1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი 0.3%10მლ თვ(ლიქ (ციპროფლოქსაცინი 0.3%10მლ თვ(ლიქ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: S01AE03
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 0.3%.
5.აღწერა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალის წვეთები არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AE03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო-სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ თვალის სხვადასხვა ინფექციებს. გამოიყენება ბაქტერიული კონიუნქტივიტის (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), კერატიტის (რქოვანას ანთება), ბლეფარიტის (ქუთუთოს ანთება) და თვალის სხვა სტრუქტურების ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება თვალის ოპერაციის შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას შესაძლებელია მცირე რაოდენობით ციპროფლოქსაცინის შეღწევა თვალის ქსოვილებში, რაც უზრუნველყოფს ანტიბაქტერიულ ეფექტს. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია, როგორც წესი, არ არის გასაზომი. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს მონაცემი ნაკლებად რელევანტურია. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას შეადგენს 4-6 საათს, მაგრამ თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს მაჩვენებელი არ გამოიყენება.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი 0.3% არის ფართო-სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ თვალის სხვადასხვა ინფექციებს. გამოიყენება ბაქტერიული კონიუნქტივიტის (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), კერატიტის (რქოვანას ანთება), ბლეფარიტის (ქუთუთოს ანთება) და თვალის სხვა სტრუქტურების ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება თვალის ოპერაციის შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მოიხსენით ისინი ჩაწვეთებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთი მათ ხელახლა გაკეთებამდე. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ სხვა თვალის წვეთებს იყენებთ, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი თითოეულ წვეთს შორის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: მძიმე ინფექციების დროს: 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 2 საათში. მსუბუქი და საშუალო ინფექციების დროს: 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 4 საათში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 7-14 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის მინიმალურობის გამო. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ დაზიანებულ თვალში. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის თვალთან ან სხვა ზედაპირებთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): წვის შეგრძნება ან დისკომფორტი თვალში ჩაწვეთების შემდეგ, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, თავის ტკივილი, ფოტოფობია (სინათლის აუტანლობა), გემოს შეცვლა, თვალის რქოვანას შეშუპება ან გათეთრება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი: ანაფილაქსიური რეაქცია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, რქოვანას პერფორაცია. თუ შეამჩნევთ გამონაყარს, ქავილს, სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალში დიდი რაოდენობით წვეთების მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალები თბილი წყლით. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ წვას, სიწითლეს და დისკომფორტს. თუ სიმპტომები არ გაივლის ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ოფთალმოლოგიური პრეპარატები: თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეულ პრეპარატს შორის, რათა თავიდან აიცილოთ წამლების კონცენტრაციის დაქვეითება ან ურთიერთქმედება. სისტემური ფტორქინოლონები: ციპროფლოქსაცინის თვალის წვეთების სისტემურ ფტორქინოლონებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, თუმცა ეს იშვიათია. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მოიხსენით ისინი ჩაწვეთებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთი მათ ხელახლა გაკეთებამდე. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ სხვა თვალის წვეთებს იყენებთ, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი თითოეულ წვეთს შორის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ციპროფლოქსაცინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ადამიანებში, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ექიმის დანიშნულების გარეშე. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში, თუმცა მკურნალობის ხანგრძლივობა და აუცილებლობა უნდა შეფასდეს პედიატრიული ოფთალმოლოგის მიერ. დოზირება ბავშვებში უნდა ეფუძნებოდეს ინფექციის სიმძიმეს და ბავშვის ასაკს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინი 0.3% თვალის წვეთებს შეუძლიათ გამოიწვიონ დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ მხედველობა არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში, რის შემდეგაც დარჩენილი ხსნარი უნდა გადააგდოთ.