1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი344760 (ციპროფლოქსაცინი344760)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
vial ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — .
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი344760 არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 100 მლ მინის ფლაკონში. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. პრეპარატი განკუთვნილია ინტრავენური ინფუზიისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს, აფერხებს მათ გამრავლებასა და სიცოცხლისუნარიანობას. ინიშნება სხვადასხვა სახის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეპტიცემია და სხვა. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მძიმე ინფექციების დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. განაწილება ფართოა, აღწევს ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, პროსტატაში და ნაღვლის ბუშტში. ციპროფლოქსაცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით), ხოლო ნაწლავებით გამოიყოფა დანარჩენი ნაწილი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს, აფერხებს მათ გამრავლებასა და სიცოცხლისუნარიანობას. ინიშნება სხვადასხვა სახის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეპტიცემია და სხვა. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მძიმე ინფექციების დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: მიასთენია გრავისი, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები, სისხლში შაქრის დონის დარღვევა (დიაბეტი), ან თუ ხართ ხანდაზმული. მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს მკურნალობის დროს და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში. პრეპარატმა შესაძლოა იმოქმედოს მყესებზე, ამიტომ ნებისმიერი ტკივილის ან შეშუპებისას შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ ინტრავენურად ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს ან პაციენტებში, რომელთა ინფექცია გამოწვეულია ნაკლებად მგრძნობიარე ბაქტერიებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე ყოველ 8 საათში (მაქსიმალური დღიური დოზა 1200 მგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ინტრავენური ინფუზიის სახით 30-60 წუთის განმავლობაში. არ არის რეკომენდებული ინტრავენური ინექცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), მყესების ანთება და გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესის), პერიფერიული ნეიროპათია (დაბუჟება, ჩხვლეტა), ფსიქიკური დარღვევები (შიში, დეპრესია, ჰალუცინაციები), კრუნჩხვები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სინათლის მიმართ მგრძნობელობის მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მყესების ტკივილს ან გახევას, ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ძილიანობა, კრუნჩხვები. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- თეოფილინი (ასთმის წამალი): ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რაც იწვევს გვერდით მოვლენებს. 2. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ანტაციდები (გულძმარვის წამლები) და მინერალები (კალციუმი, მაგნიუმი, რკინა, თუთია): ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ეს პრეპარატები ციპროფლოქსაცინამდე 2 საათით ადრე ან მის შემდეგ 6 საათით. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ზრდის კრუნჩხვების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: მიასთენია გრავისი, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები, სისხლში შაქრის დონის დარღვევა (დიაბეტი), ან თუ ხართ ხანდაზმული. მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს მკურნალობის დროს და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში. პრეპარატმა შესაძლოა იმოქმედოს მყესებზე, ამიტომ ნებისმიერი ტკივილის ან შეშუპებისას შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევებმა აჩვენა, რომ ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში, ამიტომ ორსულობისას მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან მკურნალობის შეწყვეტა უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და ინფექცია სიცოცხლისთვის საშიშია. არსებული მონაცემები მიუთითებს ართროპათიის (სახსრების დაზიანების) პოტენციურ რისკზე მზარდ ხრტილოვან ქსოვილში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზირება და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ზოგადად, ხანდაზმულებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა კლინიკური მდგომარეობიდან გამომდინარე შესაძლოა დოზის შემცირება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ საშიშ სამუშაოებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან არ შეიცავს კონსერვანტებს.