1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი ნორმ.500მგ#14ტ (ციპროფლოქსაცინი ნორმ.500მგ#14ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg · 14 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 500 mg.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი ნორმ. 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, ნაჭდევიანი ტაბლეტები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ტაბლეტის ზომა დაახლოებით 19x9 მმ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს. გამოიყენება სასუნთქი გზების ინფექციების (მაგ., პნევმონია), საშარო გზების ინფექციების (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, მუცლის ღრუს ინფექციების (მაგ., პერიტონიტი) და ძვლებისა და სახსრების ინფექციების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას აგრეთვე სხვა მძიმე ბაქტერიული ინფექციებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, შეიძლება ამცირებდეს შეწოვას. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-15%) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. CYP1A2 ფერმენტის ინჰიბირებას ახდენს, რაც იწვევს ამ ფერმენტით მეტაბოლიზებული სხვა პრეპარატების (მაგ., თეოფილინი) კონცენტრაციის ზრდას. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწლავებით (20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას იზრდება.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს. გამოიყენება სასუნთქი გზების ინფექციების (მაგ., პნევმონია), საშარო გზების ინფექციების (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, მუცლის ღრუს ინფექციების (მაგ., პერიტონიტი) და ძვლებისა და სახსრების ინფექციების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას აგრეთვე სხვა მძიმე ბაქტერიული ინფექციებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე, ფტორქინოლონებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ზრდის პროცესის დასრულებამდე, გარდა გამონაკლისი შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ან გქონდათ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ეპილეფსია ან სხვა ნევროლოგიური დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები, მიასთენია გრავისი, მყესების პრობლემები ანამნეზში, შაქრიანი დიაბეტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-750 მგ დღეში ორჯერ. ჩვეულებრივი დოზა 500 მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციებისას ან როდესაც პათოგენი ნაკლებად მგრძნობიარეა, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 750 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ - დოზის კორექცია არ არის საჭირო; 30-50 მლ/წთ - 250-500 მგ ყოველ 12 საათში; <30 მლ/წთ - 250-500 მგ ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. ანტაციდებთან, რკინის, თუთიის, კალციუმის შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღება უნდა მოხდეს მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, დიარეა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი, <0.01%): მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), ნერვული სისტემის დარღვევები (კრუნჩხვები, ფსიქოზური რეაქციები), გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება), მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ფოტომგრძნობელობა. თუ შეამჩნევთ მყესების ტკივილს ან ანთებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები, დეზორიენტაცია. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების (მაგ., ვარფარინი) მოქმედება, ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროულად მიღებისას გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. თეოფილინის (ასთმის სამკურნალო) დონე სისხლში შეიძლება გაიზარდოს, რაც გამოიწვევს გულისცემის გახშირებას, ტრემორს. ციკლოსპორინის (იმუნოსუპრესანტი) დონე შეიძლება გაიზარდოს, ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. ანტაციდები, რკინის, თუთიის, კალციუმის და მაგნიუმის შემცველი პრეპარატები ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ეს პრეპარატები მიღებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე, ფტორქინოლონებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ზრდის პროცესის დასრულებამდე, გარდა გამონაკლისი შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ან გქონდათ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ეპილეფსია ან სხვა ნევროლოგიური დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები, მიასთენია გრავისი, მყესების პრობლემები ანამნეზში, შაქრიანი დიაბეტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა სახსრის ხრტილის დაზიანების რისკი. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში: ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ახალშობილში ხრტილის დაზიანების რისკი. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. პრეპარატის გამოყენებამ ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს ართროპათია (სახსრების დაზიანება) და ტენოპათია (მყესების დაზიანება). დოზირება ბავშვებში, თუ დაინიშნა, უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ინფექციის ტიპის, სიმძიმის და ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) შესაბამისად. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება მყესების გახევის ან ანთების (განსაკუთრებით აქილევსის მყესის) რისკი, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მონიტორინგი ამ გვერდითი მოვლენების განვითარებაზე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების რისკს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები. ამან შეიძლება შეაფერხოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამგვარ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის ზემოქმედება. რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის მითითებულ ვადამდე.