1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი წვეთები თვალის/ყურის 0.3% 10მლ ფლაკონი #1 (ციპროფლოქსაცინი წვეთები თვალის/ყურის 0.3% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: დრაგ ინტერნაციონალი.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი წვეთები თვალის/ყურის 0.3% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთური და დამცავი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. გამოიყენება თვალის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს კიდის ანთება) და სხვა. ასევე გამოიყენება გარე სასმენი არხის (აუდიტორიული ხვრელი) და შუა ყურის ბაქტერიული ინფექციების დროს, მათ შორის მწვავე ოტიტის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი თვალისა და ყურის წვეთების სახით გამოიყენება ადგილობრივად, რის გამოც მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თვალში ჩაწვეთების შემდეგ, ციპროფლოქსაცინი აღწევს რქოვანაში და წინა კამერაში, თუმცა სისხლში მისი კონცენტრაცია უმნიშვნელოა. ყურში ჩაწვეთებისას, პრეპარატი შეიწოვება ადგილობრივად, ხოლო სისტემური აბსორბცია ასევე მინიმალურია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მონაცემები არ არის რელევანტური. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური გამოყენებისას დაახლოებით 4-6 საათია.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. გამოიყენება თვალის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს კიდის ანთება) და სხვა. ასევე გამოიყენება გარე სასმენი არხის (აუდიტორიული ხვრელი) და შუა ყურის ბაქტერიული ინფექციების დროს, მათ შორის მწვავე ოტიტის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუ იყენებთ სხვა თვალის/ყურის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს ყოველ პრეპარატს შორის. მოერიდეთ კონტაქტური ლინზების ტარებას მკურნალობის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე უფროსი ბავშვები: თვალის ინფექციები: ჩვეულებრივ 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 2-4 საათში. მძიმე შემთხვევებში, 1-2 წვეთი ყოველ საათში. ყურის ინფექციები: 3 წვეთი დაზიანებულ ყურში 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და კლინიკურ პასუხზე, ჩვეულებრივ 5-14 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების ხერხი: ჩაწვეთება თვალის კონიუნქტივალურ პარკში ან გარე სასმენ არხში. მიღებამდე დაიბანეთ ხელები. მოერიდეთ საწვეთურის შეხებას თვალთან, ქუთუთოსთან ან ყურთან.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება თვალში ან ყურში ჩაწვეთების შემდეგ, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: მხედველობის დაბინდვა, თვალის ტკივილი, შეშუპება, ფოტოფობია (სინათლის აუტანლობა), გემოს შეცვლა, თავის ტკივილი, გულისრევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური რეაქცია (სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია), კანის გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
თვალში ან ყურში პრეპარატის ჭარბი დოზით მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თბილი წყლით ან ყურიდან გამოიღეთ სითხე. დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორიცაა ძლიერი წვა, სიწითლე ან ტკივილი, უნდა გაიაროს რამდენიმე საათში. თუ სიმპტომები არ გაქრა ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინის თვალის/ყურის წვეთებს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი სისტემური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, რადგან მათი შეწოვა სისხლში მინიმალურია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის/ყურის წვეთებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედების შესაძლებლობის შესახებ. ზოგად სისტემურ ფტორქინოლონებთან ურთიერთქმედების გამო, მოერიდეთ ერთდროულად თეოფილინის, კოფეინის, ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) და ძლიერი CYP1A2 ინჰიბიტორების მიღებას ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუ იყენებთ სხვა თვალის/ყურის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს ყოველ პრეპარატს შორის. მოერიდეთ კონტაქტური ლინზების ტარებას მკურნალობის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ციპროფლოქსაცინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ციპროფლოქსაცინის თვალისა და ყურის წვეთების სისტემური შეწოვა მინიმალურია, ამიტომ რძეში მისი გადასვლა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია მეძუძური დედებისთვის. საერთო რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა ექიმი აფასებს ინდივიდუალურ საჭიროებას და პასუხს მკურნალობაზე. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინის თვალის/ყურის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, არ მართონ ავტომობილი და არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისობის ვადა ეხება შეფუთულ, დალუქულ პროდუქტს.