1.სავაჭრო დასახელება
ციპრინოლი ტაბლეტი 250მგ #10 (ციპრინოლი ტაბლეტი 250მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
ციპრინოლი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 10 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპრინოლი 250მგ ტაბლეტი შეიცავს ციპროფლოქსაცინს, რომელიც ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს. ციპრინოლი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების (პნევმონია, ბრონქიტი), საშარო გზების (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის (გასტროენტერიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების დროს. ასევე გამოიყენება ანთებითი პროცესების დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. ექიმი დანიშნავს ციპრინოლს, თუ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია მგრძნობიარეა ციპროფლოქსაცინის მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ამცირებს შეწოვას. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, პროსტატაში და თირკმელებში. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
ციპრინოლი 250მგ ტაბლეტი შეიცავს ციპროფლოქსაცინს, რომელიც ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს. ციპრინოლი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების (პნევმონია, ბრონქიტი), საშარო გზების (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის (გასტროენტერიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების დროს. ასევე გამოიყენება ანთებითი პროცესების დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. ექიმი დანიშნავს ციპრინოლს, თუ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია მგრძნობიარეა ციპროფლოქსაცინის მიმართ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციპრინოლი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები, ან გაქვთ ტენდენცია მყესების პრობლემებისკენ (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში). მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს ციპრინოლით მკურნალობისას. არ დანიშნოთ ბავშვებსა და მოზარდებში ძვალ-სახსროვანი სისტემის განვითარების რისკის გამო, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-750მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. საწყისი დოზა არის 250მგ ან 500მგ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1500მგ (750მგ დღეში ორჯერ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ცარიელ კუჭზე (ჭამამდე 1-2 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათით).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ფოტომგრძნობელობა (მზის სინათლისადმი მომატებული მგრძნობელობა), პირის სიმშრალე, უძილობა, აგზნება, კანდიდამიკოზი (სოკოვანი ინფექცია). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), კრუნჩხვები, ფსიქოზური რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე), სისხლის ცვლილებები, გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოიწამლეთ ექიმთან. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო) — ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რაც იწვევს გვერდით ეფექტებს. 2. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 3. ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის შესამცირებელი, მაგ. ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. 4. დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები (სულფონილურეას წარმოებულები) — შესაძლოა განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციპრინოლი, თუ გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები, ან გაქვთ ტენდენცია მყესების პრობლემებისკენ (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში). მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს ციპრინოლით მკურნალობისას. არ დანიშნოთ ბავშვებსა და მოზარდებში ძვალ-სახსროვანი სისტემის განვითარების რისკის გამო, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევებმა აჩვენა, რომ ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. ლაქტაციის პერიოდში ციპროფლოქსაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მკურნალობის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, გარდა გართულებული საშარო გზების ინფექციებისა და ანტრაქსის შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია ართროპათიისა და ტენდინოპათიის (მყესების დაზიანება) განვითარების რისკი. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და სხეულის წონის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და მომატებული რისკი მყესების ანთების ან გახევის განვითარების (განსაკუთრებით აქილევსის მყესის). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან ფსიქოზური რეაქციები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.