და მედიკამენტის შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციტალოპრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში პოსტნატალური ადაპტაციის დარღვევები, როგორიცაა აგზნება, ტრემორი, კუნთების ჰიპოტონია, ძილიანობა, სუნთქვის გაძნელება და კვების პრობლემები. ლაქტაციის პერიოდში ციტალოპრამის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს ციტალოპრამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში ციტალოპრამის მიღების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, პოტენციური რისკებისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ციტალოპრამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ანტიდეპრესანტების მიღებამ ბავშვებში და მოზარდებში შეიძლება გაზარდოს სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. ამიტომ, პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციტალოპრამის დოზის კორექცია საჭიროა. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 10მგ-მდე დღეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს დღეში. ეს გამოწვეულია ხანდაზმულებში მეტაბოლიზმის შენელებით და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებით, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციის ზრდის რისკს. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ციტალოპრამს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტი განიცდის ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, მართვა ან მანქანების მართვა უნდა შეწყდეს.

ციტალოპრამი 20მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, მწარმოებლის მიხედვით. კონკრეტული ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ განსხვავდება მთლიანი პროდუქტის ვარგისიანობის ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ და მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.