1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი აკორდი ტაბლეტი 500მგ #100 (ციპროფლოქსაცინი აკორდი ტაბლეტი 500მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: აკორდ ჰელსქეარ.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი აკორდი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 100 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს. ATC კოდი: J01MA02. გამოიყენება: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეპტიცემია. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება აბსცესების, ანთებითი პროცესების და სხვა მძიმე ბაქტერიული დაავადებების სამკურნალოდაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა რძის პროდუქტებმა შეიძლება შეამცირონ ბიოშეღწევადობა. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, პროსტატაში და საშვილოსნოში. ცილის მიმართ შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 15-30%), ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით შარდში), ნაწლავებით კი დაახლოებით 20-30%. ციპროფლოქსაცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს. ATC კოდი: J01MA02. გამოიყენება: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეპტიცემია. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება აბსცესების, ანთებითი პროცესების და სხვა მძიმე ბაქტერიული დაავადებების სამკურნალოდაც.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, ფტორქინოლონების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად თეოფილინთან. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ეპილეფსია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ციპროფლოქსაცინს, უნდა მოერიდონ მზის ან სოლარიუმის სხივებს (ფოტომგრძნობელობის რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250-750 მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით და მიიღება დღეში ერთხელ ან დოზა მცირდება 75%-ით და მიიღება 12-საათიანი ინტერვალით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. Child-Pugh C: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. ტაბლეტები არ უნდა დაიღეჭოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, დიარეა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა, ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები (ფსიქოზი, დეპრესია, ჰალუცინაციები), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლში შაქრის დონის ცვლილება (ჰიპოგლიკემია ან ჰიპერგლიკემია), გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: თეოფილინი (ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, საჭიროა სიფრთხილე), ვარფარინი (ზრდის სისხლდენის რისკს, საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი), ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი), რკინის ან თუთიის პრეპარატები (ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას, მიიღეთ 2-საათიანი ინტერვალით), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) (ზრდის კრუნჩხვების რისკს), გლიბენკლამიდი (ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის, ფტორქინოლონების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად თეოფილინთან. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ეპილეფსია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ციპროფლოქსაცინს, უნდა მოერიდონ მზის ან სოლარიუმის სხივებს (ფოტომგრძნობელობის რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევებმა აჩვენა, რომ ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. ლაქტაციის პერიოდში: ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა გარკვეული სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ., კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში Pseudomonas aeruginosa-ს ინფექციების სამკურნალოდ, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ). პრეპარატის გამოყენებამ ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს ართროპათია და ტენდინოპათია. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება მყესების დაზიანების (ტენდინიტი, ტენდონის გახევა) რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ფსიქოზური რეაქციები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ სამუშაოებს, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.