ციპრინოლი 500მგ #10ტ

ციპრინოლი 500მგ #10ტ (ციპრინოლი 500მგ #10ტ)

ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: J01MA02

tablets · 500 mg · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 500 mg.

ციპრინოლი 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ციპროფლოქსაცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01MA02 ·

ციპროფლოქსაცინი ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (ტოპოიზომერაზა II და IV), რაც აფერხებს ბაქტერიის გამრავლებას და იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

ჩვენებები: შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), პროსტატიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, სინუსიტი (როცა სხვა ანტიბიოტიკი არაეფექტურია), კუჭ-ნაწლავის ბაქტერიული ინფექციები (მოგზაურთა დიარეა, სალმონელოზი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა მიკრობიოლოგიური ანალიზით დასტურდება ციპროფლოქსაცინისადმი მგრძნობელობა ან როცა სხვა, ნაკლებად ტოქსიკური ანტიბიოტიკი არაეფექტურია. ფტორქინოლონები სარეზერვო ანტიბიოტიკებია — ექიმის დანიშნულების გარეშე არ მიიღოთ.

ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვაზე, თუმცა რძის პროდუქტები (კალციუმის შემცველობის გამო) ანელებს. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-15%) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ფეკალიებით (20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ იზრდება.

ციპროფლოქსაცინი ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (ტოპოიზომერაზა II და IV), რაც აფერხებს ბაქტერიის გამრავლებას და იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

ჩვენებები: შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), პროსტატიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, სინუსიტი (როცა სხვა ანტიბიოტიკი არაეფექტურია), კუჭ-ნაწლავის ბაქტერიული ინფექციები (მოგზაურთა დიარეა, სალმონელოზი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა მიკრობიოლოგიური ანალიზით დასტურდება ციპროფლოქსაცინისადმი მგრძნობელობა ან როცა სხვა, ნაკლებად ტოქსიკური ანტიბიოტიკი არაეფექტურია. ფტორქინოლონები სარეზერვო ანტიბიოტიკებია — ექიმის დანიშნულების გარეშე არ მიიღოთ.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე; გქონიათ მყესების პრობლემა ფტორქინოლონის მიღების ფონზე; იღებთ ტიზანიდინს (ერთდროული მიღება აკრძალულია); ხართ 18 წლამდე ასაკის (ძვლოვანი ზრდის დარღვევის რისკი, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; მიასთენია გრავისი — შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა; გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექცია; ხართ ხანდაზმული ასაკის — მყესების გახევის რისკი მაღალია; იღებთ კორტიკოსტეროიდებს — მყესების დაზიანების რისკი ორმაგდება.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-750მგ ორჯერ დღეში. შარდის გზების ინფექციების დროს: 250-500მგ ორჯერ დღეში. სასუნთქი გზების, ძვლისა და სახსრების ინფექციების დროს: 500-750მგ ორჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 7-14 დღე, ინფექციის სიმძიმისა და გამომწვევის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს 12 საათამდე. CrCl <30მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღების სიხშირე უნდა იყოს 24 საათში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად, ჭამის მიუხედავად. ანტაციდებთან, რკინის, კალციუმის, თუთიის და მაგნიუმის პრეპარატებთან ერთდროული მიღება დაუშვებელია (იხ. ურთიერთქმედებები).

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი, კუჭის დისკომფორტი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): მყესების ტკივილი ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება). ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა). C. difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა — სისხლიანი განავალი, ცხელება. ფსიქიკური ცვლილებები: უძილობა, შფოთვა, იშვიათად — ჰალუცინაციები.

EMA-ს და FDA-ს Black Box გაფრთხილება: ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიოს მყესების, ნერვების და ცენტრალური ნერვული სისტემის სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

სიმპტომები: თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დაბინდვა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი მცირედით აშორებს პრეპარატს სისხლიდან.

ტიზანიდინი (კუნთების რელაქსანტი) — ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია. ციპროფლოქსაცინი მკვეთრად ზრდის ტიზანიდინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება და ძილიანობა.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის კონტროლი.

ანტაციდები, რკინის, კალციუმის, მაგნიუმის შემცველი პრეპარატები — ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. ანტიბიოტიკი მიიღეთ 2 საათით ადრე ან 6 საათით გვიან ამ პრეპარატების მიღებიდან.

თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — ციპროფლოქსაცინი ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები და გულის რითმის დარღვევა.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კრუნჩხვების რისკი.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე; გქონიათ მყესების პრობლემა ფტორქინოლონის მიღების ფონზე; იღებთ ტიზანიდინს (ერთდროული მიღება აკრძალულია); ხართ 18 წლამდე ასაკის (ძვლოვანი ზრდის დარღვევის რისკი, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; მიასთენია გრავისი — შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა; გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექცია; ხართ ხანდაზმული ასაკის — მყესების გახევის რისკი მაღალია; იღებთ კორტიკოსტეროიდებს — მყესების დაზიანების რისკი ორმაგდება.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა დოზები, რომლებიც იწვევდა ამ ეფექტებს, ხშირად აღემატებოდა ადამიანისთვის რეკომენდებულ დოზებს. ციპროფლოქსაცინი აღწევს პლაცენტაში. გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს რისკი ჩვილის ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანებისა (მყესების დაზიანების მსგავსად). თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ციპროფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, გარდა დასაბუთებული შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და ინფექცია სიცოცხლისთვის საშიშია. ეს შეზღუდვა განპირობებულია პოტენციური რისკით ხრტილოვანი ქსოვილის (განსაკუთრებით სასახსრე ხრტილის) დაზიანებისა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს ძვლის ზრდაზე. ბავშვებში გამოყენებისას დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის, ასევე ბავშვის სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მონაცემები ბავშვებში ფარმაკოკინეტიკის შესახებ შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში იზრდება მყესების ანთების და გაწყვეტის (განსაკუთრებით აქილევსის მყესის) რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი ერთდროულად იღებს კორტიკოსტეროიდებს. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია (იხ. თირკმლის უკმარისობა). ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილიანობა ან, პირიქით, აგზნებადობა და ფსიქიკური დარღვევები. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე და სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება თავდაპირველ შეფუთვაში და დაცულია შენახვის პირობები, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 12 თვის განმავლობაში.