1.სავაჭრო დასახელება
Ciprofloxacin (ციპროფლოქსაცინი 500მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ciprofloxacin (Ciprofloxacin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin) — .
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ბაქტერიების დნმ-ის რეპლიკაციაზე, ტრანსკრიფციასა და რემონტზე მოქმედებით კლავს მათ. ATC კოდი: J01MA02. ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: * ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი); * შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი); * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მაგ. სალმონელოზი, დიზენტერია); * კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; * ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მხოლოდ დადასტურებული ან ძლიერ საეჭვო ბაქტერიული ინფექციის დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ამცირებს შეწოვას. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP1A2 ფერმენტის ინჰიბირებას ახდენს, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას იზრდება.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ბაქტერიების დნმ-ის რეპლიკაციაზე, ტრანსკრიფციასა და რემონტზე მოქმედებით კლავს მათ. ATC კოდი: J01MA02. ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: * ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი); * შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი); * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მაგ. სალმონელოზი, დიზენტერია); * კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; * ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მხოლოდ დადასტურებული ან ძლიერ საეჭვო ბაქტერიული ინფექციის დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ: * ხართ ალერგიული ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; * გაქვთ ან გქონდათ მყესებთან დაკავშირებული პრობლემები (მაგ. ტენდინიტი), განსაკუთრებით წინა ფტორქინოლონებით მკურნალობის შემდეგ; * გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ციპროფლოქსაცინის მიღებამდე, თუ: * გაქვთ ან გქონდათ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; * ხართ ხანდაზმული და გაქვთ ათეროსკლეროზის ან სხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადების რისკ-ფაქტორები; * გაქვთ დიაბეტი და იღებთ შაქრის დამწევ პრეპარატებს; * გაქვთ ან გქონდათ ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები; * გაქვთ გულის რითმის დარღვევები ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია; * გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250-750მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. საშუალო დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით სითხესთან ერთად. ანტაციდებთან, რკინის, თუთიის, კალციუმის პრეპარატებთან ერთდროული მიღება დაუშვებელია (იხ. ურთიერთქმედებები).
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: მყესების ანთება ან გახევა (ტენდინიტი), განსაკუთრებით აქილევსის მყესის (ტკივილი, შეშუპება, სიწითლე); პერიფერიული ნეიროპათია (დაბუჟება, ჩხვლეტა, ტკივილი კიდურებში); ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ რეაქციები (კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, დეპრესია, ფსიქოზური რეაქციები); სერიოზული ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) — გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი); QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები, დეზორიენტაცია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: * თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რაც იწვევს გვერდით მოვლენებს (გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები). * ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. * მჟავას მაბლოკირებელი პრეპარატები (ანტაციდები), სუკრალფატი, მულტივიტამინები (განსაკუთრებით რკინა, თუთია, მაგნიუმი, კალციუმი): ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ციპროფლოქსაცინი ამ პრეპარატებიდან 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ. * სხვა ფტორქინოლონები: ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. * NSAIDs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): ზრდის კრუნჩხვების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ: * ხართ ალერგიული ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; * გაქვთ ან გქონდათ მყესებთან დაკავშირებული პრობლემები (მაგ. ტენდინიტი), განსაკუთრებით წინა ფტორქინოლონებით მკურნალობის შემდეგ; * გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ციპროფლოქსაცინის მიღებამდე, თუ: * გაქვთ ან გქონდათ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; * ხართ ხანდაზმული და გაქვთ ათეროსკლეროზის ან სხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადების რისკ-ფაქტორები; * გაქვთ დიაბეტი და იღებთ შაქრის დამწევ პრეპარატებს; * გაქვთ ან გქონდათ ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები; * გაქვთ გულის რითმის დარღვევები ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია; * გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობისას ციპროფლოქსაცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევებმა აჩვენა, რომ ფტორქინოლონებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. ამიტომ, ორსულობისას მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში: ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა გარკვეული მძიმე ინფექციებისა (მაგ. ცისტიკური ფიბროზი), როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ბავშვებში ფტორქინოლონების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ართროპათია (სახსრების დაზიანება) და ტენდოპათია (მყესების დაზიანება). დოზირება ბავშვებში, თუ დაინიშნება, უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და დაფუძნდეს წონაზე და ინფექციის ტიპზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იზრდება გვერდითი მოვლენების, მათ შორის მყესების დაზიანების (ტენდინიტი, ტენდონის გახევა) რისკი. პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია ხშირად ქვეითდება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია დამწყები დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, დეზორიენტაცია და იშვიათად კრუნჩხვები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად. არ არის რეკომენდებული ტაბლეტების შენახვა ბლისტერის გარეთ.