1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი0.3% 10მლ თვ/ყურ წვ(ბანგლ) (ციპროფლოქსაცინი0.3% 10მლ თვ/ყურ წვ(ბანგლ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: S01AE03
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 0.3%.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AE03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის ეფექტურად ებრძვის მრავალი სახის ბაქტერიას, რომლებიც იწვევენ თვალისა და ყურის ინფექციებს. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გარეთა სასმენი არხის ინფექციები (გარეთა ოტიტი): ბაქტერიული ანთება, რომელიც იწვევს ტკივილს, ქავილს და გამონადენს ყურში.
- თვალის ინფექციები: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის ზედაპირის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა ინფექციური დაავადებები, გამოწვეული მგრძნობიარე ბაქტერიებით.
მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციის, ტრანსკრიფციის, აღდგენისა და რეკომბინაციის პროცესების ინჰიბირებაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალისა და ყურის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პრეპარატი აღწევს თვალისა და ყურის ქსოვილებში, სადაც აღწევს თერაპიულ კონცენტრაციას. ციპროფლოქსაცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური ციპროფლოქსაცინისთვის შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის ეფექტურად ებრძვის მრავალი სახის ბაქტერიას, რომლებიც იწვევენ თვალისა და ყურის ინფექციებს. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გარეთა სასმენი არხის ინფექციები (გარეთა ოტიტი): ბაქტერიული ანთება, რომელიც იწვევს ტკივილს, ქავილს და გამონადენს ყურში.
- თვალის ინფექციები: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის ზედაპირის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა ინფექციური დაავადებები, გამოწვეული მგრძნობიარე ბაქტერიებით.
მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციის, ტრანსკრიფციის, აღდგენისა და რეკომბინაციის პროცესების ინჰიბირებაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ციპროფლოქსაცინი 0.3%, თუ:
- გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
- გაქვთ ვირუსული ინფექცია თვალზე ან ყურზე.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
- გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია ან სხვა ნევროლოგიური პრობლემები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: თვალის ინფექციების დროს: 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 2-4 საათში. მძიმე შემთხვევებში: 2 წვეთი ყოველ საათში. სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ დოზა მცირდება. ყურის ინფექციების დროს: 3 წვეთი დაზიანებულ ყურში 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა გაათბოთ ხელში გამოყენებამდე. მიღების ხერხი: დაზიანებული თვალის ან ყურის კონიუნქტივალურ პარკში ან გარეთა სასმენ არხში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას:
- ადგილობრივი რეაქციები: წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება თვალის ან ყურის არეში ინსტალაციის შემდეგ, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა.
- სმენის დაქვეითება: დროებითი ან მუდმივი.
იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- სუპერინფექცია: ანტიბიოტიკის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სოკოვანი ან სხვა ბაქტერიული ინფექციების განვითარება, რომლებიც არ ემორჩილებიან მკურნალობას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალისა და ყურის წვეთებით იშვიათია, რადგან პრეპარატი ადგილობრივი მოქმედებისაა. თუმცა, თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით ან მოხვდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში:
- სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
- რა გავაკეთო: ჩამოიბანეთ თვალები ან ყურები დიდი რაოდენობით სუფთა წყლით. მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალისა და ყურის წვეთებს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი სისტემური ურთიერთქმედებები, რადგან მისი აბსორბცია სისხლში მინიმალურია. თუმცა:
- სხვა ოფთალმოლოგიური ან ოტოლოგიური წვეთები: თუ იყენებთ სხვა წამლებს თვალისა და ყურისთვის, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წვეთის გამოყენებას შორის, რათა თავიდან აიცილოთ პრეპარატების განზავება ან ფიზიკური ურთიერთქმედება.
- სისტემური ფტორქინოლონები: თუ იღებთ ციპროფლოქსაცინს ან სხვა ფტორქინოლონებს პერორალურად, აცნობეთ ექიმს, რათა მან შეაფასოს შესაძლო ჯამური ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ციპროფლოქსაცინი 0.3%, თუ:
- გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
- გაქვთ ვირუსული ინფექცია თვალზე ან ყურზე.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
- გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია ან სხვა ნევროლოგიური პრობლემები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტი, თუმცა ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა). ციპროფლოქსაცინი 0.3% გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა სავალდებულოა. ლაქტაცია: ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლობად. თუ პრეპარატი გამოიყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, დოზირება დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალისა და ყურის წვეთებს შეუძლია გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და მშრალ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებული უნდა იქნას 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.