1.სავაჭრო დასახელება
Ciprofloxacin (ციპროფლოქსაცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ciprofloxacin (Ciprofloxacin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin) — .
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 5 მლ ხსნარს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ეფექტურია სხვადასხვა სახის ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, რადგან აფერხებს ბაქტერიების დნმ-ის სინთეზს და გამრავლებას. ეს პრეპარატი, 0.3%-იანი ხსნარის სახით, ძირითადად გამოიყენება ოფთალმოლოგიასა და ოტოლარინგოლოგიაში: თვალის ბაქტერიული ინფექციების (კონიუნქტივიტი, კერატიტი) და ყურის ინფექციების (შუა ყურის ანთება, გარეთა სასმენი არხის ანთება) სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ანტიბიოტიკების არასაჭირო გამოყენება და რეზისტენტობის განვითარება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% ხსნარის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა თვალის ან ყურის წვეთების სახით გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს გარკვეული რაოდენობით შეწოვა. განაწილება ქსოვილებში დამოკიდებულია შეწოვის ხარისხზე. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (როგორიცაა T½) არ არის სრულად დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის. თუმცა, პერორალური ციპროფლოქსაცინისთვის T½ შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ეფექტურია სხვადასხვა სახის ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, რადგან აფერხებს ბაქტერიების დნმ-ის სინთეზს და გამრავლებას. ეს პრეპარატი, 0.3%-იანი ხსნარის სახით, ძირითადად გამოიყენება ოფთალმოლოგიასა და ოტოლარინგოლოგიაში: თვალის ბაქტერიული ინფექციების (კონიუნქტივიტი, კერატიტი) და ყურის ინფექციების (შუა ყურის ანთება, გარეთა სასმენი არხის ანთება) სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ანტიბიოტიკების არასაჭირო გამოყენება და რეზისტენტობის განვითარება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მიასთენია გრავისი ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (მაგ. ეპილეფსია). ბავშვებში და ორსულობის/ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
თვალის ინფექციების დროს: 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 2-6 საათში, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ყურის ინფექციების დროს: 3 წვეთი დაზიანებულ ყურში ყოველ 8 საათში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა ექიმის შეხედულებაა. პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად, ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს ადგილობრივ რეაქციებს, როგორიცაა წვა, ქავილი, სიწითლე ან დისკომფორტი თვალის ან ყურის არეში. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, გულისრევა, პირის ღრუს შაშვი (სოკოვანი ინფექცია) ან გემოს შეგრძნების ცვლილება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანაფილაქსიურ რეაქციებს (მძიმე ალერგიული რეაქცია), ფოტომგრძნობელობას (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ) და კლო-სტრიდიუმ-ასოცირებულ დიარეას. ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის ან უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს ადგილობრივი ან სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და იშვიათად – კრუნჩხვები. თუ შემთხვევით მიიღეთ ან დანიშნულზე მეტი რაოდენობა გამოიყენეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მოხდეს მისი კომბინაცია:
- თეოფილინთან (ბრონქოდილატატორი): ზრდის თეოფილინის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს.
- ვარფარინთან (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტაციდებთან (კუჭის მჟავიანობის დამწევები), რკინის ან თუთიის შემცველ პრეპარატებთან: ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას და ეფექტურობას. ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალი.
- კორტიკოსტეროიდებთან: ზრდის მყესების ანთების და გახევის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მიასთენია გრავისი ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (მაგ. ეპილეფსია). ბავშვებში და ორსულობის/ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: ციპროფლოქსაცინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება რისკისა და სარგებლის შეფასებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 0.3% ციპროფლოქსაცინის გამოყენება დასაშვებია 1 წლიდან, ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და ინფექციის სიმძიმეზე, თუმცა, როგორც წესი, გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მსგავსი სქემა. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და სათანადო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. გახსნის შემდეგ, ფლაკონში არსებული ხსნარი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე და პირობებში.