1.სავაჭრო დასახელება
Ciprofloxacin (ციპროფლოქსაცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ciprofloxacin (Ciprofloxacin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin) — .
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 500 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ციპროფლოქსაცინს (ჰიდროქლორიდის სახით). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლების ინჰიბირებით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. გამოიყენება მრავალი სახის ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები. ასევე გამოიყენება ანტრაქსისა და ტულარემიის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (20-40%). ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, თირკმელებში, პროსტატაში და ანთებით პროცესებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-15%) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ გახანგრძლივდება.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლების ინჰიბირებით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. გამოიყენება მრავალი სახის ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები. ასევე გამოიყენება ანტრაქსისა და ტულარემიის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ეპილეფსია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება), მყესების პრობლემები ანამნეზში. მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს ციპროფლოქსაცინით მკურნალობის დროს და მის დასრულებიდან რამდენიმე დღის განმავლობაში. არ დანიშნოთ ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) ძვლების ზრდის პერიოდში, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან გარკვეული ტიპის ინფექციების (მაგ. პროსტატიტი) დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 750 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. CrCl <30 მლ/წთ-ის შემთხვევაში, დოზა უნდა იყოს 250-500 მგ დღეში ორჯერ. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ მიიღოთ რძის პროდუქტებთან, ანტაციდებთან ან მინერალების შემცველ პრეპარატებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა, ანაფილაქსია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კრუნჩხვები, ფსიქიკური დარღვევები (შფოთვა, დეპრესია, ჰალუცინაციები), მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), სისხლში შაქრის დონის ცვლილებები (ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემია), ფოტომგრძნობელობა (გაზრდილი მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ ტკივილს მყესების მიდამოში, კანზე გამონაყარს, სუნთქვის გაძნელებას ან სახის შეშუპებას.
13.დოზის გადაცილება
ციპროფლოქსაცინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, დეზორიენტაციას, კრუნჩხვებს. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარების სამსახურში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედება, მათ შორის: თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო), კოფეინი, ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი), ზოგიერთი ანტიარითმული პრეპარატი (რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს). რძის პროდუქტები, კალციუმით გამდიდრებული წვენები, ანტაციდები (კუჭის მჟავის შესამცირებელი საშუალებები) და რკინის, თუთიის, ალუმინის, მაგნიუმის შემცველი პრეპარატები ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. ამიტომ, ასეთი პრეპარატების მიღება უნდა მოხდეს ციპროფლოქსაცინის მიღებამდე 2 საათით ადრე ან მის შემდეგ 4-6 საათით გვიან. ნუ მიიღებთ ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ეპილეფსია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება), მყესების პრობლემები ანამნეზში. მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს ციპროფლოქსაცინით მკურნალობის დროს და მის დასრულებიდან რამდენიმე დღის განმავლობაში. არ დანიშნოთ ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) ძვლების ზრდის პერიოდში, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევებმა ცხოველებზე აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები და ართროპათია. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში: ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ართროპათია ჩვილ ბავშვებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, გარდა დასაბუთებული შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება ართროპათიის და სახსრების სხვა დაზიანების რისკს. ბავშვებში გამოყენებისას, დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადი რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში. ხანდაზმულებში იზრდება მყესების ანთების და გახევის რისკი, ამიტომ პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამის შესახებ და დაუყოვნებლივ აცნობონ ექიმს ტკივილის ან ანთების ნიშნების გამოვლენისას. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან დეზორიენტაცია. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ სამუშაოებს, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.