1.სავაჭრო დასახელება
ციპრინოლი ტაბლეტი 500მგ #10 (ციპრინოლი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
ციპრინოლი ტაბლეტები 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 10 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპრინოლი 500მგ შეიცავს ციპროფლოქსაცინს, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ ზრდას, რითაც ებრძვის ინფექციებს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები და სხვა. ექიმის დანიშნულებით, ასევე გამოიყენება ინფექციების პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ამცირებს შეწოვას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (20-40%). ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას სასუნთქ გზებში, შარდში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-15%) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს, რაც შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
ციპრინოლი 500მგ შეიცავს ციპროფლოქსაცინს, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ ზრდას, რითაც ებრძვის ინფექციებს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები და სხვა. ექიმის დანიშნულებით, ასევე გამოიყენება ინფექციების პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპრინოლი, თუ გაქვთ ციპროფლოქსაცინის ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ მყესების პრობლემები (მაგ. ტენდინიტი), რაც დაკავშირებული იყო ფტორქინოლონების მიღებასთან. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ეპილეფსია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის პრობლემები (QT გახანგრძლივება) ან განიცდით კუნთების სისუსტეს (მიასთენია გრავისი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან შარდსასქესო სისტემის ინფექციების დროს შეიძლება დაინიშნოს 500-750 მგ დღეში ორჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ: 250-500 მგ ყოველ 12 საათში. პაციენტებში CrCl < 30 მლ/წთ: 250 მგ ყოველ 12 საათში ან 500 მგ ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ. ანტაციდებთან, რკინის ან თუთიის პრეპარატებთან ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, დიარეა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა (მზის სინათლეზე რეაქცია), კრისტალურია (შარდში კრისტალების გამოჩენა), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), ნერვული სისტემის დარღვევები (კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, დეპრესია), ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (ანგიოედემა, ანაფილაქსია), გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია და კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ციპრინოლი ზრდის თეოფილინის სისხლში კონცენტრაციას, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს (გულისცემის აჩქარება, კრუნჩხვები). აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
- ანტაციდები (კუჭის მჟავის დამწევები), რკინის ან თუთიის პრეპარატები: ამცირებენ ციპრინოლის შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კრუნჩხვების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპრინოლი, თუ გაქვთ ციპროფლოქსაცინის ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ მყესების პრობლემები (მაგ. ტენდინიტი), რაც დაკავშირებული იყო ფტორქინოლონების მიღებასთან. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ეპილეფსია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის პრობლემები (QT გახანგრძლივება) ან განიცდით კუნთების სისუსტეს (მიასთენია გრავისი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ციპროფლოქსაცინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ართროპათია (სახსრების დაზიანება), თუმცა ადამიანებში ეს რისკი დადასტურებული არ არის. ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა ზიანი მიადგეს ჩვილს (განსაკუთრებით სახსრების განვითარებაზე).
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, გარდა გარკვეული გამონაკლისი შემთხვევებისა (მაგ. მძიმე ინფექციები, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და ექიმის გადაწყვეტილებით). არსებობს შეშფოთება სახსრების ხრტილის დაზიანების (ართროპათია) პოტენციური რისკზე, რომელიც დაფიქსირდა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და უფრო მაღალი რისკი გვერდითი მოვლენების განვითარების, განსაკუთრებით მყესების დაზიანების. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილიანობა ან, იშვიათად, ფსიქოზური რეაქციები. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე და სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.