1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი 0.3% 10მლ თვ.წ (ციპროფლოქსაცინი 0.3% 10მლ თვ.წ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: S01AE03
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 0.3%.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალის წვეთები მოწოდებულია სტერილურ, გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარად. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს წვეთოვანი აპლიკატორი და დამცავი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AE03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ ზრდას, რითაც ებრძვის თვალის ინფექციებს. ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული კონიუნქტივიტის (თვალის ზედაპირის ანთება) და კერატიტის (რქოვანას ანთება) სამკურნალოდ, რაც გამოწვეულია ციპროფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ექიმი დანიშნავს ამ წვეთებს, როდესაც საჭიროა თვალის ბაქტერიული ინფექციის სწრაფი და ეფექტური მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი თვალის წვეთების სახით სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალური რაოდენობით შეიწოვება. აბსორბცია ძირითადად ხდება ადგილობრივად თვალის ქსოვილებში. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (ბიოშეღწევადობა, განაწილება, მეტაბოლიზმი ღვიძლში, ექსკრეცია თირკმელებით და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) პერორალური ან ინტრავენური ფორმებისგან განსხვავებით, თვალის წვეთებისთვის შეზღუდულია. თუმცა, ცნობილია, რომ სისტემური ციპროფლოქსაცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. თვალის წვეთების შემთხვევაში, ადგილობრივი კონცენტრაცია და ხანგრძლივობა უფრო მნიშვნელოვანია, ვიდრე სისტემური პარამეტრები.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ ზრდას, რითაც ებრძვის თვალის ინფექციებს. ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული კონიუნქტივიტის (თვალის ზედაპირის ანთება) და კერატიტის (რქოვანას ანთება) სამკურნალოდ, რაც გამოწვეულია ციპროფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ექიმი დანიშნავს ამ წვეთებს, როდესაც საჭიროა თვალის ბაქტერიული ინფექციის სწრაფი და ეფექტური მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ — ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია (რეზისტენტული ბაქტერიების ან სოკოების ზრდა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში 2-4-ჯერ დღეში. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის წვეთების ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი უნდა ჩაიწვეთოს თვალში, სასურველია ჭამის წინ ან შემდეგ, თუმცა საკვებს არ აქვს კრიტიკული გავლენა. მიღების ხერხი: დაიბანეთ ხელები, თავი გადახარეთ უკან, ქვედა ქუთუთო გამოწიეთ და ჩაიწვეთეთ მითითებული რაოდენობის წვეთი, შემდეგ დახურეთ თვალი და დააჭირეთ თვალის შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება თვალში წამლის ჩაწვეთების შემდეგ, სიწითლე, თვალის გაღიზიანება, ცრემლდენა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: მხედველობის დაბინდვა, ფოტოფობია (სინათლის აუტანლობა), შეშუპება, ქავილი, პირის ღრუს კანდიდოზი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თვალის რქოვანას დაზიანება (კერატოპათია) ან სისტემური ალერგიული რეაქციები, ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა წვა, სიწითლე და ცრემლდენა. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაივლის ან გაწუხებთ, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა თვალის წვეთებთან ერთდროული გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წვეთის ჩაწვეთებას შორის, რათა თავიდან აიცილოთ ურთიერთქმედება. თუ იყენებთ სხვა სისტემურ ფტორქინოლონებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუმცა თვალის წვეთების სისტემური ურთიერთქმედება იშვიათია. არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები საკვებთან ან სხვა პოპულარულ პრეპარატებთან, თუმცა ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებამდე აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ — ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია (რეზისტენტული ბაქტერიების ან სოკოების ზრდა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ციპროფლოქსაცინის სისტემური გამოყენებისას დაფიქსირდა ტერატოგენული ეფექტები ცხოველებზე. ორსულობის დროს მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში სისტემური გამოყენებისას. თვალის წვეთების გამოყენებისას დედის რძეში გადასვლის რისკი დაბალია, მაგრამ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალის წვეთები შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ბაქტერიული თვალის ინფექციების სამკურნალოდ, ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებში, როგორც წესი, მსგავსია მოზრდილების, თუმცა ექიმმა შეიძლება შეცვალოს იგი ინდივიდუალურად. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ მედიკამენტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მხედველობა არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ფლაკონის გამოყენების ვადა (28 დღე) უფრო მოკლეა, ვიდრე საერთო ვარგისიანობის ვადა.