1.სავაჭრო დასახელება
ციპროფლოქსაცინი 0.2% 200მლ პ/ფ (ციპროფლოქსაცინი 0.2% 200მლ პ/ფ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: R01AX13
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 0.2%.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით. შეფუთულია 200 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. იგი აქტიურად ებრძვის ბაქტერიებს, აფერხებს მათ გამრავლებას და კლავს მათ. ძირითადად გამოიყენება ცხვირის ღრუში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა სინუსიტი (წიაღების ანთება), თუკი ის გამოწვეულია მგრძნობიარე ბაქტერიებით. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც დადასტურდება ბაქტერიული ინფექციის არსებობა და დადგინდება ბაქტერიის მგრძნობელობა ციპროფლოქსაცინის მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი 0.2% ცხვირის წვეთების სახით გამოიყენება ადგილობრივად, ამიტომ მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. შესაბამისად, პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია უმნიშვნელოა და ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) სისტემური მიღებისგან განსხვავებით, ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის სრულად შესწავლილი. ღვიძლში მეტაბოლიზმი და თირკმელებით ექსკრეცია, სავარაუდოდ, არ წარმოადგენს მნიშვნელოვან გზას ამ ფორმულირებისთვის. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას შეადგენს 4-6 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მონაცემი არარელევანტურია.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. იგი აქტიურად ებრძვის ბაქტერიებს, აფერხებს მათ გამრავლებას და კლავს მათ. ძირითადად გამოიყენება ცხვირის ღრუში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა სინუსიტი (წიაღების ანთება), თუკი ის გამოწვეულია მგრძნობიარე ბაქტერიებით. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც დადასტურდება ბაქტერიული ინფექციის არსებობა და დადგინდება ბაქტერიის მგრძნობელობა ციპროფლოქსაცინის მიმართ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ანამნეზში ტენდინოპათია (მყესების ანთება ან დაზიანება), რომელიც დაკავშირებულია ფტორქინოლონების მიღებასთან. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჩვეულებრივ, 2-3 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 7-10 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში სპეციალური კორექცია, ადგილობრივი გამოყენების გამო,, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შესაძლოა გაითვალისწინოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში ჩასაწვეთებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: წვის შეგრძნება ან დისკომფორტი ცხვირის არეში, ცხვირიდან გამონადენი, ცემინება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), რაც მოითხოვს სამედიცინო დახმარებას. ასევე, შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სხვა მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექცია), თუ პრეპარატი გამოიყენება ხანგრძლივად.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. ამ შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად შესწავლილია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ცხვირის წვეთებს ან სპრეებს, რეკომენდებულია მათ შორის მინიმუმ 30 წუთიანი ინტერვალის დაცვა. სისტემური (პერორალური ან ინექციური) ფტორქინოლონების ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან ფართოა; თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ციპროფლოქსაცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ციპროფლოქსაცინის, სხვა ფტორქინოლონების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ანამნეზში ტენდინოპათია (მყესების ანთება ან დაზიანება), რომელიც დაკავშირებულია ფტორქინოლონების მიღებასთან. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ციპროფლოქსაცინის ადგილობრივი გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა სისტემურმა ფტორქინოლონებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანება ნაყოფში. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ციპროფლოქსაცინი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ფტორქინოლონებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) მზარდ ორგანიზმში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ არსებობს ეჭვი მის დარღვევაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინის ადგილობრივმა გამოყენებამ ცხვირის წვეთების სახით, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დროებითი გაუარესება, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება მითითებულ ვადაში (იხ. expiry).
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის (28 დღის) განმავლობაში. ამის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიყაროს.