1.სავაჭრო დასახელება
Ciproflav (ციპროფლავი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (CIPROFLAV) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CIPROFLAV (ciprofloxacin) — 3 mg. მწარმოებელი: პოლფა ვარშავა.
5.აღწერა
ციპროფლავი 3 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ ციპროფლოქსაცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლავი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია. მოქმედებს ბაქტერიის ფერმენტზე (ტოპოიზომერაზა II და IV), რაც აჩერებს მის გამრავლებას და კლავს მიკრობს. აქტიურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის მიმართ.
ჩვენებები: შარდის გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვალ-სახსრის ინფექციები (ოსტეომიელიტი), კუჭ-ნაწლავის ინფექციები (ბაქტერიული დიარეა), ყელ-ყურ-ცხვირის ზოგიერთი ინფექცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ბაქტერიის ტიპი ციპროფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარეა. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკით დაუშვებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა ანტაციდებთან, რკინის, კალციუმის ან თუთიის პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მისი ბიოშეღწევადობა. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობისას T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
ციპროფლავი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია. მოქმედებს ბაქტერიის ფერმენტზე (ტოპოიზომერაზა II და IV), რაც აჩერებს მის გამრავლებას და კლავს მიკრობს. აქტიურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის მიმართ.
ჩვენებები: შარდის გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვალ-სახსრის ინფექციები (ოსტეომიელიტი), კუჭ-ნაწლავის ინფექციები (ბაქტერიული დიარეა), ყელ-ყურ-ცხვირის ზოგიერთი ინფექცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ბაქტერიის ტიპი ციპროფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარეა. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკით დაუშვებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონის მიმართ; ერთდროულად იღებთ ტიზანიდინს; მყესის პრობლემა გქონდათ ფტორქინოლონის მიღების ფონზე.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით თუ): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ანამნეზი; მიასთენია გრავისი (შეიძლება სიმპტომები გააუარესოს); გულის რითმის დარღვევა ან QT გახანგრძლივება; მყესის პრობლემები, კორტიკოსტეროიდების მიღება; 60 წელს ზემოთ ასაკი (მყესის რისკი). ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 250-750 მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზის 50-100% ყოველ 12 საათში. პაციენტებში CrCl < 30 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზის 50% ყოველ 12 საათში ან ჩვეულებრივი დოზა ყოველ 18-24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, ჭამის წინ, დროს ან შემდეგ. ანტაციდებთან, რკინის, კალციუმის ან თუთიის პრეპარატებთან ერთდროული მიღება უნდა იქნას აცილებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 ან >1/100): გულისრევა, დიარეა, კანზე გამონაყარი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქი და გარდამავალია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მყესის ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ტკივილის ან შეშუპების შემთხვევაში. პერიფერიული ნეიროპათია (ჩხვლეტა, დაბუჟება ხელ-ფეხში). QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა). ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. C. difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა — აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. შესაძლოა კუჭის ამორეცხვა ან აქტივირებული ნახშირი ადრეულ ეტაპზე.
14.ურთიერთქმედებები
ტიზანიდინი (კუნთის მორელაქსანტი) — ერთობლივი მიღება აკრძალულია: ტიზანიდინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, წნევის ვარდნის და ძლიერი სედაციის რისკი.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი იზრდება. INR კონტროლი აუცილებელია.
ანტაციდები, რკინა, კალციუმი, თუთია — ციპროფლოქსაცინის შეწოვას მნიშვნელოვნად ამცირებს. მიიღეთ ციპროფლავი ამ პრეპარატებამდე 2 საათით ადრე ან 6 საათით გვიან.
თეოფილინი — თეოფილინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, ტოქსიურობის რისკი (გულისრევა, კრუნჩხვები). დოზის კორექცია აუცილებელია.
NSAID (იბუპროფენი და სხვ.) — კრუნჩხვის რისკი იზრდება. ექიმთან შეათანხმეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონის მიმართ; ერთდროულად იღებთ ტიზანიდინს; მყესის პრობლემა გქონდათ ფტორქინოლონის მიღების ფონზე.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით თუ): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ანამნეზი; მიასთენია გრავისი (შეიძლება სიმპტომები გააუარესოს); გულის რითმის დარღვევა ან QT გახანგრძლივება; მყესის პრობლემები, კორტიკოსტეროიდების მიღება; 60 წელს ზემოთ ასაკი (მყესის რისკი). ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევებმა აჩვენა, რომ ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ციპროფლოქსაცინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილ ბავშვებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ., ინჰალაციური ნახშირის ექსპოზიცია, მძიმე ინფექციები, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია) და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში სახსრების დაზიანების (ართროპათია) რისკი მაღალია. დოზირება ბავშვებში, საჭიროების შემთხვევაში, უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით და ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. მყესების ანთების და გაწყვეტის რისკი იზრდება ასაკთან ერთად, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს კორტიკოსტეროიდებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, დაბნეულობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალურ, მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში, მისი შენახვა შესაძლებელია მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.