1.სავაჭრო დასახელება
ციპრინოლი 250მგ #10ტ (ციპრინოლი 250მგ #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (ciprofloxacin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ciprofloxacin (ciprofloxacin) — 250 mg.
5.აღწერა
ციპრინოლი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაჭდევი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250მგ ციპროფლოქსაცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს მათი დნმ-ის გამრავლების ბლოკირებით. მოქმედებს გრამუარყოფით და გრამდადებით ბაქტერიებზე.
ექიმი ნიშნავს შემდეგი ინფექციების დროს: შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (მარტივი და გართულებული ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი, ინფექციური დიარეა, მუცლის ღრუს ინფექციები, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა ანტიბიოტიკები არ გამოდგება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები. ასევე გამოიყენება ჯანსაღი ადამიანის ინჰალაციური ჯილეხის პროფილაქტიკისთვის.
მნიშვნელოვანია: ფტორქინოლონები არ არის პირველი რიგის არჩევანი მარტივი ინფექციებისთვის. ექიმი დანიშნავს მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა, უფრო უსაფრთხო ანტიბიოტიკები შეუსაბამოა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა ანტაციდებთან, რკინის, კალციუმის და მაგნიუმის პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვის ხარისხი. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში და თირკმელებში. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-15%) არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით შარდში და 10-20% განავალში). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს მათი დნმ-ის გამრავლების ბლოკირებით. მოქმედებს გრამუარყოფით და გრამდადებით ბაქტერიებზე.
ექიმი ნიშნავს შემდეგი ინფექციების დროს: შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (მარტივი და გართულებული ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი, ინფექციური დიარეა, მუცლის ღრუს ინფექციები, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა ანტიბიოტიკები არ გამოდგება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები. ასევე გამოიყენება ჯანსაღი ადამიანის ინჰალაციური ჯილეხის პროფილაქტიკისთვის.
მნიშვნელოვანია: ფტორქინოლონები არ არის პირველი რიგის არჩევანი მარტივი ინფექციებისთვის. ექიმი დანიშნავს მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა, უფრო უსაფრთხო ანტიბიოტიკები შეუსაბამოა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: — გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე. — ერთდროულად იღებთ ტიზანიდინს (კუნთების რელაქსანტი). — ხართ 18 წლამდე ასაკის (გამონაკლისია ექიმის გადაწყვეტილებით).
მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: — გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია. — გაწუხებთ მყესების პრობლემები ან იღებთ კორტიკოსტეროიდებს (მყესის გაწყვეტის რისკი მკვეთრად იზრდება). — გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან გულის არითმია. — გაქვთ მიასთენია გრავისი (შეიძლება მდგომარეობა გაუარესდეს). — ხართ 60 წელს ზემოთ (მყესებზე გვერდითი ეფექტის რისკი მაღალია).
ექიმს აცნობეთ ყველა ქრონიკული მდგომარეობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ-500მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან არასპეციფიკური ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 750მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია. თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) არის 30-60 მლ/წთ, რეკომენდებული დოზაა 250მგ-500მგ დღეში ორჯერ. თუ CrCl <30 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 250მგ-მდე დღეში ორჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) ჩვეულებრივ დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია ჭამის წინ, დროს ან შემდეგ. ანტაციდებთან, რკინის, კალციუმის და თუთიის პრეპარატებთან ერთდროული მიღება უნდა იქნას აცილებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-10%): გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა. ეს სიმპტომები უმეტესად მსუბუქია და მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): — მყესების ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი): შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნეთ მყესის ტკივილი ან შეშუპება. — პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება): დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება. — QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა): შეამჩნიეთ გულისცემის ცვლილება ან გულის ფრიალი. — ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება): გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). — C. difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა: სისხლიანი ან წყლოვანი დიარეა მკურნალობის კურსის დროს ან მის შემდეგ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თირკმლის დაზიანების ნიშნები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში (112). წაიღეთ წამლის შეფუთვა. შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა, თუ პრეპარატი მიღებიდან მცირე დროა გასული. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია. ჰემოდიალიზი მხოლოდ ნაწილობრივ შლის პრეპარატს.
14.ურთიერთქმედებები
ტიზანიდინი: ერთობლივი მიღება აკრძალულია. ციპროფლოქსაცინი მკვეთრად ზრდის ტიზანიდინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც იწვევს არტერიული წნევის დაქვეითებას და ძილიანობას.
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები: იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის (სისხლის შედედების დროის მაჩვენებელი) ხშირი კონტროლი.
ანტაციდები, რკინის, კალციუმის, მაგნიუმის პრეპარატები: მნიშვნელოვნად ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი ამ პრეპარატებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ 6 საათში.
თეოფილინი: ციპროფლოქსაცინი ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის კრუნჩხვებისა და გულის რითმის დარღვევის რისკს.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი: ერთობლივად მიღებისას იზრდება კრუნჩხვების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: — გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე. — ერთდროულად იღებთ ტიზანიდინს (კუნთების რელაქსანტი). — ხართ 18 წლამდე ასაკის (გამონაკლისია ექიმის გადაწყვეტილებით).
მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: — გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია. — გაწუხებთ მყესების პრობლემები ან იღებთ კორტიკოსტეროიდებს (მყესის გაწყვეტის რისკი მკვეთრად იზრდება). — გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან გულის არითმია. — გაქვთ მიასთენია გრავისი (შეიძლება მდგომარეობა გაუარესდეს). — ხართ 60 წელს ზემოთ (მყესებზე გვერდითი ეფექტის რისკი მაღალია).
ექიმს აცნობეთ ყველა ქრონიკული მდგომარეობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ციპროფლოქსაცინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ამის დამადასტურებელი სანდო მონაცემები არ არსებობს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში ციპროფლოქსაცინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში, მათ შორის სახსრების ხრტილის დაზიანება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, გარდა ინჰალაციური ჯილეხის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური. ეს შეზღუდვა განპირობებულია პოტენციური რისკით ხრტილოვანი ქსოვილის განვითარებაზე. ბავშვებში გამოყენების შემთხვევაში დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ დღეში ორჯერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება მყესების ანთების და გაწყვეტის რისკი, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.