1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი ნორმონი ტაბლეტი 500მგ #14 (ციპროფლოქსაცინი ნორმონი ტაბლეტი 500მგ #14)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი ნორმონი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ციპროფლოქსაცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს ორგანიზმში. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეპტიცემია (სისხლის მოწამვლა). ექიმები მას ხშირად ნიშნავენ იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანტიბიოტიკები არ არის საკმარისად ეფექტური ან ვერ ხერხდება მათი გამოყენება. ATC კოდი: J01MA02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა რძის პროდუქტებმა შეიძლება შეამცირონ მისი აბსორბცია. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში და თირკმელებში. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP1A2 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობისას T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს ორგანიზმში. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეპტიცემია (სისხლის მოწამვლა). ექიმები მას ხშირად ნიშნავენ იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანტიბიოტიკები არ არის საკმარისად ეფექტური ან ვერ ხერხდება მათი გამოყენება. ATC კოდი: J01MA02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონური ანტიბიოტიკების მიმართ; ბოლო პერიოდში გქონიათ მყესების პრობლემები (მაგ. ტენდინიტი); ხართ 18 წლამდე ასაკის (ზოგიერთ იშვიათ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს); გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გააფრთხილეთ ექიმი, თუ: გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან გულის დაავადებები; გაქვთ დიაბეტი (სისხლში შაქრის დონის ცვლილების რისკი); გაწუხებთ ფსიქიკური დაავადებები ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 250-500მგ დღეში ორჯერ, ხოლო მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს 750მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. საშუალო ხანგრძლივობაა 7-14 დღე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >50მლ/წთ, ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 30-50მლ/წთ, 250-500მგ ყოველ 12 საათში; CrCl 5-29მლ/წთ, 250-500მგ ყოველ 18 საათში; CrCl <5მლ/წთ (ჰემოდიალიზზე მყოფთათვის), 250მგ ყოველ 12 საათში ან 500მგ ყოველ 24 საათში. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობაც თანდართული. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის დიდი რაოდენობით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ანტაციდების, რკინის, თუთიის, კალციუმის ან მაგნიუმის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას, უნდა მოხდეს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის ცვლილება, კუნთების სისუსტე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), ნერვული სისტემის დარღვევები (კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, დეპრესია), ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მყესების ტკივილს ან გახევის ნიშნებს, ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, კანკალი, თავის ტკივილი, დაღლილობა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა), კრუნჩხვები. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მჟავაწამლავები (ანტაციდები) და მინერალური დანამატები (რკინა, თუთია, კალციუმი, მაგნიუმი): ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ეს პრეპარატები 2 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): ზრდის კრუნჩხვების რისკს.
- გლიბენკლამიდი (დიაბეტის სამკურნალო): ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონური ანტიბიოტიკების მიმართ; ბოლო პერიოდში გქონიათ მყესების პრობლემები (მაგ. ტენდინიტი); ხართ 18 წლამდე ასაკის (ზოგიერთ იშვიათ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს); გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გააფრთხილეთ ექიმი, თუ: გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან გულის დაავადებები; გაქვთ დიაბეტი (სისხლში შაქრის დონის ცვლილების რისკი); გაწუხებთ ფსიქიკური დაავადებები ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ართროპათია (სახსრების დაზიანება), თუმცა ადამიანებში ამ ეფექტის რისკი ბოლომდე არ არის დადგენილი. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჩვილის სახსრების ხრტილის დაზიანების რისკი. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ართროპათიის (სახსრების ხრტილის დაზიანება) განვითარების რისკი. გამონაკლის შემთხვევებში, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი, თუმცა საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და სახსრების მდგომარეობის მონიტორინგი. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების, პოლიფარმაციის ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება მყესების ანთების (ტენდინიტი) და გახევის (განსაკუთრებით აქილევსის მყესის) რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, კრუნჩხვები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დეგრადაცია. რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალურ შეფუთვაში.