1.სავაჭრო დასახელება
ციპრო დენკი ტაბლეტი 750მგ #10 (ციპრო დენკი ტაბლეტი 750მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 750 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 750 mg. მწარმოებელი: ალფამედ ფარბილი არზნეიმიტელი.
5.აღწერა
ციპრო დენკი ტაბლეტი 750მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 750მგ ციპროფლოქსაცინს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (DNA-გირაზა და ტოპოიზომერაზა IV), რაც შეუძლებელს ხდის ბაქტერიის გამრავლებას და გადარჩენას.
ჩვენებები: შარდგამომყოფი გზების რთული ინფექციები (პიელონეფრიტი — თირკმლის ანთება), ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, გართულებული ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, ინფექციური დიარეა, ტიფოიდური ცხელება, ფილტვის ჯილეხი (ანტრაქსის პროფილაქტიკა).
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანტიბიოტიკი არაეფექტურია ან არ შეესაბამება ინფექციის ტიპს. 750მგ დოზა განკუთვნილია მძიმე ან რთული ინფექციების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა რძის პროდუქტებმა (კალციუმის შემცველობის გამო) შეიძლება შეამცირონ შეწოვის ხარისხი. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ნაღველში, თირკმელებში, ფილტვებში, პროსტატაში და სანაღვლე გზებში. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 20-30%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით შარდში, 15% განავალში). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. არ არის მონაცემები ჰემოდიალიზის ან პერიტონეალური დიალიზის დროს ციპროფლოქსაცინის მნიშვნელოვან კლირენსზე.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (DNA-გირაზა და ტოპოიზომერაზა IV), რაც შეუძლებელს ხდის ბაქტერიის გამრავლებას და გადარჩენას.
ჩვენებები: შარდგამომყოფი გზების რთული ინფექციები (პიელონეფრიტი — თირკმლის ანთება), ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, გართულებული ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, ინფექციური დიარეა, ტიფოიდური ცხელება, ფილტვის ჯილეხი (ანტრაქსის პროფილაქტიკა).
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანტიბიოტიკი არაეფექტურია ან არ შეესაბამება ინფექციის ტიპს. 750მგ დოზა განკუთვნილია მძიმე ან რთული ინფექციების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონზე; გქონიათ მყესის დაზიანება ფტორქინოლონის მიღების ფონზე; იღებთ ტიზანიდინს (კუნთების რელაქსანტი).
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი; გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექტირება; მიასთენია გრავისი — სიმპტომები შეიძლება გამწვავდეს; ხანდაზმულ პაციენტებში მყესის გახევის რისკი უფრო მაღალია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შეზღუდულია — გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა მძიმე ან რთული ინფექციების დროს არის 750მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს: 750მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ დროს: 750მგ ყოველ 2 დღეში ან 375მგ დღეში ერთხელ (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს). ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად. ანტაციდებთან, რკინის, თუთიის, კალციუმის პრეპარატებთან ერთდროული მიღება დაუშვებელია (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს მყისიერ სამედიცინო ჩარევას): მყესების ტკივილი ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება). ფსიქიატრიული რეაქციები: დეპრესია, ჰალუცინაციები, დაბნეულობა. გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ გამოიძახეთ 112.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, ტრემორი, ჰალუცინაციები, თირკმლის დაზიანების ნიშნები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. მიიღეთ დიდი რაოდენობით სითხე თირკმლების დასაცავად.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ციპროფლოქსაცინი აძლიერებს სისხლის გათხელებას, იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ანტაციდები, რკინა, კალციუმი, თუთია — ამცირებენ ანტიბიოტიკის შეწოვას. მიიღეთ ციპროფლოქსაცინი 2 საათით ადრე ან 6 საათით გვიან ამ პრეპარატების მიღებიდან.
ტიზანიდინი — ერთობლივი მიღება აკრძალულია, რადგან ტიზანიდინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება.
თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — იზრდება ტოქსიკურობის რისკი, შესაძლებელია კრუნჩხვები. ექიმი ჩაატარებს მონიტორინგს.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი და მსგავსი) — ერთობლივად მიღებისას იზრდება კრუნჩხვების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონზე; გქონიათ მყესის დაზიანება ფტორქინოლონის მიღების ფონზე; იღებთ ტიზანიდინს (კუნთების რელაქსანტი).
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი; გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექტირება; მიასთენია გრავისი — სიმპტომები შეიძლება გამწვავდეს; ხანდაზმულ პაციენტებში მყესის გახევის რისკი უფრო მაღალია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შეზღუდულია — გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ართროპათია (სახსრების დაზიანება) მზარდ ნაყოფში. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. ლაქტაციის პერიოდში: ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ჩვილს (ართროპათიის რისკი). ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ციპროფლოქსაცინის გამოყენება, როგორც წესი, შეზღუდულია ართროპათიის (სახსრების დაზიანება) განვითარების პოტენციური რისკის გამო. გამონაკლის შემთხვევებში, მძიმე ინფექციების დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენება. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით, თუმცა 750მგ დოზა, როგორც წესი, არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში. ზუსტი დოზირების სქემა და ასაკობრივი შეზღუდვები უნდა დაზუსტდეს ექიმთან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. არსებობს მყესების დაზიანების (მათ შორის გაწყვეტის) გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს კორტიკოსტეროიდებს. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია (იხილეთ დოზირება). ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.