1.სავაჭრო დასახელება
Ciprofloxacin (ციპროფლოქსაცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN) — .
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ განივი გაყოფის ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების გამრავლებისთვის აუცილებელ ფერმენტებზე და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები და სხვა. პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის ექიმის მითითებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და კარგია, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-80%. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ამცირებს შეწოვას. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს, რაც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების გამრავლებისთვის აუცილებელ ფერმენტებზე და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები და სხვა. პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის ექიმის მითითებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე, სხვა ფტორქინოლონებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, კრუნჩხვების ისტორია, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები, მიასთენია გრავისი. ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გაზარდოს მყესების გახევის რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან კორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენებისას. მოერიდეთ მზის სინათლეს და სოლარიუმს მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-750 მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 750 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. მაგალითად, თუ CrCl 30-50 მლ/წთ-ია, გამოიყენება ჩვეულებრივი დოზის 50%-მდე; თუ CrCl 5-29 მლ/წთ-ია, გამოიყენება ჩვეულებრივი დოზის 25%-მდე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ ან შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ანტაციდებთან, რკინის ან თუთიის პრეპარატებთან ერთად მიღება დაუშვებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად აღინიშნება: გამონაყარი, ქავილი, კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ (ფოტოსენსიბილიზაცია), პირის სიმშრალე, უძილობა, შფოთვა, კუნთების სისუსტე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), პერიფერიული ნეიროპათია (ტკივილი, წვა, დაბუჟება კიდურებში), ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები (კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, დეპრესია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება). თუ შეამჩნევთ მყესების ტკივილს ან ანთებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დიარეა, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ პრეპარატი ახლახან მიიღეთ, შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა. დალიეთ ბევრი სითხე.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო) — შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში და გვერდითი მოვლენები; ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; კუჭის მჟავიანობის დამწევები (ანტაციდები, სუკრალფატი, რკინის ან თუთიის შემცველი პრეპარატები) — ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალი. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — ზრდის კრუნჩხვების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე, სხვა ფტორქინოლონებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, კრუნჩხვების ისტორია, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები, მიასთენია გრავისი. ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გაზარდოს მყესების გახევის რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან კორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენებისას. მოერიდეთ მზის სინათლეს და სოლარიუმს მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ციპროფლოქსაცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობისას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობისას ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, გარდა გარკვეული მძიმე ინფექციებისა (მაგ., ცისტიკური ფიბროზის მქონე პაციენტებში Pseudomonas aeruginosa-ს ინფექცია), როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას დოზირება უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არსებობს შეშფოთება ართროპათიისა და ტენდინოპათიის განვითარების რისკზე ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულებში იზრდება მყესების ანთების ან გახევის რისკი, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან კრუნჩხვები. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ციპროფლოქსაცინს, უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებს მათი ორგანიზმი პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუ პრეპარატმა გამოიწვია თავბრუსხვევა ან სხვა მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.